H. Pylori Antigen Rapid Test

Beabsichtigte Verwendung

Der H. Pylori Der Antigen -Rapid -Test ist ein schnelles chromatographisches Immunoassay für den qualitativen Nachweis von Helicobacter Pylori -Antigen in menschlichen Stuhlproben. . Dieses Kit soll als Hilfe bei der Diagnose von verwendet werdenH. Pylori Infektion.

Materialien

Materialien zur Verfügung gestellt

Materialien erforderlich, aber nicht bereitgestellt

PRÜFENVERFAHREN

Testen, Proben, Puffer und/oder Steuerungen vor der Verwendung auf Raumtemperatur (15 - 30 ° C) bringen.

1. Probensammlung und vor - Behandlung:

Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Assay innerhalb von 6 Stunden nach der Sammlung durchgeführt wird.

Abschrauben und Entfernen Sie den Verdünnungsrohr Applikator. Achten Sie darauf, nicht aus dem Rohr zu verschütten oder zu verspritzen. Sammeln Sie Proben, indem Sie den Applikatorstock in mindestens 3 verschiedene Stellen der Kot einfügen, um ungefähr 50 mg Kot zu sammeln (entspricht 1/4 einer Erbse).

Legen Sie den Applikator wieder in das Rohr und schrauben Sie die Kappe fest. Achten Sie darauf, die Spitze des Verdünnungsrohrs nicht zu brechen.

Schütteln Sie das Probensammlungsrohr energisch, um das Probe und den Extraktionspuffer zu mischen.

2. Tests

Entfernen Sie den Test aus seinem versiegelten Beutel und legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Oberfläche. Beschriften Sie den Test mit Patienten oder Kontrollidentifikation. Um ein bestes Ergebnis zu erzielen, sollte der Assay innerhalb einer Stunde durchgeführt werden.

Brechen Sie mit einem Stück Gewebepapier die Spitze des Verdünnungsrohrs. Halten Sie die Röhrchen vertikal und geben Sie 2 Lösungstropfen in die Probenbrunnen des Testgeräts ab.

Vermeiden Sie es, Luftblasen in den Proben -Brunnen zu fangen und lassen Sie keine Lösung im Beobachtungsfenster fallen.

Wenn der Test zu funktionieren beginnt, wird sich die Farbe über die Membran bewegen.

3. Warten Sie, bis die farbigen Bande (en) erscheinen. Das Ergebnis sollte nach 10 Minuten gelesen werden. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.

Notiz: Wenn die Probe nicht migriert (Vorhandensein von Partikeln), zentrifugieren Sie die extrahierten Proben, die im Extraktionspufferfläschchen enthalten sind. Sammeln Sie 80 µl Überstand, geben Sie in die Probenbrunnen eines neuen Testgeräts ein und beginnen Sie nach den oben genannten Anweisungen neu.

INTRETATION DER ERGEBNISSE

POSITIV: Auf der Membran erscheinen zwei farbige Bänder. Eine Bande erscheint in der Kontrollregion (c) und eine andere Bande erscheint in der Testregion (T).

Negativ: In der Kontrollregion (c) erscheint nur ein farbiges Band.In der Testregion (T) wird kein scheinbar farbiges Band erscheint.

Ungültig: Kontrollband erscheint nicht.Die Ergebnisse eines Tests, der zur angegebenen Leszeit kein Kontrollband erzeugt hat, müssen verworfen werden. Bitte überprüfen Sie die Prozedur und wiederholen Sie dies mit einem neuen Test. Wenn das Problem bestehen bleibt, stellen Sie die Verwendung des Kits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler.

NOTIZ:

Die Farbintensität im Testbereich (t) kann je nach Konzentration der in der Probe vorhandenen Analyten variieren. Daher sollte jeder Farbton im Testbereich als positiv angesehen werden. Beachten Sie, dass dies nur ein qualitativer Test ist und die Konzentration von Analyten in der Probe nicht bestimmen kann.

1. Das unzureichende Probenvolumen, ein falsches Betriebsverfahren oder abgelaufene Tests sind die wahrscheinlichsten Gründe für den Ausfall des Kontrollbandes.

2. Einschränkungen des Tests

   1. 1. DiePyloriAntigen Rapid Test Device (FECES) ist für Profiin vitro diagnostische Verwendung und sollte für die qualitative Erkennung von verwendet werdenHelicobacter pylorinur.
   2. 2. Nach bestimmten Antibiotika -Behandlungen die Konzentration von Konzentration vonPyloriAntigene können auf die Konzentration unter dem Mindestdetektionsniveau des Tests abnehmen. Daher sollte die Diagnose während der Antibiotika -Behandlung mit Vorsicht gestellt werden.

   3. Wie bei allen diagnostischen Tests sollte eine endgültige klinische Diagnose nicht auf den Ergebnissen eines einzelnen Tests beruhen, sondern nur vom Arzt gestellt werden, nachdem alle klinischen und Laborbefunde bewertet wurden.