Heiße neue Produkte spezifischer Antigen -Test - Covid - 19 Antigen -Testkit Uncut Sheet - Immuno

Der SARS - Cov - 2 Antigen -Schnelltest (Covid - 19 Ag) ist ein schnelles chromatographisches Immunoassay für den qualitativen Nachweis von neuartigen Coronavirus sars - Cov - 2 in menschlichen Hals- und Nasensekretionen.

Der SARS - CoV - 2 Antigen -Schnelltest dient zum Nachweis von SARs - Cov - 2 Antigenen. Anti - SARs - COV - 2 Monoklonale Antikörper werden in der Testlinie beschichtet und mit dem kolloidalen Gold konjugiert. Während des Tests reagiert die Probe mit den Anti - SARs - Cov - 2 Antikörpern im Teststreifen konjugieren. Die Mischung wandert dann durch Kapillarwirkung chromatographisch auf der Membran -chromatographisch nach oben und reagiert mit anderen monoklonalen Antikörpern in der Testregion. Der Komplex wird erfasst und bildet eine farbige Linie im Testlinienbereich. Der SARS - COV - 2 Antigen -Schnelltest enthält Anti - SARs - COV - 2 monoklonale Antikörper konjugierte Partikel und ein weiteres Anti -- SARS - COV - 2 Monoklonale Antikörper sind in den Testlinienregionen beschichtet.

Merkmale

A. 10 - 15 Minuten erhalten Sie das Testergebnis

B. über 95%Empfindlichkeit und Spezifität

C. Einfacher Betrieb, keine Ausrüstung erforderlich

D. Erfordern weniger Nasen- und Speichelproben

E. Both Nasal Tupfer- und Speichel -Tupfer -Test mit hoher Akkuarcy

Zertifizierungen

STorage und Stabilität 

Das Kit kann bei Raumtemperatur gelagert oder gekühlt (2 - 30 ° C). Der Teststreifen ist durch das auf dem versiegelte Beutel gedruckte Ablaufdatum stabil. Der Teststreifen muss bis zur Verwendung im versiegelten Beutel bleiben. NICHT einfrieren. Verwenden Sie nicht über das Ablaufdatum hinaus. Die Stabilität des Kits unter diesen Speicherbedingungen beträgt 18 Monate

Sammlung und Vorbereitung von Proben

Der SARS - COV - 2 Antigen -Schnelltest (Covid - 19 Ag) kann unter Verwendung von Halssekreten und Nasensekretionen durchgeführt werden.

● Halssekrete: Sterile Tupfer in den Hals einfügen. Kratzen Sie die Sekrete vorsichtig um die Wand des Pharynx ab.

● Nasensekrete: Sterile Tupfer in die tiefe Nasenhöhle einfügen. Drehen Sie den Tupfer vorsichtig mehrmals gegen die Wand von Turbinat. Machen Sie den Tupfer so weit wie möglich nass.

● Sammeln Sie 0,5 ml Assay -Puffer und legen Sie sie in ein Probenerfassungsrohr. Setzen Sie den Tupfer in das Röhrchen ein und drücken Sie das flexible Röhrchen, um die Probe aus dem Kopf des Tupfes zu extrudieren. Machen Sie das Exemplar im Assay -Puffer ausreichend aufgelöst. Fügen Sie die Kristallspitze auf das Probensammlungsrohr.

Der Assay sollte sofort in 2 Stunden nach der Probenvorbereitung durchgeführt werden. Wenn der Assay nicht sofort getragen werden konnte, sollte die vorbereitete Probe nicht mehr als 24 Stunden bei 2 - 8 ° C oder 7 Tagen bei - 20 ° C gehalten werden.

Proben vor dem Test auf Raumtemperatur bringen. Gefrorene Exemplare müssen vor dem Test vollständig aufgetaut und gut gemischt werden. Exemplare sollten nicht mehr als zweimal eingefroren und wiederholt aufgetaut werden. Wenn die Proben versendet werden sollen, sollten sie in Übereinstimmung mit den Bundesvorschriften für den Transport ätiologischer Wirkstoffe gepackt werden.

TEST -Verfahren

Interpretationsergebnis

- Positiv (+): Es erscheinen zwei farbige Linien. Eine farbige Linie sollte immer in der Steuerlinie Region (c) erscheinen und eine andere Linie sollte sich im T -Linienbereich befinden.

HINWEIS: Die Intensität der Farbe in den Testlinienregionen kann je nach Konzentration von SARS - CoV - 2 in der Probe vorhanden sein. Daher sollte jeder Farbton im Testlinienbereich als positiv angesehen und als solche aufgezeichnet werden.

- Negativ (-): Eine farbige Linie erscheint im Steuerungsbereich (c). Im T -Linienbereich erscheint keine Linie.

- Ungültig: Kontrolllinie wird nicht angezeigt. Das unzureichende Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für das Versagen der Kontrolllinien. Überprüfen Sie die Prozedur und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Test. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Testkits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren lokalen Händler.

Einschränkung

1. Die SARS - COV - 2 Antigen -Schnelltest (Covid - 19 Ag) dient nur zum In -vitro -diagnostischen Gebrauch. Dieser Test sollte zum Nachweis von SARS - CoV - 2 Antigenen in menschlichen Hals- und Nasensekretionen verwendet werden

2. Die SARS - CoV - 2 Antigen -Schnelltest (Covid - 19 Ag) geben nur das Vorhandensein von SARs - Cov - 2 in der Probe an und sollten nicht als alleinige Kriterien für die Diagnose von SARS - COV - 2 Infektionen verwendet werden .

3. Die Ergebnisse von immunsupprimierten Patienten sollten mit Vorsicht interpretiert werden.

V.

5. Wie bei allen diagnostischen Tests müssen alle Ergebnisse zusammen mit anderen klinischen Informationen interpretiert werden, die dem Arzt zur Verfügung stehen.

6. Wenn das Testergebnis negative und klinische Symptome bestehen, werden zusätzliche Tests unter Verwendung anderer klinischer Methoden empfohlen. Ein negatives Ergebnis schließt zu keinem Zeitpunkt die Möglichkeit einer Infektion von Covid - 19 aus.

7. Die potenziellen Auswirkungen von Impfstoffen, antiviralen Therapeutika, Antibiotika, Chemotherapeutikern oder immunsuppressiven Arzneimitteln wurden im Test nicht bewertet.

8. Aufgrund der inhärenten Unterschiede zwischen den Methoden wird dringend empfohlen, dass vor dem Umschalten von einer Technologie zur nächsten Methodenkorrelationsstudien durchgeführt werden, um technische Unterschiede zu qualifizieren. Eine hundertprozentige Vereinbarung zwischen den Ergebnissen sollte aufgrund von Unterschieden zwischen den Technologien nicht zu erwarten.

9. Die Leistung wurde nur mit den in der beabsichtigten Verwendung aufgeführten Probenstypen festgelegt. Andere Probentypen wurden nicht bewertet und sollten nicht mit diesem Assay verwendet werden.

Unser Service 

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