Salmonella Typhi Antigen Rapid Test

Beabsichtigte Verwendung

Der Rapid -Test von Salmonellla Typhi Antigen ist ein schnelles chromatographisches Immunoassay für den qualitativen Nachweis von Salmonellla Typhi -Antigenen in menschlichen Stuhlproben, um die Diagnose einer Salmonellla -Typhi -Infektion zu unterstützen.

MATERIALS

Materialien zur Verfügung gestellt

Materialien erforderlich, aber nicht bereitgestellt

PRÜFENVERFAHREN

Lassen Sie die Test, Reagenzien, Tupferproben und/oder Kontrollen vor dem Test die Raumtemperatur (15 - 30 ° C) erreichen.

1. 1. Um Fäkalien zu sammeln:

Sammeln Sie eine ausreichende Menge an Kot (1 - 2 ml oder 1 - 2 g) in einem sauberen, trockenen Probensammlungsbehälter, um maximale Antigene (falls vorhanden) zu erhalten. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Assay innerhalb von 6 Stunden nach der Sammlung durchgeführt wird. Die gesammelten Probe dürfen 3 Tage bei 2 - 8 ℃ aufbewahrt werden, wenn sie nicht innerhalb von 6 Stunden getestet werden. Für den langfristigen Speicher sollten Proben unter - 20 ℃ gehalten werden.

2. 2. Um Fäkalproben zu verarbeiten:

• Für feste Exemplare:

Schrauben Sie die Kappe des Probensammlungsrohrs ab und stechen dann zufällig den Probenersammlungs -Applikator in die Fäkalprobe in mindestens 3 verschiedenen Stellen, um ungefähr 50 mg Kot zu sammeln (gleichwertig zu 1/4 einer Erbse). Schaufeln Sie das Fäkalproben nicht.

• Für flüssige Exemplare:

Halten Sie die Tropfen vertikal, Aspirat -Fäkalproben und dann 2 Tropfen (ungefähr 100 μl) in das Probenerfassungsrohr, das den Extraktionspuffer enthält, übertragen.

Ziehen Sie die Kappe am Probensammlungsröhrchen fest und schütteln Sie dann das Probenerfassungsrohr kräftig, um die Probe und den Extraktionspuffer zu mischen.

3. 3. Vor dem Öffnen des Beutels auf Raumtemperatur. Entfernen Sie die Testkassette aus dem Folienbeutel und verwenden Sie sie innerhalb einer Stunde. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test unmittelbar nach dem Öffnen des Folienbeutels durchgeführt wird.
4. 4. Halten Sie das Probensammlungsrohr aufrecht und öffnen Sie die Kappe auf dem Probenerfassungsrohr. Umfassen Sie das Probenerfassungsrohr und übertragen Sie 3 volle Tropfen der extrahierten Probe (ungefähr 120 μl) in die Probenwelligkeit der Testkassette und starten Sie dann den Timer. Vermeiden Sie es, Luftblasen in den Proben -Brunnen zu fangen. Siehe Abbildung unten.
5. 5. Lesen Sie die Ergebnisse 5 Minuten nach der Abgabe des Probens. Lesen Sie nach 15 Minuten keine Ergebnisse.

Notiz: Wenn die Probe nicht migriert (Vorhandensein von Partikeln), zentrifugieren Sie die extrahierten Proben, die im Extraktionspufferfläschchen enthalten sind. Sammeln Sie 120 μl Überstand, geben Sie in die Probenbrunnen einer neuen Testkassette ab und beginnen Sie nach den oben genannten Anweisungen neu.

Interpretation der Ergebnisse

POSITIV: Auf der Membran erscheinen zwei farbige Bänder. Eine Bande erscheint in der Kontrollregion (c) und eine andere Bande erscheint in der Testregion (T).

Negativ: Nur ein farbiges Band erscheint in der Kontrollregion (c).In der Testregion (t) erscheint kein scheinbar farbiges Band.

Ungültig: Kontrollband erscheint nicht.Die Ergebnisse eines Tests, der zur angegebenen Leszeit kein Kontrollband erzeugt hat, müssen verworfen werden. Bitte überprüfen Sie die Prozedur und wiederholen Sie dies mit einem neuen Test. Wenn das Problem bestehen bleibt, stellen Sie die Verwendung des Kits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler.

Leistungseigenschaften

Klinische Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit

Der Rapid -Test des Salmonellla Typhi Antigen wurde mit Proben untersucht, die aus einer Population symptomatischer und asymptomatischer Personen erhalten wurden. Das Ergebnis zeigt, dass die Empfindlichkeit des Rapid -Tests von Salmonellla Typhi Antigen 96,2% beträgt und die Spezifität 99,2% gegenüber anderen schnellen Testkassetten beträgt.

Relative Empfindlichkeit: 97,2%(95%CI: 87,0%- 99,5%)

Relative Spezifität: 98,4%(95%CI: 95,7%- 100%)

Genauigkeit: 97,8%(95%CI: 95,2%- 99,7%)