Alpha - δοκιμασία alpha - φεπροπρωτεΐνη (AFP)

Προβλεπόμενη χρήση

Ο Η ταχεία δοκιμή alpha - fetoprotein (AFP) είναι μια ταχεία χρωματογραφική ανοσοδοκιμασία για την ποιοτική ανίχνευση της άλφα - εμβρυοπρωτεΐνης (AFP) σε δείγμα ανθρώπινου πλήρους αίματος, ορού ή πλάσματος. Αυτό το κιτ προορίζεται για χρήση ως βοήθεια στη διάγνωση διαφόρων καρκίνων.

Υλικά

Παρεχόμενα υλικά

Απαιτούνται υλικά αλλά δεν παρέχονται

ΔΟΚΙΜΗΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ

Φέρτε δοκιμές, δείγματα και/ή χειριστήρια σε θερμοκρασία δωματίου (15 - 30 ° C) πριν από τη χρήση.

1. Αφαιρέστε τη δοκιμή από τη σφραγισμένη θήκη της και τοποθετήστε την σε μια καθαρή επιφάνεια επιπέδων. Επισημάνετε τη συσκευή με την αναγνώριση ασθενούς ή ελέγχου. Για καλύτερα αποτελέσματα, ο προσδιορισμός πρέπει να εκτελεστεί εντός μιας ώρας.

1. 2. Μεταφορά 3 σταγόνες πλήρους αίματος/ορού/πλάσματος στο φρεάτιο δείγματος της συσκευής με την παρεχόμενη πιπέτα μίας χρήσης και να ξεκινήσει το χρονοδιακόπτη.

OR
Αφήστε 3 κρεμασμένες σταγόνες του Fingerstick ολόκληρο αίμα να πέσει στο κέντρο του φρεατίου του δείγματος της συσκευής δοκιμής και να ξεκινήσει το χρονοδιακόπτη.

Αποφύγετε την παγίδευση φυσαλίδων αέρα στο φρεάτιο του δείγματος και μην προσθέτετε λύση στην περιοχή αποτελεσμάτων.
Αποφύγετε την παγίδευση φυσαλίδων αέρα στο φρεάτιο του δείγματος και μην προσθέτετε λύση στην περιοχή αποτελεσμάτων.

3. 3. Εάν η δοκιμή αποτύχει να μεταναστεύσει κατά μήκος της μεμβράνης μετά από 1 λεπτό, προσθέστε 1 σταγόνα ρυθμιστικού διαλύματος στο φρεάτιο δείγματος.
4. 4. Περιμένετε να εμφανιστεί η έγχρωμη ζώνη. Το αποτέλεσμα πρέπει να διαβαστεί στα 10 λεπτά. Μην ερμηνεύετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.

5. Ερμηνεία των αποτελεσμάτων
   
   

   ΘΕΤΙΚΟΣ: Δύο έγχρωμες ζώνες εμφανίζονται στη μεμβράνη. Μια ζώνη εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C) και μια άλλη μπάντα εμφανίζεται στην περιοχή δοκιμής (T).

   Αρνητικό: Εμφανίζεται μόνο μία έγχρωμη ζώνη, στην περιοχή ελέγχου (γ).Δεν εμφανίζεται καμία φαινομενική ζώνη στην περιοχή δοκιμής (T).

   Μη έγκυρο: Η ζώνη ελέγχου δεν εμφανίζεται.Τα αποτελέσματα από οποιαδήποτε δοκιμή που δεν έχει δημιουργήσει μια ζώνη ελέγχου στον καθορισμένο χρόνο ανάγνωσης πρέπει να απορριφθεί. Ανατρέξτε στη διαδικασία και επαναλάβετε με μια νέα δοκιμή. Εάν το πρόβλημα επιμένει, διακόψτε τη χρήση του κιτ αμέσως και επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα σας.

   ΣΗΜΕΙΩΜΑ:

   1. Η ένταση του χρώματος στην περιοχή δοκιμής (Τ) μπορεί να διαφέρει ανάλογα με τη συγκέντρωση αναλυτών που υπάρχουν στο δείγμα. Επομένως, οποιαδήποτε απόχρωση του χρώματος στην περιοχή δοκιμής πρέπει να θεωρείται θετική. Σημειώστε ότι πρόκειται για ποιοτική δοκιμή μόνο και δεν μπορεί να καθορίσει τη συγκέντρωση αναλυτών στο δείγμα.
   2. Η ανεπαρκής όγκος δείγματος, η λανθασμένη διαδικασία λειτουργίας ή οι δοκιμές που έχουν λήξει είναι οι πιο πιθανοί λόγοι για την αποτυχία της ζώνης ελέγχου.

   3. Περιορισμοί της δοκιμής

      1. Η ταχεία δοκιμή alpha - fetoprotein (AFP) είναι για επαγγελματικήin vitroΔιαγνωστική χρήση και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την ποιοτική ανίχνευση του AFP. Καμία σημασία δεν πρέπει να συναχθεί από την ένταση χρώματος ή το πλάτος οποιωνδήποτε φαινομενικών ζωνών.

      1. 2. Η ταχεία δοκιμή alpha - fetoprotein (AFP) υποδεικνύει μόνο την παρουσία AFP στο δείγμα και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως μοναδικά κριτήρια για τη διάγνωση διαφόρων καρκίνων.
      2. 3. Εάν το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι αρνητικό και τα κλινικά συμπτώματα παραμένουν, συνιστάται πρόσθετες δοκιμές χρησιμοποιώντας άλλες κλινικές μεθόδους. Ένα αρνητικό αποτέλεσμα δεν αποκλείει οποιαδήποτε στιγμή τη δυνατότητα καρκίνου, καθώς το AFP μπορεί να υπάρχει κάτω από το ελάχιστο επίπεδο ανίχνευσης της δοκιμής.
      3. 4. Όπως και με όλες τις διαγνωστικές εξετάσεις, μια επιβεβαιωμένη διάγνωση θα πρέπει να γίνεται μόνο από έναν γιατρό μετά από όλα τα κλινικά και εργαστηριακά ευρήματα έχουν αξιολογηθεί.
      4. 5. Αυτή η δοκιμή δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να καθοδηγήσει τη διάγνωση της τρισωμίας ζευγαριών 21.
      5. 
      6. 
      7. 
      8.