Chikungunya IgG/Igm Rapid Test

Προβλεπόμενη χρήση

Η ταχεία δοκιμή chikungunya IgG/IgM είναι μια χρωματογραφική ανοσοπροσδιορισμού της πλευρικής ροής για την ποιοτική ανίχνευση του ιού IgG/IgM αντι -chikungunya (CHIK) στον ανθρώπινο ορό, το πλάσμα ή το πλήρες αίμα. Προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως δοκιμή διαλογής και ως βοήθεια στη διάγνωση της λοίμωξης με CHIK. Οποιοδήποτε αντιδραστικό δείγμα με την ταχεία δοκιμή Chikungunya IgG/IgM πρέπει να επιβεβαιωθεί με εναλλακτικές μέθοδοι δοκιμών και κλινικά ευρήματα.

Υλικά

Παρεχόμενα υλικά

 Διατιμημένες συσκευές μεμονωμένα

 Buffer προσδιορισμού

 Σταγονόμετρο μίας χρήσης

 Εισαγωγή συσκευασίας

Απαιτούνται υλικά αλλά δεν παρέχονται

 Δοχείο συλλογής δειγμάτων

 Lancet

 Φυγοκεντρικός

 Χρονοδιακόπτης

Διαδικασία δοκιμής

Επιτρέψτε τη δοκιμή, τα αντιδραστήρια, το δείγμα Swab και/ή τα χειριστήρια για να φτάσετε στο δωμάτιοθερμοκρασία (15 - 30 ° C) πριν από τη δοκιμή.

1. Βάλτε τη θήκη σε θερμοκρασία δωματίου πριν το άνοιγμα. Αφαιρέστε τη συσκευή δοκιμής από τη σφραγισμένη θήκη και χρησιμοποιήστε την το συντομότερο δυνατό.

2. Τοποθετήστε τη συσκευή δοκιμής σε μια καθαρή και επίπεδη επιφάνεια.

Για δείγματα ορού ή πλάσματος:

Κρατήστε το σταγονόμετρο κατακόρυφα, σχεδιάστε το δείγμα μέχρι τη γραμμή πλήρωσης (περίπου 5 μΐ) και μεταφέρετε το δείγμα στο φρεάτιο δείγματος της συσκευής δοκιμής και, στη συνέχεια, προσθέστε 3 σταγόνες ρυθμιστικού προσδιορισμού (περίπου 90 L)

και ξεκινήστε το χρονοδιακόπτη. Αποφύγετε την παγίδευση φυσαλίδων αέρα στο φρεάτιο του δείγματος.

Για δείγματα πλήρους αίματος (φλεβοκομβία/δάχτυλο):

• Για να χρησιμοποιήσετε ένα σταγονόμετρο: Κρατήστε το σταγονόμετρο κατακόρυφα, σχεδιάστε το δείγμα 0,5 - 1 cm πάνω από τη γραμμή πλήρωσης και μεταφέρετε 1 σταγόνα πλήρους αίματος (περίπου 10 μΐ) στο φρεάτιο δείγματος της συσκευής δοκιμής και, στη συνέχεια, προσθέστε 3 σταγόνες του ρυθμιστικού προσδιορισμού ανάλυσης (περίπου 90 μΐ) και ξεκινήστε το χρονοδιακόπτη.
• Για να χρησιμοποιήσετε μια μικροπιπέτα: πιπέτα και διανείμετε 10 μΐ πλήρους αίματος στο φρεάτιο δείγματος της συσκευής δοκιμής, στη συνέχεια προσθέστε 3 σταγόνες ρυθμιστικού διαλύματος (περίπου 90 μΐ) και ξεκινήστε το χρονοδιακόπτη.

3. Αναμείξτε για την εμφάνιση των χρωματιστών γραμμών. Διαβάστε αποτελέσματα σε 10 λεπτά. Μην ερμηνεύετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.

Ερμηνεία των αποτελεσμάτων

IgG θετική:*Η κόκκινη γραμμή Purplish εμφανίζεται στην περιοχή της γραμμής ελέγχου (C) και η Purplish Red Line εμφανίζεται στην περιοχή της γραμμής δοκιμής (G). Το αποτέλεσμα είναι θετικό για το chikungunya ειδικό - IgG και είναι πιθανώς ενδεικτικό της δευτερογενούς μόλυνσης chikungunya.

IGM θετική:*Η κόκκινη γραμμή Purplish εμφανίζεται στην περιοχή της γραμμής ελέγχου (C) και εμφανίζεται η κόκκινη γραμμή Purplish στην περιοχή δοκιμής (M). Το αποτέλεσμα είναι θετικό για chikungunya ειδικά - IgM αντισώματα και είναι ενδεικτικό της πρωτογενούς μόλυνσης chikungunya.

IgG και IgM θετικά:*Εμφανίζεται η κόκκινη γραμμή με μοτίβο στην περιοχή της γραμμής ελέγχου (C) και δύο πορφυροί κόκκινες γραμμές θα πρέπει να εμφανίζονται στην περιοχή δοκιμών G και M και η ένταση χρώματος των γραμμών δεν χρειάζεται να ταιριάζει. Προκύπτοντας τα αντισώματα IgG και IgM ήταν θετικά, υποδεικνύοντας την παρουσία αντι -- Chik IgG και IgM στα δείγματα.

*ΣΗΜΕΙΩΜΑ:Επομένως, οποιαδήποτε απόχρωση του χρώματος στην περιοχή δοκιμής (οι) (G και/ή M) πρέπει να θεωρείται θετική.

ΑΡΝΗΤΙΚΟΣ:Εμφανίζεται η κόκκινη γραμμή με μοτίβο στην περιοχή της γραμμής ελέγχου (C). Δεν εμφανίζονται γραμμές στην περιοχή δοκιμής G και M.

Nvalid:Καμία γραμμή δεν εμφανίζεται στη γραμμή ελέγχου (C). Η ανεπαρκής ποσότητα δειγματοληψίας ή η ακατάλληλη μέθοδος δειγματοληψίας μπορεί πράγματι να οδηγήσει στο σφάλμα της γραμμής ελέγχου.

Ελέγξτε το μοτίβο προσθήκης και επαναλάβετε τη διαδικασία με μια νέα συσκευή δοκιμής. Εάν το πρόβλημα επιμένει, σταματήστε να χρησιμοποιείτε αμέσως τη δοκιμαστική σουίτα και επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα σας.

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΣ

1. 1. Η διαδικασία δοκιμής και η ερμηνεία των αποτελεσμάτων πρέπει να ακολουθηθούν στενά κατά τη δοκιμή της παρουσίας IgM Anti - chik στον ορό, στο πλάσμα ή στο πλήρες αίμα από μεμονωμένα άτομα. Αποτυχία να ακολουθήσετε το

Η διαδικασία μπορεί να δώσει ανακριβή αποτελέσματα.

2. 2. Η ταχεία δοκιμή Chikungunya IgG/IgM περιορίζεται στην ποιοτική ανίχνευση του IgM Anti - chik στον ανθρώπινο ορό, στο πλάσμα ή στο πλήρες αίμα. Η ένταση της περιοχής δοκιμής δεν έχει τη γραμμική συσχέτιση με το

τίτλος αντισώματος στο δείγμα.

3. 3. Ένα αρνητικό αποτέλεσμα για ένα μεμονωμένο υποκείμενο δείχνει την απουσία ανιχνεύσιμου IgM anti - chik. Ωστόσο, ένα αρνητικό αποτέλεσμα δοκιμής δεν αποκλείει τη δυνατότητα έκθεσης ή μόλυνσης με CHIK.

4. 4. Ένα αρνητικό αποτέλεσμα μπορεί να συμβεί εάν η ποσότητα του IgM Anti - chik που υπάρχει στο δείγμα είναι κάτω από τα όρια ανίχνευσης της δοκιμής ή τα αντισώματα που ανιχνεύονται δεν υπάρχουν κατά τη διάρκεια της νόσου στην οποία α

Συλλέγεται δείγμα.

5. 5. Ορισμένα δείγματα που περιέχουν ασυνήθιστα υψηλό τίτλο ετεροφίλων αντισωμάτων ή ρευματοειδούς παράγοντα μπορεί να επηρεάσουν τα αναμενόμενα αποτελέσματα.

6. 6. Τα αποτελέσματα που λαμβάνονται με αυτή τη δοκιμή θα πρέπει να ερμηνεύονται μόνο σε συνδυασμό με άλλες διαγνωστικές διαδικασίες και κλινικά ευρήματα.
7. 
8. 
9. 
10.