Ταχεία δοκιμή αντιγόνου Clostridium difficile

Προβλεπόμενη χρήση

Clostridium difficile(GDH) Η ταχεία δοκιμή αντιγόνου είναι μια ταχεία χρωματογραφική ανοσοδοκιμασία για την ποιοτική ανίχνευση της γλουταμινικής αφυδρογονάσης σε δείγμα ανθρώπινων κοπράνων. Τα αποτελέσματα των δοκιμών έχουν σχεδιαστεί για να βοηθήσουν στη διάγνωση του αντιβιοτικού - Συνδεδεμένη κολίτιδα διάρροιας και ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας που προκαλείται από λοίμωξη μεClostridium difficile.

ΑΡΧΗ

Χρησιμοποιώντας την αρχή της κολλοειδούς ανοσοχρωτογραφίας χρυσού, το πολυκλωνικό αντίσωμα κατσίκας αντι -ποντικού (Σειρά C) και το ποντίκι Anti -Clostridium difficileΤο μονοκλωνικό αντίσωμα επικαλύφθηκε σε φιλμ κυτταρίνης νιτρικών. Μονοκλωνικά αντισώματα ποντικούC. difficileσταθεροποιήθηκαν σε χρυσές πλάκες με κολλοειδείς ετικέτες χρυσού. Όταν δοκιμάζεται ένα θετικό δείγμα, τοClostridium difficileΤο αντιγόνο στο δείγμα συνδέεται με το ποντίκιClostridium difficileμονοκλωνικό αντίσωμα στο χρυσό μαξιλάρι, σχηματίζοντας ένα σύμπλεγμα που κινείται κατά μήκος της μεμβράνης μέσω της χρωματογραφίας. Μετά τη γραμμή ανίχνευσης, σχημάτισε σύμπλεγμα σάντουιτς με το προ -επικαλυμμένο αντίσωμα για την ανάπτυξη χρώματος και σε συνδυασμό με το πολυκλωνικό αντίσωμα IgG του ποντικού στη γραμμή ελέγχου ποιότητας για την ανάπτυξη χρωμάτων, αρνητικά δείγματα έγχρωμης εμφάνισης μόνο στη γραμμή ελέγχου ποιότητας.

Διαδικασία δοκιμής

Φέρτε δοκιμές, δείγματα και/ή χειριστήρια σε θερμοκρασία δωματίου (15 - 30 ° C)Πριν από τη χρήση.

1. Αφαιρέστε τη δοκιμή από τη σφραγισμένη θήκη της και τοποθετήστε την σε μια καθαρή επιφάνεια επιπέδου. Επισημάνετε τη συσκευή με την αναγνώριση ασθενούς ή ελέγχου. Για καλύτερα αποτελέσματα, ο προσδιορισμός πρέπει να εκτελεστεί εντός μιας ώρας.

2. Προετοιμασία δείγματος:

Ξεβιδώστε το καπάκι του σωλήνα συλλογής δείγματος και στη συνέχεια μαχαιρώστε τυχαία τη ράβδο δειγματοληψίας στο δείγμα σκαμνί σε τουλάχιστον 3 διαφορετικές θέσεις για να συλλέξετε περίπου τα κόπρανα (ισοδύναμα με το 1/4 ενός μπιζελιού). Κρατήστε τους σωλήνες συλλογής δείγματος με ρυθμιστικό εκχύλισης κατακόρυφα, τοποθετήστε τη ράβδο δειγματοληψίας, πιέστε το κάτω μέρος του σωλήνα. Ανακατέψτε το δείγμα σκαμνί με το buffer με σχολαστικά το κουνώντας το μπουκάλι για μερικά δευτερόλεπτα.

3. Διαδικασία ανάλυσης:

 Σφίξτε το καπάκι πάνω στο σωλήνα συλλογής δείγματος και στη συνέχεια ανακινήστε έντονα το σωλήνα συλλογής δείγματος για να αναμίξετε το δείγμα και το buffer εκχύλισης. Αφήστε το σωλήνα μόνο για 2 λεπτά.

 Αφαιρέστε το μικρό καπάκι στην κορυφή.

 Κρατήστε το μπουκάλι σε κατακόρυφη θέση πάνω από το φρεάτιο δείγματος της συσκευής δοκιμής, παραδώστε 3 σταγόνες (περίπου 90 μΐ) του αραιωμένου δείγματος σκαμνιού στο φρεάτιο του δείγματος και ξεκινήστε το χρονοδιακόπτη.

Σημείωμα:Αποφύγετε την παγίδευση φυσαλίδων αέρα στο φρεάτιο του δείγματος και μην προσθέτετε λύση στην περιοχή αποτελεσμάτων.

Καθώς η δοκιμή αρχίζει να λειτουργεί, το χρώμα θα μεταναστεύσει σε ολόκληρη την περιοχή αποτελεσμάτων στο κέντρο της συσκευής.

 Περιμένετε να εμφανιστεί η έγχρωμη ζώνη. Διαβάστε το αποτέλεσμα μεταξύ 5 - 10 λεπτά. Ένα ισχυρό θετικό δείγμα μπορεί να δείξει αποτέλεσμα νωρίτερα. Μην ερμηνεύετε το αποτέλεσμα μετά από 15 λεπτά. Καθώς η δοκιμή αρχίζει να λειτουργεί, το χρώμα θα

Μεταναστεύστε σε ολόκληρη την περιοχή αποτελεσμάτων στο κέντρο της συσκευής.

Ερμηνεία των αποτελεσμάτων

Θετικό (+):Εμφανίζονται δύο μωβ κόκκινα ζώνες. Το ένα βρίσκεται στην περιοχή ανίχνευσης (T), το άλλο βρίσκεται στην περιοχή ελέγχου ποιότητας (C).

Σημείωμα:Η μοβ κόκκινη ζώνη στην περιοχή ανίχνευσης (T) μπορεί να δείξει το φαινόμενο του σκοτεινού και του ανοιχτόχρωμου χρώματος. Ωστόσο, κατά τη διάρκεια του συγκεκριμένου χρόνου παρατήρησης, ανεξάρτητα από το χρώμα της μπάντας, ακόμη και πολύ αδύναμη ζώνη

θα πρέπει να ερμηνεύεται ως θετικό αποτέλεσμα.

Αρνητικό (-):Μόνο μια μοβ κόκκινη ζώνη εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου ποιότητας (C). Δεν βρέθηκαν μωβ κόκκινες ζώνες στην περιοχή ανίχνευσης (Τ). Ένα αρνητικό αποτέλεσμα δείχνει όχιClostridium difficileμόλυνση.

Ακυρος:Δεν υπάρχει μοβ κόκκινη ζώνη στην περιοχή ελέγχου ποιότητας (C). Υποδεικνύει εσφαλμένη λειτουργία ή επιδείνωση της δοκιμής. Σε αυτή την περίπτωση, διαβάστε ξανά τις οδηγίες και επανεξετάστε με μια νέα δοκιμή. Εάν το πρόβλημα

επιμένει, θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως να χρησιμοποιείτε τον αριθμό παρτίδας και να επικοινωνήσετε με τον τοπικό σας προμηθευτή

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΣ

1. 1.Clostridium difficile(GDH) Η ταχεία δοκιμή αντιγόνου είναι για επαγγελματικόin βότοςΔιαγνωστική χρήση και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την ποιοτική ανίχνευση του ανθρώπουClostridium difficile.

2. 2. Το αποτέλεσμα της δοκιμής θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για να αξιολογηθεί με τον ασθενή με σημεία και συμπτώματα της νόσου. Μια οριστική κλινική διάγνωση θα πρέπει να γίνεται μόνο από τον γιατρό αφού αξιολογηθεί όλα τα κλινικά και εργαστηριακά εύρημα.

3. 3. Όπως και με οποιαδήποτε δοκιμασία που χρησιμοποιεί αντισώματα ποντικού, υπάρχει η πιθανότητα για παρεμβολές από αντισώματα ανθρώπινων αντι -- ποντικών (HAMA) στο δείγμα.

4. Δείγματα από ασθενείς που έχουν λάβει παρασκευές μονοκλωνικών αντισωμάτων για διάγνωση ή θεραπεία μπορεί να περιέχουν HAMA. Αυτά τα δείγματα μπορεί να προκαλέσουν ψευδώς θετικά ή ψευδή αρνητικά αποτελέσματα.

4. 5. Ως όλες οι διαγνωστικές εξετάσεις, μια επιβεβαιωμένη διάγνωση θα πρέπει να γίνεται μόνο από έναν γιατρό μετά από όλα τα κλινικά και εργαστηριακά ευρήματα έχουν αξιολογηθεί.
5. 
6. 
7. 
8.