Ταχεία δοκιμή αντιγόνου Cryptosporidium

Προβλεπόμενη χρήση

Η ταχεία δοκιμή Cryptosporidium parvum είναι μια ταχεία χρωματογραφική ανοσοδοκιμασία για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου cryptosporidium parvum σε δείγμα ανθρώπινων κοπράνων. Τα αποτελέσματα των δοκιμών αποσκοπούν στην ενίσχυση της διάγνωσης της λοίμωξης από κρυπτογραφικό parvum και στην παρακολούθηση της αποτελεσματικότητας της θεραπευτικής θεραπείας.

ΕΙΣΑΓΩΓΗ

Η Cryptosporidiosis είναι μια μολυσματική ασθένεια που προκαλείται από cryptosporidium parvum, το οποίο περιστασιακά προκαλείται από άλλα είδη cryptosporidium. Τα συμπτώματα εμφανίζονται συνήθως περίπου 7 ημέρες μετά τη μόλυνση, συμπεριλαμβανομένου του κοιλιακού πόνου, της υδαρής διάρροιας, του εμέτου και του πυρετού. Τα συμπτώματα των περισσότερων ασθενών διαρκούν 6 έως 10 ημέρες, αλλά μπορούν να διαρκέσουν για αρκετές εβδομάδες. Οι ασθενείς με προβλήματα ανοσοποιητικού συστήματος, όπως η μόλυνση, μπορούν να είναι πολύ σοβαροί και ακόμη και η ζωή - απειλητικές. Από την επίσημη έκθεση το 1976, έχει βρεθεί ότι η ασθένεια είναι ευρέως διαδεδομένη και είναι ένα κοινό παθογόνο της τουριστικής διάρροιας. Υπάρχουν πολλοί ασθενείς με AIDS που περιπλέκονται με την ασθένεια.

Διαδικασία δοκιμής

Φέρτε δοκιμές, δείγματα και/ή χειριστήρια σε θερμοκρασία δωματίου (15 - 30 ° C) πριν από τη χρήση.

1. Αφαιρέστε τη δοκιμή από τη σφραγισμένη θήκη της και τοποθετήστε την σε μια καθαρή επιφάνεια επιπέδου. Επισημάνετε τη συσκευή με την αναγνώριση ασθενούς ή ελέγχου. Για καλύτερα αποτελέσματα, ο προσδιορισμός πρέπει να εκτελεστεί εντός μιας ώρας.
2. Προετοιμασία δειγμάτων

Ξεβιδώστε το μπουκάλι δείγματος, χρησιμοποιήστε το συνημμένο ραβδί εφαρμογής που συνδέεται με το καπάκι για να μεταφέρετε μικρό κομμάτι σκαμνί (4 - 6 mm σε διάμετρο, περίπου 50 mg - 200 mg) στη φιάλη δείγματος που περιέχει ρυθμιστικό παρασκευάσματος δείγματος. Για υγρά ή ημι -συμπαγή σκαμνιά, προσθέστε 100 μικολίτρα σκαμνιού στο φιαλίδιο με κατάλληλη πιπέτα. Αντικαταστήστε το ραβδί στο μπουκάλι και σφίξτε με ασφάλεια. Ανακατέψτε το δείγμα σκαμνί με το buffer με σχολαστικά με το κουνώντας το μπουκάλι για μερικά δευτερόλεπτα.

3. Διαδικασία ανάλυσης

3.1 Κρατήστε το μπουκάλι δείγματος όρθια με το σημείο άκρου προς την κατεύθυνση μακριά από τον ερμηνευτή δοκιμής, τραβήξτε την άκρη.

3.2. Κρατήστε το μπουκάλι σε κατακόρυφη θέση πάνω από το δείγμα φρεατίου της κάρτας δοκιμής, παραδώστε 3 σταγόνες (120 - 150 μΐ) του αραιωμένου δείγματος σκαμνί στο φρεάτιο δείγματος και ξεκινήστε το χρονοδιακόπτη.

Αποφύγετε την παγίδευση φυσαλίδων αέρα στο φρεάτιο του δείγματος και μην προσθέτετε λύση στην περιοχή αποτελεσμάτων.

Καθώς η δοκιμή αρχίζει να λειτουργεί, το χρώμα θα μεταναστεύσει σε όλη την περιοχή αποτελεσμάτων στο κέντρο της συσκευής.

3.3. Περιμένετε να εμφανιστεί η έγχρωμη ζώνη. Διαβάστε το αποτέλεσμα μεταξύ 5 - 10 λεπτά. Ένα ισχυρό θετικό δείγμα μπορεί να δείξει αποτέλεσμα νωρίτερα.

Μην ερμηνεύετε το αποτέλεσμα μετά από 10 λεπτά.

Καθώς η δοκιμή αρχίζει να λειτουργεί, το χρώμα θα μεταναστεύσει σε όλη την περιοχή αποτελεσμάτων στο κέντρο της συσκευής.

Ερμηνεία των αποτελεσμάτων

ΘΕΤΙΚΟΣ: Δυο Οι έγχρωμες ζώνες εμφανίζονται στη μεμβράνη. Μια ζώνη εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C) και μια άλλη μπάντα εμφανίζεται στην περιοχή δοκιμής (T).

Αρνητικό: Μόνο μία έγχρωμη ζώνη εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (γ).Δεν εμφανίζεται καμία φαινομενική ζώνη στην περιοχή δοκιμής (T).

Μη έγκυρο: Η ζώνη ελέγχου δεν εμφανίζεται.Τα αποτελέσματα από οποιαδήποτε δοκιμή που δεν έχει δημιουργήσει μια ζώνη ελέγχου στον καθορισμένο χρόνο ανάγνωσης πρέπει να απορριφθεί. Ανατρέξτε στη διαδικασία και επαναλάβετε με μια νέα δοκιμή. Εάν το πρόβλημα επιμένει, διακόψτε τη χρήση του κιτ αμέσως και επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα σας.

1. ΠΟΙΟΤΙΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ

   • Οι εσωτερικοί διαδικαστικοί έλεγχοι περιλαμβάνονται στη δοκιμή. Μια έγχρωμη ζώνη που εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C) θεωρείται εσωτερικός θετικός διαδικαστικός έλεγχος, επιβεβαιώνοντας επαρκή όγκο δείγματος και σωστή διαδικαστική τεχνική.
   • Τα εξωτερικά χειριστήρια δεν παρέχονται με αυτό το κιτ. Συνιστάται η δοκιμή θετικών και αρνητικών ελέγχων ως καλή εργαστηριακή πρακτική για να επιβεβαιωθεί η διαδικασία δοκιμής και να επαληθεύσει την κατάλληλη απόδοση των δοκιμών.

Περιορισμοί της δοκιμής

1. Η ταχεία δοκιμή του αντιγόνου Parvum του αντιγόνου είναι για επαγγελματική in vitro διαγνωστική χρήση και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την ποιοτική ανίχνευση του ανθρώπινου κρυπτοσοριδίου parvum.
2. Το αποτέλεσμα της δοκιμής θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για να αξιολογηθεί με τον ασθενή με σημεία και συμπτώματα της νόσου. Μια οριστική κλινική διάγνωση θα πρέπει να γίνεται μόνο από τον γιατρό αφού αξιολογηθεί όλα τα κλινικά και εργαστηριακά εύρημα.
3. Όπως και με κάθε προσδιορισμό που χρησιμοποιεί αντισώματα ποντικού, υπάρχει η πιθανότητα για παρεμβολές από ανθρώπινα αντι -- αντισώματα ποντικού (HAMA) στο δείγμα. Δείγματα από ασθενείς που έχουν λάβει παρασκευές μονοκλωνικών αντισωμάτων για διάγνωση ή θεραπεία ενδέχεται να περιέχουν HAMA. Αυτά τα δείγματα μπορεί να προκαλέσουν ψευδώς θετικά ή ψευδή αρνητικά αποτελέσματα.

• Ως όλες οι διαγνωστικές εξετάσεις, μια επιβεβαιωμένη διάγνωση πρέπει να γίνεται μόνο από έναν γιατρό μετά από όλα τα κλινικά και εργαστηριακά ευρήματα έχουν αξιολογηθεί.