Δοκιμή ταχείας δοκιμής αντιγόνου gonorrhea

Η ταχεία δοκιμή αντιγόνου γονόρροιας είναι μια ταχεία χρωματογραφική ανοσοδοκιμασία για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου Neisseria gonorrhoeae σε θηλυκό τραχηλικό και αρσενικό δείγμα ουρήθρας ουρηθρικής. Τα αποτελέσματα των δοκιμών προορίζονται να βοηθήσουν στη διάγνωση της λοίμωξης από γονόρροια στους ανθρώπους.

ΥΛΙΚΟS

Παρεχόμενα υλικά

Απαιτούνται υλικά αλλά δεν παρέχονται

ΔΟΚΙΜΗΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ

Επιτρέψτε τη δοκιμή, τα αντιδραστήρια, το δείγμα Swab και/ή τα χειριστήρια για να φτάσετε στη θερμοκρασία δωματίου (15 - 30 ° C) πριν από τη δοκιμή.

1. 1. Αφαιρέστε την κασέτα δοκιμής από τη θήκη αλουμινίου και χρησιμοποιήστε το μέσα σε μία ώρα. Τα καλύτερα αποτελέσματα θα ληφθούν εάν η δοκιμή εκτελείται αμέσως μετά το άνοιγμα της θήκης αλουμινίου.
2. 2. Εξαγάγετε το αντιγόνο του χλαμυδίου σύμφωνα με τον τύπο του δείγματος.

• Για θηλυκό δείγμα αυχενικού ή αρσενικού ουρηθρικού στρώματος:

. Κρατήστε το αντιδραστήριο 1 μπουκάλι κατακόρυφα και προσθέστε 5σταγόνες αντιδραστηρίου 1(περίπου 300UL) στον σωλήνα εκχύλισης. Το αντιδραστήριο 1 είναι άχρωμο. Τοποθετήστε αμέσως το στρώμα, συμπιέσετε το κάτω μέρος του σωλήνα και περιστρέψτε το στύγμα 15 φορές. Αφήστε το Stand για 2 λεπτά.

. Κρατήστε το αντιδραστήριο 2 μπουκάλι κάθετα προσθέστε6 σταγόνες αντιδραστηρίου 2(περίπου 250UL) στον σωλήνα εκχύλισης. Η λύση θα γυρίσει θολό. Συμπιέστε το μπουκάλι σωλήνα και περιστρέψτε το στρώμα 15 φορές μέχρι να καθαριστεί το διάλυμα με ελαφριά πράσινη ή μπλε απόχρωση. Εάν το επιβάθμιο είναι αιματηρό, το χρώμα θα γίνει κίτρινο ή καφέ. Αφήστε να σταθεί 1 λεπτό.

. Πατήστε το στύγμα από την πλευρά του σωλήνα και αποσύρεστε το στρώμα ενώ πιέζετε το σωλήνα. Κρατήστε όσο το δυνατόν περισσότερο υγρό στον σωλήνα. Τοποθετήστε την άκρη του σταγονούρα στην κορυφή του σωλήνα εκχύλισης.

3. Τοποθετήστε την κασέτα δοκιμής σε μια καθαρή και επίπεδη επιφάνεια.Προσθέστε 3 πλήρεις σταγόνες του εξαγόμενου διαλύματος (περίπου 100ul)σε κάθε δείγμα φρεάτια της κασέτας δοκιμής, στη συνέχεια ξεκινήστε το χρονοδιακόπτη. Αποφύγετε την παγίδευση φυσαλίδων αέρα στο δείγμα καλά.
4. 3. Περιμένετε να εμφανιστούν οι έγχρωμες γραμμές.Διαβάστε το αποτέλεσμα στα 10 λεπτά.Μην ερμηνεύετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.

Σημείωμα:Συνιστάται να χρησιμοποιείτε το buffer εντός 6 μηνών μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου.

Ερμηνεία των αποτελεσμάτων

ΘΕΤΙΚΟΣ: Δύο έγχρωμες ζώνες εμφανίζονται στη μεμβράνη. Μια ζώνη εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C) και μια άλλη μπάντα εμφανίζεται στην περιοχή δοκιμής (T).

Αρνητικό: Μόνο μία έγχρωμη ζώνη εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (γ).Δεν εμφανίζεται καμία φαινομενική ζώνη στην περιοχή δοκιμής (T).

Μη έγκυρο: Η ζώνη ελέγχου δεν εμφανίζεται.Τα αποτελέσματα από οποιαδήποτε δοκιμή που δεν έχει δημιουργήσει μια ζώνη ελέγχου στον καθορισμένο χρόνο ανάγνωσης πρέπει να απορριφθεί. Ανατρέξτε στη διαδικασία και επαναλάβετε με μια νέα δοκιμή. Εάν το πρόβλημα επιμένει, διακόψτε τη χρήση του κιτ αμέσως και επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα σας.

ΣΗΜΕΙΩΜΑ:

1. Η ένταση του χρώματος στην περιοχή δοκιμής (Τ) μπορεί να διαφέρει ανάλογα με τη συγκέντρωση αναλυτών που υπάρχουν στο δείγμα. Επομένως, οποιαδήποτε απόχρωση του χρώματος στην περιοχή δοκιμής πρέπει να θεωρείται θετική. Σημειώστε ότι πρόκειται για ποιοτική δοκιμή μόνο και δεν μπορεί να καθορίσει τη συγκέντρωση αναλυτών στο δείγμα.
2. Η ανεπαρκής όγκος δείγματος, η λανθασμένη διαδικασία λειτουργίας ή οι δοκιμές που έχουν λήξει είναι οι πιο πιθανοί λόγοι για την αποτυχία της ζώνης ελέγχου.

3. Περιορισμοί της δοκιμής

   1. 1. Η δοκιμή Rapid Combo Gonorrheaantigen είναι για επαγγελματική in vitro διαγνωστική χρήση και θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την ποιοτική ανίχνευση της μόλυνσης από ανθρώπινη γονόρροια.
   2. 2. Το αποτέλεσμα της δοκιμής θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για να αξιολογηθεί με τον ασθενή με σημεία και συμπτώματα της νόσου. Μια οριστική κλινική διάγνωση θα πρέπει να γίνεται μόνο από τον γιατρό αφού αξιολογηθεί όλα τα κλινικά και εργαστηριακά εύρημα.
   3. 3. Όπως και με οποιαδήποτε δοκιμασία που χρησιμοποιεί αντισώματα ποντικού, υπάρχει η πιθανότητα για παρεμβολές από ανθρώπινα αντι -- αντισώματα ποντικού (HAMA) στο δείγμα. Δείγματα από ασθενείς που έχουν λάβει παρασκευές μονοκλωνικών αντισωμάτων για διάγνωση ή θεραπεία ενδέχεται να περιέχουν HAMA. Αυτά τα δείγματα μπορεί να προκαλέσουν ψευδώς θετικά ή ψευδή αρνητικά αποτελέσματα.

   4. Καθώς όλες οι διαγνωστικές εξετάσεις, μια επιβεβαιωμένη διάγνωση θα πρέπει να γίνεται μόνο από έναν γιατρό μετά από όλα τα κλινικά και εργαστηριακά ευρήματα.