SARS - COV - 2 Αντιανα - RBD δέσμευση αντίσωμα ταχείας δοκιμής

Προβλεπόμενη χρήση

Η ταχεία δοκιμή SARS - Cov - 2 αντι -- RBD δεσμευτικό αντίσωμα είναι μια ταχεία χρωματογραφική ανοσοδοκιμασία για την ποιοτική ή ποσοτική ανίχνευση αντι -- RBD δέσμευσης αντισωμάτων σε SARS - COV - 2 σε πλήρες αίμα, ορό ή πλάσμα.

Συστατικά

Παρεχόμενα υλικά

• Θήκη αλουμινίου, με δοκιμαστικές κασέτες
• Κάρτα βαθμονομητή (για ποσοτική)
• Ρυθμιστικό προσδιορισμού
• Blood Lancet για ενιαία χρήση
• Τριχοειδή σταγονίδια
• Αλκοόλ
• Οδηγίες για χρήση

Απαιτούνται υλικά αλλά δεν παρέχονται

• Mocropipette και συμβουλές (για ποσοτικά
• Αναγνώστης ταχείας δοκιμής (για ποσοτικά)
• Μετρών την ώραν

Διαδικασία δοκιμής

Αφήστε τη συσκευή δοκιμής, το δείγμα, το ρυθμιστικό και/και τα χειριστήρια να εξισορροπήσετε τη θερμοκρασία δωματίου (15 - 30 ° C) πριν από τη δοκιμή.

1. Φέρτε τη θήκη σε θερμοκρασία δωματίου πριν ανοίξετε. Αφαιρέστε τη συσκευή δοκιμής από τη σφραγισμένη θήκη και χρησιμοποιήστε την το συντομότερο δυνατό.
2. Τοποθετήστε τη συσκευή δοκιμής σε καθαρή και οριζόντια επιφάνεια.
3. Για δείγματα ορού ή πλάσματος (ποσοτικά):

Χρησιμοποιήστε μια πιπέτα για να συλλέξετε τον ορό ή το πλάσμα. Χρησιμοποιήστε τη πιπέτα για να μεταφέρετε 10ml του δείγματος στο φρεάτιο δείγματος της συσκευής δοκιμής, στη συνέχεια προσθέστε ακριβώς 90ml ρυθμιστικού διαλύματος στο φρεάτιο δείγμα και ξεκινήστε το χρονοδιακόπτη.

1. Για δείγματα πλήρους αίματος δακτύλου (ποσοτικά):

Για να χρησιμοποιήσετε μια μικροπιπέτα: κρατήστε το πιπέτα κατακόρυφα πάνω στη θέση διάτρησης, απορροφήστε το ολόκληρο αίμα απευθείας και τοποθετήστε 20 μΐ μέσα στο φρεάτιο δείγματος της συσκευής δοκιμής, στη συνέχεια προσθέστε ακριβώς 90 μΐ ρυθμιστικού διαλύματος στο φρεάτιο του δείγματος και ξεκινήστε το χρονοδιακόπτη, .

1. Για δείγματα ορού ή πλάσματος (ποιοτικά):

Χρησιμοποιήστε ένα τριχοειδές σταγονόμετρο για να συλλέξετε τον ορό ή το πλάσμα. Χρησιμοποιήστε το σταγονόμετρο για να τοποθετήσετε 1 πτώση (περίπου.10ml) του δείγματος στο φρεάτιο δείγματος της συσκευής δοκιμής, στη συνέχεια προσθέστε 3 σταγόνες (περίπου 90ml) buffer στο φρεάτιο δείγματος και ξεκινήστε το χρονοδιακόπτη.

1. Για δείγματα πλήρους αίματος δακτύλου (ποιοτικά):

Για να χρησιμοποιήσετε ένα τριχοειδές σταγονόμετρο: Κρατήστε το σταγονόμετρο κατακόρυφα πάνω στη θέση διάτρησης και μεταφέρετε 2 σταγόνες πλήρους αίματος (περίπου 20 μΐ) στο φρεάτιο δείγματος της συσκευής δοκιμής, στη συνέχεια προσθέστε 3 σταγόνες ρυθμιστικού διαλύματος (περίπου 90 μΐ ) και ξεκινήστε το χρονοδιακόπτη.

3. Περιμένετε να εμφανιστούν οι έγχρωμες γραμμές. Διαβάστε αποτελέσματα σε 10 λεπτά. Μην ερμηνεύετε το αποτέλεσμα μετά από 15 λεπτά.

Ερμηνεία των αποτελεσμάτων

ΘΕΤΙΚΟΣ: Δύο έγχρωμες ζώνες εμφανίζονται στη μεμβράνη. Μια ζώνη εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C) και μια άλλη μπάντα εμφανίζεται στην περιοχή δοκιμής (T).

Αρνητικό: Μόνο μία έγχρωμη ζώνη εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (γ).Δεν εμφανίζεται καμία φαινομενική ζώνη στην περιοχή δοκιμής (T).

Μη έγκυρο: Η ζώνη ελέγχου δεν εμφανίζεται.Τα αποτελέσματα από οποιαδήποτε δοκιμή που δεν έχει δημιουργήσει μια ζώνη ελέγχου στον καθορισμένο χρόνο ανάγνωσης πρέπει να απορριφθεί. Ανατρέξτε στη διαδικασία και επαναλάβετε με μια νέα δοκιμή. Εάν το πρόβλημα επιμένει, διακόψτε τη χρήση του κιτ αμέσως και επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα σας.

1. Σχετική ευαισθησία, εξειδίκευση και ακρίβεια

Η ταχεία δοκιμή SARS - Cov - 2 αντι -- RBD δεσμεύει ταχεία δοκιμή με δείγματα που λαμβάνονται από πληθυσμό θετικού και αρνητικού δείγματος. Τα αποτελέσματα επιβεβαιώθηκαν από ένα εμπορικό SARS - COV - 2 κιτ ανίχνευσης αντισωμάτων εξουδετέρωσης (κιτ ELISA, αποκοπή 30% αναστολή σήματος).

Σχετική ευαισθησία: 95,04%(95%CI: 89,38%～ 97,93%)

Σχετική εξειδίκευση: 98,84%(95%CI: 96,49%～ 99,77%)

Ακρίβεια: 97,63%(95%CI: 95,49%～ 98,82%)