Σύμβιδος αντισώματος ταχεία δοκιμή

Προβλεπόμενη χρήση

Η ταχεία δοκιμή αντισώματος σύφιλης είναι μια ταχεία χρωματογραφική ανοσοδοκιμασία για την ποιοτική ανίχνευση αντισωμάτων (IgG και IgM) στο Treponema pallidum (TP) σε πλήρες αίμα, ορό ή πλάσμα για να βοηθήσει στη διάγνωση της σύφιλης.

Υλικά

Παρεχόμενα υλικά

Απαιτούνται υλικά αλλά δεν παρέχονται

ΔΟΚΙΜΗΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ

Αφήστε τη συσκευή δοκιμής, το δείγμα, το ρυθμιστικό και/και τα χειριστήρια για να φτάσετε στη θερμοκρασία δωματίου (15 30 ° C) πριν από τη δοκιμή.

1. 1. Φέρτε τη θήκη σε θερμοκρασία δωματίου πριν ανοίξετε. Αφαιρέστε τη συσκευή δοκιμής από τη σφραγισμένη θήκη και χρησιμοποιήστε την το συντομότερο δυνατό.
2. 2. Τοποθετήστε τη συσκευή δοκιμής σε μια καθαρή και επίπεδη επιφάνεια.

3. ΓιαΔείγματα ορού ή πλάσματος: 

   Κρατήστε το σταγονίδιο κάθετα, σχεδιάστε το δείγμαμέχρι τοΓραμμή συμπληρώματος (περίπου 5 mL) και μεταφέρετε το δείγμα στο φρεάτιο δείγματος της συσκευής δοκιμής, στη συνέχεια προσθέστε 3 σταγόνες ρυθμιστικού διαλύματος (περίπου 90 μΐ) και ξεκινήστε το χρονοδιακόπτη. Δείτε την παρακάτω εικόνα. Αποφύγετε την παγίδευση φυσαλίδων αέρα στο φρεάτιο του δείγματος.

   ΓιαΔείγματα πλήρους αίματος (φλεβοκίνδισμα/δάχτυλο):

   Για να χρησιμοποιήσετε ένα σταγονόμετρο: Κρατήστε το σταγονόμετρο κάθετα, σχεδιάστε το δείγμα0,5 - 1 cm πάνω από τη γραμμή πλήρωσης, και μεταφέρετε 1 σταγόνα πλήρους αίματος (περίπου 10 μΐ) στο φρεάτιο δείγματος της συσκευής δοκιμής, στη συνέχεια προσθέστε 3 σταγόνες ρυθμιστικού διαλύματος (περίπου 90 μΐ) και ξεκινήστε το χρονοδιακόπτη. Δείτε την παρακάτω εικόνα.

   Για να χρησιμοποιήσετε μια μικροπιπέτα: πιπέτα και διανείμετε 10 μΐ πλήρους αίματος στο φρεάτιο δείγματος της συσκευής δοκιμής, στη συνέχεια προσθέστε 3 σταγόνες ρυθμιστικού διαλύματος (περίπου 90 μΐ) και ξεκινήστε το χρονοδιακόπτη.

   1. 3. Περιμένετε να εμφανιστούν οι έγχρωμες γραμμές. Διαβάστε τα αποτελέσματα στα 10 λεπτά. Μην ερμηνεύετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.

   2. Ερμηνεία των αποτελεσμάτων
      
      

      ΘΕΤΙΚΟΣ: Δύο έγχρωμες ζώνες εμφανίζονται στη μεμβράνη. Μια ζώνη εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C) και μια άλλη μπάντα εμφανίζεται στην περιοχή δοκιμής (T).

      Αρνητικό: Μόνο μία έγχρωμη ζώνη εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (γ).Δεν εμφανίζεται καμία φαινομενική ζώνη στην περιοχή δοκιμής (T).

      Μη έγκυρο: Η ζώνη ελέγχου δεν εμφανίζεται.Τα αποτελέσματα από οποιαδήποτε δοκιμή που δεν έχει δημιουργήσει μια ζώνη ελέγχου στον καθορισμένο χρόνο ανάγνωσης πρέπει να απορριφθεί. Ανατρέξτε στη διαδικασία και επαναλάβετε με μια νέα δοκιμή. Εάν το πρόβλημα επιμένει, διακόψτε τη χρήση του κιτ αμέσως και επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα σας.

      ΣΗΜΕΙΩΜΑ:

      1. Η ένταση του χρώματος στην περιοχή δοκιμής (Τ) μπορεί να διαφέρει ανάλογα με τη συγκέντρωση αντισωδίνης ΤΡ το δείγμα. Επομένως, οποιαδήποτε απόχρωση του χρώματος στην περιοχή δοκιμής πρέπει να θεωρείται θετική. Σημειώστε ότι πρόκειται για ποιοτική δοκιμή μόνο και δεν μπορεί να προσδιορίσει τη συγκέντρωση αντισωμάτων ΤΡ στο δείγμα.
      2. Η ανεπαρκής όγκος δείγματος, η λανθασμένη διαδικασία λειτουργίας ή οι δοκιμές που έχουν λήξει είναι οι πιο πιθανοί λόγοι για την αποτυχία της ζώνης ελέγχου.

      3. Περιορισμοί της δοκιμής

         1. 1. Η δοκιμή σύφιλης είναι γιαin vitro Διαγνωστική χρήση μόνο. Η δοκιμή θα πρέπει να χρησιμοποιείται για την ανίχνευση αντισωμάτων ΤΡ σε δείγματα πλήρους αίματος, ορού ή πλάσματος. Ούτε η ποσοτική τιμή ούτε ο ρυθμός αύξησης του TP Η συγκέντρωση αντισωμάτων μπορεί να προσδιοριστεί με αυτή την ποιοτική δοκιμή.
         2. 2. Η ταχεία δοκιμή αντισώματος σύφιλης θα υποδεικνύει μόνο την παρουσία αντισωμάτων ΤΡ στο δείγμα και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως μοναδικά κριτήρια για τη διάγνωση της λοίμωξης από ΤΡ.
         3. 3. Όπως και με όλες τις διαγνωστικές εξετάσεις, όλα τα αποτελέσματα πρέπει να ερμηνεύονται μαζί με άλλες κλινικές πληροφορίες που διατίθενται στον γιατρό.
         4. 4. Εάν το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι αρνητικό και παραμένουν κλινικά συμπτώματα, συνιστάται πρόσθετες δοκιμές χρησιμοποιώντας άλλες κλινικές μεθόδους. Ένα αρνητικό αποτέλεσμα δεν εμποδίζει ανά πάσα στιγμή τη δυνατότητα του TP.
         5. 
         6. 
         7. 
         8.