Interreta Eksportanto Rapidaj Diagnozaj Provoj en Mikrobiologio - Rapida 2019 - NCOV Coronavirus Antigen -testo - Immuno
Interreta Eksportanto Rapidaj Diagnozaj Provoj en Mikrobiologio - Rapida 2019 - NCOV Coronavirus Antigen -testo - Immunodetail:
La imunobio rapida koronavirus antigen -testo -ilaro estas rapida detekto -metodo de Covid - 19 antigeno. Anti - 2019 - NCOV -monoklona antikorpo estis tegita sur testlinio kaj konjugita kun koloida oro. Dum la testo, la specimeno reagis kun la kontraŭ - 2019 - NCOV -antikorpo konjugaciita en la prova strio. La miksaĵo tiam migris la membranon per kapila agado kaj reagis kun alia kontraŭ - 2019 - NCOV -monoklona antikorpo de la testo -areo.
La Immunobio Antigen -testo -ilaro estas rapida testo por la kvalita detekto de antigenoj al la romano Coronavirus SARS - COV - 2 en homa gorĝo kaj nazaj sekrecioj. Nur por profesia in vitro -diagnoza uzo
Efikecaj trajtoj
1. Sentiveco, specifeco kaj precizeco La SARS - COV - 2 Rapida testo de antigeno (Covid - 19 AG) estis komparata kun komerca ora norma reagento (PCR). La rezulto montris la relativan sentivecon kaj specifecon
| Metodo | Ora Norma Reagento (PCR) | Totalaj Rezultoj | ||
| SARS - COV - 2 Rapida Testo de Antigeno (Covid - 19 AG) | Rezultoj | Pozitiva | Negativa | |
| Pozitiva | 87 | 0 | 87 | |
| Negativa | 4 | 300 | 304 | |
| Tuta rezulto | 60 | 300 | 391 | |
Relativa sentiveco: 95.60%（95%CI: 88.89%～ 98.63%）
Relativa specifeco: 100%（95%CI ： 98.78%～ 100.00%）
Precizeco: 98.98%（95%CI ： 97.30%～ 99.70%）
2. Limo de Detekto (LOD)
La limo de detekto de la SARS - COV - 2 Rapida testo de antigeno (Covid - 19 AG) estis studita. La LOD de la testo al la proteino SARS - COV - 2 N estas ĉirkaŭ 0,2 - 0,5ng/ml.2 TCID50/ml
| Koncentriĝo | Pozitiva/Rezulto | Interkonsento -Imposto |
| 0,5ng/ml N proteino | 100/100 | 100% |
| 5x102 TCID50/ml | 100/100 | 100% |
3. Kruco - Reaktiveco:
La SARS - COV - 2 Rapida testo de antigeno (Covid - 19 Ag) estas asociita kun panelo de proteinoj de aliaj homaj koronavirusaj rekombinaj antigenoj kaj aliaj spiraj simptomoj relativa viruso. La rezultoj montritaj en suba folio:
| Substanco | Koncentriĝo | Rezulto |
| SARS - COV - 2 N proteino | 0,001μg/mL | Pozitiva |
| Sars - cov n proteino | 1μg/mL | Negativa |
| MERS - COV n Proteino | 1μg/mL | Negativa |
| HCOV - NL63 N -proteino | 1μg/mL | Negativa |
| HCOV - 229e N Proteino | 1μg/mL | Negativa |
| HCOV - HKU1 N -proteino | 1μg/mL | Negativa |
| Parainfluenza viruso | 1x105TCID50/ml | Negativa |
| Gripo A -viruso | 1x105TCID50/ml | Negativa |
| Gripo B -viruso | 1x105TCID50/ml | Negativa |
| Chlamydia pneumoniae | 1x105TCID50/ml | Negativa |
| Adenovirus | 1x105TCID50/ml | Negativa |
| Mycoplasma pneumoniae | 1x105TCID50/ml | Negativa |
| Spira sincitia viruso | 1x105TCID50/ml | Negativa |
4. Interferantaj Substancoj:
La sekvaj komponaĵoj estis provitaj uzante la SARS - COV - 2 Antigen -Rapidan Teston (Covid - 19 AG) kaj neniu interfero estis observita.
Substanco | Koncentriĝo | Rezulto |
Alfa - Interferono | 3millioniu | Neniu enmiksiĝo |
Purigita mucino | 1000ng/ml | Neniu enmiksiĝo |
Rajtigita Atestoj
1. CE/ISO13485/Blanka Listo
2. Registrita en Germana Ministerio pri Sano
Prova Proceduro
Produktaj Detalaj Bildoj:
Rilata Produkta Gvidilo:
Ni nun havas specialan, efikecan laborantaron por liveri bonegan servon por nia aĉetanto. Ni ĉiam sekvas la teneton de kliento - orientitaj, detaloj - fokusa fora eksportanto Rapidaj diagnozaj provoj en mikrobiologio - Rapida 2019 - NCOV Coronavirus Antigen -testo - Immuno, la produkto provizos al la tuta mondo, kiel: Makedonio, Omano, Argentino, niaj solvoj havas naciajn agnoskajn normojn por spertaj, altkvalitaj eroj, atingebla valoro, estis bonvenigita de homoj ĉirkaŭe la terglobo. Niaj varoj daŭre pliiĝos en la ordo kaj antaŭĝojas kunlabori kun vi, vere iuj el tiuj produktoj interesos vin, bonvolu sciigi. Ni plaĉos doni al vi citaĵon pri ricevo de oniaj detalaj specifoj.