SARS - 2 Antikva testo Covid 19 Neŭtraliganta AB Rapida Test -Kit
Trajtoj por testaj kitoj de antikorpaj antikorpoj
A. Sango -testo, fingra tuta sango estas farebla.
B. Detekto de Limo: Tranĉilo ： 100ng/ml, Detekta gamo ： 50 ~ 5000ng/ml
C. malgrandaj specimenoj estas bezonataj. Serumo, plasmo 10ul aŭ tuta sango 20ul sufiĉas.
Karakterizaĵoj de rapida detektoteknologio por koloida oro
1. Konvena operacio: La operaciaj paŝoj estas specimenaj, neniu speciala ekipaĵo estas bezonata, la specimeno ne bezonas specialan pretigon, la testrezultoj povas esti rekte interpretitaj kun la nuda okulo, kaj ne ekzistas speciala lerta postulo por la telefonisto
2. Rapida kaj Rapida: Nur 10 - 15 minutoj produktos rezultojn. Dum aliaj metodoj kiel ELISA postulas 1 - 2 horojn ， PCR daŭras pli longe.
3. Forta specifeco: Ĉar la teknologio estas plejparte etikedita per monoklonaj Anybodies, ĝi determinis, ke ĝi nur detektas certan antigenan determinanton, do ĝi havas tre bonan specifecon.
4. La sentiveco estas preciza
5. Konvena por porti: Ĉar la koloida ora etikedanta proteino estas fizika liganta procezo, la ligado estas firma kaj malofte kaŭzas ŝanĝojn en proteina agado. Tial la reagento estas tre stabila kaj ne tuŝita de eksteraj faktoroj kiel temperaturo. Ĝi povas esti portata kun vi por monitorado en ajna momento.
6. Sekureco kaj media protekto: Kompare kun aliaj detektaj metodoj, imuna koloida ora teknologio tre simpligas la operacion. Neniuj malutilaj substancoj kiel radioisotopoj kaj o - fenilendiamino estas implikitaj en la testo, do ĝi nek damaĝos la sanon de la telefonisto nek poluos la medion. , Havas la sekurecon, kiu ne povas esti komparata kun la detektaj metodoj kiel radioisotopo aŭ enzima etikedo.
Rajtigitaj Atestoj por Neŭtraligado de AB -Antikorpoj Rapida Testo
CE aprobita
La Blanka Listo de Ĉinio aprobis neŭtraligan rapidan teston de antikorpoj
Specimenkolekto kaj preparado
La SARS - COV - 2 Neŭtraliganta Antikva Rapida Testo (Covid - 19 AB) (tuta sango/serumo/plasmo) povas esti farita per tuta sango. Ambaŭ fingroŝranko tuta sango kaj venenpunkto tuta sango povas esti uzata.
Kolekti fingrumojn tutajn sangajn specimenojn:
• Lavu la manon de la paciento per sapo kaj varma akvo aŭ purigu per alkohola ŝvebado. Permesu sekiĝi.
• Masaĝi la manon sen tuŝi la punktan lokon frotante la manon al la fingro de la meza aŭ ringa fingro.
• Piki la haŭton per senfrukta lanceto. Forviŝu la unuan signon de sango.
• Frotu milde la manon de pojno al palmo al fingro por formi rondan guton da sango super la punktloko.
• Aldonu la specimenon al la test -aparato per guteto aŭ micropipette mezuranta 10UL.
Apartigu serumon aŭ plasmon de sango kiel eble plej rapide por eviti hemolizon. Uzu nur klarajn, ne - hemolizitajn specimenojn.
Testado devas esti farita tuj post specimenkolekto. Ne lasu la specimenojn ĉe ĉambra temperaturo dum longaj periodoj. Tuta sango kolektita de venenpunkto devas esti stokita je 2 - 8 ° C se la testo devas funkcii ene de 2 tagoj de la kolekto. Por longtempa stokado, specimenoj devas esti konservitaj sub - 20 ° C.Whole sango kolektita de fingroŝranko devas esti provita tuj.
Alportu specimenojn al ĉambra temperaturo antaŭ testado. Frostaj specimenoj devas esti tute malhonoritaj kaj miksitaj bone antaŭ testado. Specimenoj ne devas esti frostigitaj kaj malhonoritaj ripete dum pli ol tri fojoj.
Se oni devas ekspedi specimenojn, ili devas esti plenplenaj konforme al lokaj regularoj kovrantaj la transportadon de etiologiaj agentoj.
Prova Proceduro
Leganto de rezulto
Limigoj
1. La SARS - COV - 2 Neŭtraliganta Antikva Rapida Testo (Covid - 19 AB) estas nur por in vitro -diagnoza uzo. Ĉi tiu provo devas esti uzata por la detekto de neŭtraligantaj antikorpoj al SARS - COV - 2 aŭ ĝiaj vakcinoj en tuta sango, serumo aŭ plasmo.
2. La SARS - COV - 2 Neŭtraliganta Antikva Rapida Testo (Covid - 19 AB) nur indikos la ĉeeston de neŭtraligantaj SARS - COV - 2 antikorpoj en la specimeno kaj ne devas esti uzataj kiel la sola kriterio por la metodo de detekto de antikorpoj.
3 En la reakiritaj pacientoj, la titolo de SARS - COV - 2 neŭtralaj antikorpaj koncentriĝoj povas esti super detekteblaj niveloj. La pozitivo de ĉi tiu provo ne povus esti konsiderata kiel sukcesa vakcinprogramo.
4. La daŭra ĉeesto aŭ foresto de antikorpoj ne povas esti uzata por determini la sukceson aŭ malsukceson de terapio.
5. Rezultoj de imunosupresitaj pacientoj devas esti interpretitaj kun singardo.
6. Kiel ĉe ĉiuj diagnozaj provoj, ĉiuj rezultoj devas esti interpretitaj kune kun aliaj klinikaj informoj haveblaj al la kuracisto.
Precizeco
Intra - provo
Ene de - Run Precision estis determinita per uzado de 15 replikoj de du specimenoj: negativa, kaj spikita RBD -antikorpo pozitiva (5UG/mL). La specimenoj estis ĝuste identigitaj> 99% de la tempo.
Inter - provo
Inter - Run Precision estis determinita per 15 sendependaj provoj pri la samaj du specimenoj: negativa, kaj pozitiva. Tri malsamaj multoj de la SARS - COV - 2 neŭtraligantaj antikorpaj rapidaj testoj (Covid - 19 AB) estis testitaj uzante ĉi tiujn specimenojn. La specimenoj estis ĝuste identigitaj> 99% de la tempo.
Singardoj
1.Por en - vitro -diagnoza uzo nur.
2. Ne uzu ilaron preter la dato de finiĝo.
3. Ne miksu komponentojn de kitoj kun malsama loto -nombro.
4.Vimigi mikrobian poluadon de reagiloj.
5. Uzu la teston kiel eble plej baldaŭ post malfermo por protekti ĝin kontraŭ humideco.