Prueba rápida de antígeno de adenovirus
La prueba rápida de antígeno de adenovirus es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa del antígeno de adenovirus humano en la muestra de heces humanas. Los resultados de la prueba están destinados a ayudar en el diagnóstico de infección por adenovirus y monitorear la efectividad del tratamiento terapéutico.
RESUMEN
La diarrea infantil es un grupo de enfermedades pediátricas comunes causadas por múltiples causas y factores, caracterizados por el aumento de la frecuencia de las heces y los cambios en las características de las heces. El 80% de la diarrea infantil es causada por el virus. El patógeno principal de la enteritis viral es el rotavirus, seguido de enterovirus, como el adenovirus intestinal.
Los adenovirus tipo 40 y 41 pueden causar gastroenteritis, dolor abdominal y diarrea en bebés y niños pequeños (menores de 4 años). El adenovirus del Grupo C puede causar intussuscepts en algunos bebés.
Materiales
Almacenamiento y estabilidad
- El kit debe almacenarse a 2 - 30 ° C hasta la fecha de vencimiento impresa en la bolsa sellada.
La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
No se congele.
Se debe tener cuidado para proteger los componentes del kit de la contaminación. No use si hay evidencia de contaminación microbiana o precipitación. La contaminación biológica de los equipos, contenedores o reactivos de dispensación puede conducir a falsos resultados.
PRINCIPIO
La prueba rápida de antígeno de adenovirus es un ensayo inmunocromatográfico de fase sólida sandwich. Para realizar la prueba, se agrega una alícuota de la muestra de heces diluidas al pozo de muestra del casete de prueba. La muestra fluye a través de una almohadilla que contiene anticuerpos contra el adenovirus junto con el oro coloidal de color rojo. Si la muestra contiene antígenos de adenovirus, el antígeno se unirá al anticuerpo recubierto de las partículas de oro coloidales para formar antígeno - anticuerpo - complejos de oro. Estos complejos se mueven en la membrana de nitrocelulosa por acción capilar hacia la región de la línea de prueba en la que los anticuerpos específicos de adenovirus se inmovilizan por separado. A medida que los complejos lleguen a la línea de prueba, se unirán al anticuerpo correspondiente al virus en la membrana a la forma de una línea. Siempre aparecerá una línea de control roja en la ventana de resultados para indicar que la prueba se ha realizado correctamente y el dispositivo de prueba funciona correctamente. Si el virus no está presente o más bajo que el límite de detección de la prueba, solo la línea de control será visible. Si la dosis de la línea de control no se desarrolla, la prueba no es válida.
Procedimiento de prueba
Traiga pruebas, muestras y/o controles a temperatura ambiente (15 - 30 ° C) antes de su uso.
- Retire la prueba de su bolsa sellada y colóquela en una superficie limpia y nivelada. Etiquete el dispositivo con identificación de paciente o control. Para obtener los mejores resultados, el ensayo debe realizarse dentro de una hora.
- Preparación de muestras
Desatornille la botella de muestra, use el palo aplicador adjunto unido en la tapa para transferir una pequeña pieza de heces (4 - 6 mm de diámetro; aproximadamente 50 mg - 200 mg) en la botella de muestra que contiene búfer de preparación de muestras. Para las heces líquidas o semi - sólidas, agregue 100 microlitros de heces al vial con una pipeta apropiada. Reemplace el palo en la botella y apriete de forma segura. Mezcle la muestra de heces con el búfer a fondo agitando la botella durante unos segundos.
- Procedimiento de ensayo
3.1 Mantenga la botella de muestra en posición vertical con el punto de punta hacia la dirección lejos del intérprete de la prueba, quite la punta.
3.2. Mantenga la botella en una posición vertical sobre el pozo de muestra de la tarjeta de prueba, entregue 3 gotas (120 - 150 μl) de la muestra de heces diluidas al pozo (s) de muestra e inicie el temporizador.
Evite atrapar burbujas de aire en los pozos de muestra y no agregue ninguna solución al área de resultados.
A medida que la prueba comienza a funcionar, el color migrará a través del área del resultado en el centro del dispositivo.
3.3. Espere a que aparezcan las bandas de colores. Lea el resultado entre 5 - 10 minutos. Una muestra positiva fuerte puede mostrar el resultado anteriormente.
No interprete el resultado después de 10 minutos.
A medida que la prueba comienza a funcionar, el color migrará a través del área del resultado en el centro del dispositivo.
Interpretación de los resultados
Positivo: aparecen dos bandas de color en la membrana. Una banda aparece en la región de control (c) y otra banda aparece en la región de prueba (t).
Negativo: solo aparece una banda de color en la región de control (C). No aparece ninguna banda de color aparente en la región de prueba (t).
Inválido: la banda de control no aparece. Los resultados de cualquier prueba que no haya producido una banda de control en el tiempo de lectura especificado debe descartarse. Revise el procedimiento y repita con una nueva prueba. Si el problema persiste, suspenda con el kit de inmediato y comuníquese con su distribuidor local.
NOTA:
- La intensidad del color en la región de prueba (t) puede variar según la concentración de analitos presentes en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la región de prueba debe considerarse positivo. Tenga en cuenta que esta es solo una prueba cualitativa y no puede determinar la concentración de analitos en la muestra.
- El volumen de muestra insuficiente, el procedimiento operativo incorrecto o las pruebas caducadas son las razones más probables para la falla de la banda de control.
Sensibilidad relativa: 99.40%（95%IC: 96.69%～ 99.98%）
Especificidad relativa: 99.56%（95%IC: 97.56%～ 99.99%）
Precisión: 99.26%（95%IC: 98.17%～ 99.94%）
