Prueba rápida de antígeno de clamidia

RESUMEN

Chlamydia trachomatis es la causa más común de infección venérea de transmisión sexual en el mundo. Compuesto por cuerpos elementales (la forma infecciosa) y los cuerpos reticulados o de inclusión (la forma replicante), Chlamydia trachomatis tiene una alta prevalencia y una tasa de transporte asintomático, con complicaciones graves frecuentes tanto en mujeres como en los recién nacidos. Las complicaciones de la infección por clamidia en las mujeres incluyen cervicitis, uretritis, endometritis, PID y una mayor incidencia de embarazo ectópico e infertilidad. La transmisión vertical de la enfermedad durante el parto de madre a neonato puede provocar neumonía de conjuntivitis de inclusión. En los hombres, las complicaciones de la infección por clamidia incluyen uretritis y epididimitis. Aproximadamente el 70% de las mujeres con infecciones endocervicales y hasta el 50% de los hombres con infecciones uretrales son asintomáticas.

La prueba rápida del antígeno de clamidia es una prueba rápida para detectar cualitativamente el antígeno de clamidia de hisopos cervicales femeninos y muestras de hisopos uretales masculinos.

Materiales

Materiales proporcionados

Materiales requeridos pero no proporcionados

Procedimiento de prueba

Permita que la prueba, los reactivos, la muestra de hisopo y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15 - 30 ° C) antes de la prueba.

1. 1. Retire el casete de prueba de la bolsa de aluminio y úsela en una hora. Se obtendrán los mejores resultados si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de aluminio.
2. 2. Extraiga el antígeno de clamidia de acuerdo con el tipo de muestra.

 Para espejo uretral cervical o macho femenino:

• Sostenga el reactivo 1 botella verticalmente y agregue 5gotas de reactivo 1(aprox. 300μl) al tubo de extracción. El reactivo 1 es incoloro. Inserte inmediatamente el hisopo, comprime la parte inferior del tubo y gire el hisopo 15 veces. Dejar reposar2 minutos.
• Sostenga la botella del reactivo 2 agregue verticalmente6 gotas de reactivo 2(aproximadamente 250μl) al tubo de extracción. La solución se volvería turbia. Comprima la botella de tubo y gire el hisopo 15 veces hasta que la solución se aclare con un ligero tinte verde o azul. Si el hisopo es sangriento, el color se volverá amarillo o marrón. Deja reposar 1 minuto.
• Presione el hisopo contra el costado del tubo y retire el hisopo mientras aprieta el tubo. Mantenga la mayor cantidad de líquido posible en el tubo. Coloque la punta del cuentagotas en la parte superior del tubo de extracción.

3. 3. Coloque el cassette de prueba en una superficie limpia y nivelada. Agregue 3 gotas completas de la solución extraída (aproximadamente 100μl) A cada pozos de muestra del casete de prueba, luego inicie el temporizador. Evite atrapar burbujas de aire en la muestra bien.
4. 4. Espere a que aparezcan las líneas de colores.Lea el resultado en 10minutos;No interprete el resultado después de 20 minutos.

Nota:Se recomienda usar el búfer dentro de los 6 meses posteriores a la apertura del vial.

Interpretación de los resultados

POSITIVO: Aparecen dos bandas de colores en la membrana. Una banda aparece en la región de control (c) y otra banda aparece en la región de prueba (t).

Negativo: solo aparece una banda de color en la región de control (C).No aparece ninguna banda de color aparente en la región de prueba (t).

Inválido: la banda de control no aparece.Los resultados de cualquier prueba que no haya producido una banda de control en el tiempo de lectura especificado debe descartarse.

Revise el procedimiento y repita con una nueva prueba. Si el problema persiste, suspenda con el kit de inmediato y comuníquese con su distribuidor local.

NOTA:

1. 1. La intensidad del color en la región de prueba (t) puede variar según la concentración de analitos presentes en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la región de prueba debe considerarse positivo. Tenga en cuenta que esta es solo una prueba cualitativa y no puede determinar la concentración de analitos en la muestra.
2. 2. El volumen insuficiente de la muestra, el procedimiento operativo incorrecto o las pruebas caducadas son las razones más probables para la falla de la banda de control.

3. Limitaciones de la prueba

   1. 1. La prueba rápida de clamidiaantigen es para profesional in vitro Uso diagnóstico, y solo debe usarse para la detección cualitativa de la infección por clamidia humana.
   2. 2. El resultado de la prueba debe usarse solo para evaluar con el paciente con signos y síntomas de la enfermedad. El médico solo debe ser realizado un diagnóstico clínico definitivo después de todo el hallazgo clínico y de laboratorio.
   3. 3. Al igual que con cualquier ensayo que emplee anticuerpos de ratón, la posibilidad existe para la interferencia por los anticuerpos antit - ratón humanos (HAMA) en la muestra. Las muestras de pacientes que han recibido preparaciones de anticuerpos monoclonales para diagnóstico o terapia pueden contener HAMA. Dichos especímenes pueden causar resultados falsos positivos o falsos negativos.

   4. Como todas las pruebas de diagnóstico, un médico solo debe ser realizado por un médico después de que se hayan evaluado todos los hallazgos clínicos y de laboratorio.