Prueba rápida de anticuerpos Lyme
Uso previsto
La prueba rápida de Lyme Borrelia IgG/IgM es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de anticuerpos IgG e IgM con Borrelia spp. en sangre entera humana, suero o espécimen de plasma.
INTRODUCCIÓN
La enfermedad de Lyme, también conocida como Lyme Borreliosis, es una enfermedad infecciosa causada por bacterias de la Borrelia spp. que se extiende por garrapatas. El signo más común de infección es un área de enrojecimiento en expansión en la piel, conocida como eritema migrans, que comienza en el sitio de una mordedura de garrapatas aproximadamente una semana después de haber ocurrido.1 La erupción no es típica ni picazón ni dolorosa. Aproximadamente el 25 - 50% de las personas infectadas no desarrollan una erupción. Otros síntomas tempranos pueden incluir fiebre, dolor de cabeza y sentirse cansados. Si no se trata, los síntomas pueden incluir la pérdida de la capacidad de mover uno o ambos lados de la cara, dolores articulares, dolores de cabeza severos con rigidez del cuello o palpitaciones cardíacas, entre otros. Meses o años después, pueden ocurrir episodios repetidos de dolor en las articulaciones e hinchazón. Ocasionalmente, las personas desarrollan dolores de tiro o hormigueo en sus brazos y piernas. A pesar del tratamiento apropiado, alrededor del 10 al 20% de las personas desarrollan dolores en las articulaciones, problemas de memoria y se sienten cansados durante al menos seis meses.
La enfermedad de Lyme se transmite a los humanos por la picadura de garrapatas infectadas del género Ixodes. Por lo general, la garrapata debe adjuntarse durante 36 a 48 horas antes de que la bacteria pueda extenderse. En América del Norte, Borrelia burgdorferi y Borrelia mayonii son las causas. En Europa y Asia, la bacteria Borrelia afzelii y Borrelia garinii también son causas de la enfermedad. La enfermedad no parece ser transmisible entre las personas, por otros animales o a través de los alimentos. El diagnóstico se basa en una combinación de síntomas, antecedentes de exposición a garrapatas y posiblemente pruebas de anticuerpos específicos en la sangre. Los análisis de sangre a menudo son negativos en las primeras etapas de la enfermedad. La prueba de garrapatas individuales no es típicamente útil. La prueba rápida de Lyme Borrelia IgG/IgM es una prueba rápida que utiliza una combinación de partículas de color recubiertas de antígeno de Borrelia para la detección de IgG e IgM a Borrelia spp. Anticuerpos en sangre entera humana, suero o plasma.
PROCEDIMIENTO
Permita que el dispositivo de prueba, la muestra, el tampón y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15 30 ° C) antes de la prueba.
- Traiga la bolsa a temperatura ambiente antes de abrir. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada y úselo lo antes posible.
- Coloque el dispositivo de prueba en una superficie limpia y nivelada.
ParaMuestras de suero o plasma:
Mantenga el gotero verticalmente, dibuja el espécimenhasta elLínea de relleno (aproximadamente 10 UL) y transfiera el espécimen a los pozos de muestra del dispositivo de prueba, luego agregue 2 gotas de búfer (aproximadamente 80 ml) e inicie el temporizador. Ver ilustración a continuación. Evite atrapar burbujas de aire en el pozo (s) de muestra.
ParaMuestras de sangre entera (punción venosa/dedos):
Para usar un gotero: mantenga el gotero verticalmente, dibuje la muestra0.5 - 1 cm por encima de la línea de relleno, y transfiera 2 gotas de sangre completa (aproximadamente 20 µl) al pozo (s) de muestras del dispositivo de prueba, luego agregue 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 UL) e inicie el temporizador. Ver ilustración a continuación.
Para usar una micropipeta: pipeta y dispensar 20 µl de sangre completa al pozo (s) de muestra del dispositivo de prueba, luego agregue 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 µl) e inicie el temporizador.
- Espere a que aparezcan las líneas de colores. Lea los resultados a los 10 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
Interpretación de los resultados
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IgG Positivo:* Aparece la línea coloreada en la región de la línea de control (c), y aparece una línea de color en la región de la línea de prueba G, el resultado es positivo para Borrelia específica - IgG y probablemente sea indicativa de la infección secundaria de Borrelia. |
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IgM Positivo:* Aparece la línea coloreada en la región de la línea de control (c), y aparece una línea de color en la región de la línea de prueba M. El resultado es positivo para los anticuerpos - IgM específicos de Borrelia y es indicativo de la infección primaria de Borrelia. |
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IgG y yogM Positivo:* Aparece la línea coloreada en la región de la línea de control (c), y dos líneas de colores deben aparecer en las regiones de la línea de prueba G y M. Las intensidades de color de las líneas no tienen que coincidir. El resultado es positivo para los anticuerpos IgG e IgM y es indicativo de infección secundaria de Borrelia. |
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*NOTA:La intensidad del color en las regiones de la línea de prueba (G y/o M) variará dependiendo de la concentración de anticuerpos de Borrelia en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en las regiones de la línea de prueba (G y/o M) debe considerarse positivo. |
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Negativo:Solo aparece una banda de color, en la región de control (c). No aparece ninguna línea en las regiones de la línea de prueba G o M. |
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INVÁLIDO: No Clínea de ontrol (c) aparecer. El volumen de búfer insuficiente o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables para la falla de la línea de control. Revise el procedimiento y repita el procedimiento con un nuevo dispositivo de prueba. Si el problema persiste, suspenda usando el kit de prueba de inmediato y comuníquese con su distribuidor local. |
