Prueba rápida de Antígeno Cryptosporidium

Uso previsto

La prueba rápida de antígeno crptosporidium parvum es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa del antígeno Cryptosporidium parvum en la muestra de heces humanas. Los resultados de la prueba están destinados a ayudar en el diagnóstico de la infección por Cryptosporidium parvum y a monitorear la efectividad del tratamiento terapéutico.

INTRODUCCIÓN

La criptosporidiosis es una enfermedad infecciosa causada por Cryptosporidium parvum, que ocasionalmente es causada por otras especies de Cryptosporidium. Los síntomas generalmente aparecen aproximadamente 7 días después de la infección, como dolor abdominal, diarrea acuosa, vómitos y fiebre. Los síntomas de la mayoría de los pacientes duran de 6 a 10 días, pero pueden durar varias semanas. Los pacientes con problemas del sistema inmune, como la infección, pueden ser muy graves e incluso la vida. Desde el informe oficial en 1976, se ha encontrado que la enfermedad está generalizada y es un patógeno común de la diarrea turística. Hay muchos pacientes con SIDA complicados con la enfermedad.

Procedimiento de prueba

Traiga pruebas, muestras y/o controles a temperatura ambiente (15 - 30 ° C) antes de su uso.

1. Retire la prueba de su bolsa sellada y colóquela en una superficie limpia y nivelada. Etiquete el dispositivo con identificación de paciente o control. Para obtener los mejores resultados, el ensayo debe realizarse dentro de una hora.
2. Preparación de muestras

Desatornille la botella de muestra, use el palo aplicador adjunto unido en la tapa para transferir una pequeña pieza de heces (4 - 6 mm de diámetro; aproximadamente 50 mg - 200 mg) en la botella de muestra que contiene búfer de preparación de muestras. Para las heces líquidas o semi - sólidas, agregue 100 microlitros de heces al vial con una pipeta apropiada. Reemplace el palo en la botella y apriete de forma segura. Mezcle la muestra de heces con el búfer a fondo agitando la botella durante unos segundos.

3. Procedimiento de ensayo

3.1 Mantenga la botella de muestra en posición vertical con el punto de punta hacia la dirección lejos del intérprete de la prueba, quite la punta.

3.2. Mantenga la botella en una posición vertical sobre el pozo de muestra de la tarjeta de prueba, entregue 3 gotas (120 - 150 μl) de la muestra de heces diluidas al pozo (s) de muestra e inicie el temporizador.

Evite atrapar burbujas de aire en los pozos de muestra y no agregue ninguna solución al área de resultados.

A medida que la prueba comienza a funcionar, el color migrará a través del área del resultado en el centro del dispositivo.

3.3. Espere a que aparezcan las bandas de colores. Lea el resultado entre 5 - 10 minutos. Una muestra positiva fuerte puede mostrar el resultado anteriormente.

No interprete el resultado después de 10 minutos.

A medida que la prueba comienza a funcionar, el color migrará a través del área del resultado en el centro del dispositivo.

Interpretación de los resultados

POSITIVO: Dos Las bandas de colores aparecen en la membrana. Una banda aparece en la región de control (c) y otra banda aparece en la región de prueba (t).

Negativo: solo aparece una banda de color en la región de control (C).No aparece ninguna banda de color aparente en la región de prueba (t).

Inválido: la banda de control no aparece.Los resultados de cualquier prueba que no haya producido una banda de control en el tiempo de lectura especificado debe descartarse. Revise el procedimiento y repita con una nueva prueba. Si el problema persiste, suspenda con el kit de inmediato y comuníquese con su distribuidor local.

1. CONTROL DE CALIDAD

   • Los controles de procedimiento internos se incluyen en la prueba. Una banda de color que aparece en la región de control (c) se considera un control de procedimiento positivo interno, confirmando suficiente volumen de muestras y una técnica de procedimiento correcta.
   • Los controles externos no se suministran con este kit. Se recomienda que los controles positivos y negativos se prueben como una buena práctica de laboratorio para confirmar el procedimiento de prueba y verificar el rendimiento adecuado de la prueba.

Limitaciones de la prueba

1. La prueba rápida de antígeno de Thecryptorosporidium parvum es para uso de diagnóstico profesional in vitro, y solo debe usarse para la detección cualitativa de Cryptosporidium parvum humano.
2. El resultado de la prueba debe usarse solo para evaluar con el paciente con signos y síntomas de la enfermedad. El médico solo debe ser realizado un diagnóstico clínico definitivo después de todo el hallazgo clínico y de laboratorio.
3. Al igual que con cualquier ensayo que emplee anticuerpos de ratón, existe la posibilidad de interferencia por los anticuerpos contra el ratón humano (HAMA) en la muestra. Las muestras de pacientes que han recibido preparaciones de anticuerpos monoclonales para diagnóstico o terapia pueden contener HAMA. Dichos especímenes pueden causar resultados falsos positivos o falsos negativos.

• Como todas las pruebas de diagnóstico, un médico solo debe ser realizado por un médico después de que se hayan evaluado todos los hallazgos clínicos y de laboratorio.