Prueba rápida de antígeno de Escherichia coli O157

La prueba rápida de antígeno Escherichia coli O157 es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de la cepa Escherichia coli O157 en la muestra de heces humanas. Los resultados de la prueba están diseñados para ayudar a diagnosticar la diarrea hemorrágica y la enteritis causada por la infección con Escherichia coli O157.

Prueba rápida de antígeno de Escherichia coli O157

Principio

Utilizando el principio de inmunocromatografía de oro coloidal, el anticuerpo policlonal anti - ratón de cabra (Serie C) y el anticuerpo monoclonal anti - Escherichia coli O157 se recubrieron en una película de celulosa de nitrato. Los anticuerpos monoclonales de ratón con Escherichia coli O157 se fijaron en placas de oro con etiquetas de oro coloidales. Cuando se prueba una muestra positiva, el antígeno Theescherichia coli O157 en la muestra se une al anticuerpo monoclonal Mouseeschia coli O157 en la almohadilla de oro, formando un complejo que se mueve a lo largo de la membrana a través de la cromatografía. Después de la línea de detección, formó un complejo de sándwich con el anticuerpo pre - recubierto para el desarrollo del color, y se combinó con el anticuerpo policlonal IgG anti - ratón de ratón en la línea de control de calidad para el desarrollo del color, muestras de muestras negativas para visualización de color solo en la línea de control de calidad.

Sensibilidad relativa: 96.15%(IC 95%: 91.25%～ 98.74%)

Especificidad relativa: 98.75%(IC 95%: 96.84%～ 99.66%)

Precisión: 98.00%(IC 95%: 96.25%～ 99.08%)

Componentes

Procedimiento de prueba

Traiga pruebas, muestras y/o controles a temperatura ambiente (15 - 30 ° C) antes de su uso.

1. Retire la prueba desde su bolsa sellada y colóquela en una superficie limpia y nivelada. Etiquete el dispositivo con identificación de paciente o control. Para obtener los mejores resultados, el ensayo debe realizarse dentro de una hora.

2. Preparación del espectáculo:

Desenrosque la tapa del tubo de recolección de muestras, luego apuñale aleatoriamente la varilla de muestreo en la muestra de heces en al menos 3 sitios diferentes para recolectar aproximadamente las heces (equivalente a 1/4 de un guisante). Sostenga los tubos de recolección de muestras con tampón de extracción verticalmente, inserte la varilla de muestreo, exprima la parte inferior del tubo. Mezcle el espécimen de heces con el búfer a fondo sacudiendo la botella durante unos segundos.

3. Procedimiento de ensayo:

• Apriete la tapa en el tubo de recolección de muestras, luego agite el tubo de recolección de muestras vigorosamente para mezclar la muestra y el tampón de extracción. Deje el tubo solo por 2 minutos.
• Retire la tapa pequeña en la parte superior
• Mantenga la botella en una posición vertical sobre el pozo de muestra de la tarjeta de prueba, entregue 3 gotas (aproximadamente 90 μl) de la muestra de heces diluidas a los pozos de muestra (s) e inicie el temporizador.

Nota:Evite atrapar burbujas de aire en los pozos de muestra y no agregue ninguna solución al área de resultados.

A medida que la prueba comienza a funcionar, el color migrará a través del área del resultado en el centro del dispositivo.

• Espere a que aparezcan las bandas de colores. Lea el resultado entre 5 - 10 minutos. Una muestra positiva fuerte puede mostrar el resultado anteriormente. No interprete el resultado después de 15 minutos. A medida que la prueba comienza a funcionar, el color migrará a través del área del resultado en el centro del dispositivo.

Interpretación de los resultados

• Positivo (+):Aparecen dos bandas rojas moradas. Uno se encuentra en el área de detección (t), el otro se encuentra en el área de control de calidad (c)

Nota:La banda roja púrpura en el área de detección (T) puede mostrar el fenómeno del color oscuro y claro. Sin embargo, durante el tiempo de observación especificado, independientemente del color de la banda, incluso la banda muy débil debe interpretarse como un resultado positivo.

• Negativo (-):Solo aparece una banda roja púrpura en el área de control de calidad (c). No se encontraron bandas rojas moradas en el área de detección (T). Un resultado negativo indica infección noescherichia coli O157.
• Inválido:• Inválido: no hay banda roja púrpura en el área de control de calidad (C). Indica una operación incorrecta o deterioro de la prueba. En este caso, lea las instrucciones cuidadosamente nuevamente y vuelva a probar con una nueva prueba. Si el problema persiste, debe dejar de usar el número de lotes y comunicarse con su proveedor local.
• Introducción de la empresa

Hangzhou Immuno Biotech Co., Ltd es la organización original en el grupo Immuno. El equipo de Hangzhou Immuno Biotech ha desarrollado una serie de proteínas y kits de prueba rápidos para la industria diagnóstica in vitro en la etapa temprana. Poco a poco, Immuno era bien conocido como un buen socio de I + D y un buen proveedor de productos de prueba rápida veterinaria. Con gran paciencia e inversión continua en diseño y desarrollo de reactivos relativos de IVD y kits de prueba, obtuvimos varios logros alentadores en el último año, especialmente en el campo de diagnóstico veterinario.