Prueba rápida de antígeno de Giardia Lamblia

Uso previsto

La prueba rápida de antígeno Giardia Lamblia es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa del antígeno Giardia Lamblia en la muestra de heces humanas. Los resultados de la prueba están destinados a ayudar en el diagnóstico de infección por Giardia Lamblia y monitorear la efectividad del tratamiento terapéutico.

Componentes

Materiales proporcionados

 Dispositivos de prueba empaquetados individualmente

 Inserto de paquete

 pipetas desechables

 Tubos de recolección de muestras con

búfer de extracción

Materiales requeridos pero no proporcionados

 Contenedor de recolección de muestras

 Temporizador

Procedimiento de prueba

Traiga pruebas, muestras y/o controles a temperatura ambiente (15 - 30 ° C)antes de usar.

1. 1. Retire la prueba de su bolsa sellada y colóquela en una superficie limpia y nivelada. Etiquete el dispositivo con identificación de paciente o control. Para obtener los mejores resultados, el ensayo debe realizarse dentro de una hora.

2. 2. Preparación de muestras

Desatornille la botella de muestra, use el palo aplicador adjunto unido en la tapa para transferir una pequeña pieza de heces (4 - 6 mm de diámetro; aproximadamente 50 mg - 200 mg) en la botella de muestra que contiene búfer de preparación de muestras. Para las heces líquidas o semi - sólidas, agregue 100 microlitros de heces al vial con una pipeta apropiada. Reemplace el palo en la botella y apriete de forma segura. Mezcle la muestra de heces con el búfer a fondo agitando la botella durante unos segundos.

3. 3. Procedimiento de ensayo

3.1 Mantenga la botella de muestra en posición vertical con el punto de punta hacia la dirección lejos del intérprete de la prueba, quite la punta.

3.2. Mantenga la botella en una posición vertical sobre el pozo de muestra de la tarjeta de prueba, entregue 3 gotas (120 - 150 μl) de la muestra de heces diluidas al pozo (s) de muestra e inicie el temporizador. Evite atrapar burbujas de aire en los pozos de muestra y no agregue ninguna solución al área de resultados. A medida que la prueba comienza a funcionar, el color migrará a través del área del resultado en el centro del dispositivo.

3.3. Espere a que aparezcan las bandas de colores. Lea el resultado entre 5 - 10 minutos. Una muestra positiva fuerte puede mostrar el resultado anteriormente.

No interprete el resultado después de 10 minutos.

A medida que la prueba comienza a funcionar, el color migrará a través del área del resultado en el centro del dispositivo.

Interpretación de los resultados

Positivo: aparecen dos bandas de color en la membrana.Una banda aparece en la región de control (c) y otra banda aparece en la región de prueba (t).

Negativo: solo aparece una banda de color en la región de control (C).No aparece ninguna banda de color aparente en la región de prueba (t).

Inválido: la banda de control no aparece.Los resultados de cualquier prueba que no haya producido una banda de control en el tiempo de lectura especificado debe descartarse. Revise el procedimiento y repita con una nueva prueba. Si el problema persiste, suspenda con el kit de inmediato y comuníquese con su distribuidor local.

NOTA:

1. La intensidad del color en la región de prueba (t) puede variar según la concentración de analitos presentes en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la región de prueba debe considerarse positivo. Tenga en cuenta que esta es solo una prueba cualitativa y no puede determinar la concentración de analitos en la muestra. El volumen de muestra insuficiente, el procedimiento operativo incorrecto o las pruebas caducadas son las razones más probables para la falla de la banda de control.

   1. Limitaciones de la prueba

   2. 1. La prueba rápida de antígeno de Giardia Lamblia es para uso de diagnóstico in vitro profesional, y solo debe usarse para la detección cualitativa de la lamblia de Giardia humana.
   3. 2. El resultado de la prueba debe usarse solo para evaluar con el paciente con signos y síntomas de la enfermedad. El médico solo debe ser realizado un diagnóstico clínico definitivo después de todo el hallazgo clínico y de laboratorio.
   4. 3. Al igual que con cualquier ensayo que emplee anticuerpos de ratón, la posibilidad existe para la interferencia por los anticuerpos antit - ratón humanos (HAMA) en la muestra. Las muestras de pacientes que han recibido preparaciones de anticuerpos monoclonales para diagnóstico o terapia pueden contener HAMA. Dichos especímenes pueden causar resultados falsos positivos o falsos negativos.
   5. 4. Como todas las pruebas de diagnóstico, un médico solo debe ser realizado por un médico después de que se hayan evaluado todos los hallazgos clínicos y de laboratorio.
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