Influenza una prueba rápida de antígeno
Uso previsto
La prueba rápida de antígeno de influenza A es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de antígeno de influenza A en un hisopo nasofaríngeo humano o un espejo de hisopo orofaríngeo en individuos que son sospechosos de infección viral respiratoria consistente con síntomas de gripe.
Materiales
Materiales proporcionados
- Bolsas de aluminio, cada una contiene un cassette de prueba y una bolsa desecante
- Tubos de búfer de ensayo (0,5 ml cada uno) con puntas
- Samplingswabs desechables
- Soporte para el tubo de papel
- Instrucción de uso
Materiales requeridos pero no proporcionados
- Minutero
Procedimiento de prueba
Permitir el prueba rápida, muestra, tampón y/o controles para equilibrarse a temperatura ambiente (15 - 30 ° C) antes de la prueba.
- Traiga la bolsa a temperatura ambiente antes de abrir. Retire el cassette de prueba rápido de la bolsa sellada y úsela lo antes posible.
- Coloque el dispositivo de prueba en una superficie limpia y horizontal. Invierta el tubo de recolección de muestras, extrude 3 gotas de la muestra preparada en los pozos de muestra del casete de prueba e inicie el temporizador.
- Espere a que aparezcan las líneas de colores. Lea los resultados a los 10 minutos. No interprete el resultado después de 15 minutos.
Interpretación de los resultados
POSITIVO: Aparecen dos bandas de colores en la membrana. Una banda aparece en la región de control (c) y otra banda aparece en la región de prueba (t).
Negativo: solo aparece una banda de color en la región de control (C).No aparece ninguna banda de color aparente en la región de prueba (t).
Inválido: la banda de control no aparece.Los resultados de cualquier prueba que no haya producido una banda de control en el tiempo de lectura especificado debe descartarse. Revise el procedimiento y repita con una nueva prueba. Si el problema persiste, suspenda con el kit de inmediato y comuníquese con su distribuidor local.
Características de rendimiento
- Sensibilidad, especificidad y precisión
La prueba rápida de antígeno de influenza A se ha comparado con un reactivo estándar de oro comercial (PCR). El resultado mostró la sensibilidad y especificidad relativa
Método |
Reactivo estándar de oro (PCR) |
Resultados totales |
||
Influenza una prueba rápida de antígeno |
Resultados |
Positivo |
Negativo |
|
Positivo |
165 |
0 |
165 |
|
Negativo |
11 |
376 |
387 |
|
Resultado total |
176 |
376 |
552 |
Sensibilidad relativa: 93.75%(IC 95%: 89.04%~ 96.59%)
Especificidad relativa:> 99.99%(IC 95%: 98.78%~ 100.00%)
Precisión: 98.01%(IC del 95%: 96.42%~ 98.93%)