Prueba de combo de antígeno de influenza A+B
Uso previsto
La prueba combinada de antígeno de la influenza A+B es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de antígenos de influenza A e influenza B en hisopo nasofaríngeo humano, o especímenes de hisopo orofaríngeo en individuos que sospechan de infecciones virales respiratorias consistentes con síntomas de gripe.
Materiales
Materiales proporcionados
1) bolsas de aluminio, cada una contiene un cassette de prueba y una bolsa desecante
2) Tubos de búfer de ensayo (0.5 ml cada uno) y puntas
3) SwaBs de muestreo desechable
4) Soporte de tubo de papel
5) Instrucción de uso
Materiales requeridos pero no proporcionados
1) temporizador
PRINCIPIO
La prueba combinada de antígeno de influenza A+B es consistente con una prueba de prueba que podría observarse en la ventana del casete de prueba rápida. La tira se basa en el ensayo inmunocromatográfico del método sandwich. El antígeno genérico de influenza A y el antígeno de influenza B se dirigen individualmente.
En la franja de prueba de la influenza A+B, los anticuerpos monoclonales anti - influenza A y los anticuerpos monoclonales anti - influenza B están recubiertos en las líneas de prueba y se conjugan con el oro coloidal. Durante las pruebas, la muestra reacciona con los anticuerpos anti - influenza A&B conjugados en la tira de prueba. La mezcla luego migra hacia arriba en la membrana cromatográficamente por acción capilar y reacciona con los anticuerpos monoclonales de influenza A&B recubiertos previos en las regiones de prueba.
Para servir como control de procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en las regiones de la línea de control (c) que indica que se ha agregado un volumen adecuado de muestra y se ha producido la membrana de membrana.
Características de rendimiento
-
Sensibilidad, especificidad y precisión
La prueba combinada de antígeno de influenza A+B se ha comparado con un reactivo estándar de oro comercial (PCR). El resultado mostró la sensibilidad y especificidad relativa
1) Influenza una parte
Sensibilidad relativa: 93.75%(IC 95%: 89.04%～ 96.59%)
Especificidad relativa:> 99.99%(IC 95%: 98.78%～ 100.00%)
Precisión: 98.01%(IC del 95%: 96.42%～ 98.93%)
2) Parte de influenza B
Sensibilidad relativa: 92.65%(IC 95%: 83.54%～ 97.19%)
Especificidad relativa:> 99.99%(IC 95%: 99.04%～ 100.00%)
Precisión: 99.09%(IC 95%: 97.82%～ 99.67%)
Interpretación de los resultados
Positivo (+):
Influenza positiva: tanto la línea C como una línea aparecen en la ventana del casete de prueba rápida.
Influenza B positivo: tanto la línea C como la línea B aparecen en la ventana del casete de prueba rápida.
*Nota: La intensidad del color en las regiones de la línea de prueba puede variar según la concentración del virus presente en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la región de la línea de prueba debe considerarse positivo y registrado como tal.
Negativo (-): aparece una línea de color en la región de la línea de control (c). No aparece ninguna línea en la línea T, una línea o región de la línea B.
Inválido: la línea de control no aparece. El volumen de muestra insuficiente o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables para la falla de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si el problema persiste, suspenda usando el kit de prueba de inmediato y comuníquese con su distribuidor local.
1) Influenza una parte
Sensibilidad relativa: 93.75%(IC 95%: 89.04%～ 96.59%)
Especificidad relativa:> 99.99%(IC 95%: 98.78%～ 100.00%)
Precisión: 98.01%(IC del 95%: 96.42%～ 98.93%)
2) Parte de influenza B
Sensibilidad relativa: 92.65%(IC 95%: 83.54%～ 97.19%)
Especificidad relativa:> 99.99%(IC 95%: 99.04%～ 100.00%)
Precisión: 99.09%(IC 95%: 97.82%～ 99.67%)
Interpretación de los resultados
Positivo (+):
Influenza positiva: tanto la línea C como una línea aparecen en la ventana del casete de prueba rápida.
Influenza B positivo: tanto la línea C como la línea B aparecen en la ventana del casete de prueba rápida.
*Nota: La intensidad del color en las regiones de la línea de prueba puede variar según la concentración del virus presente en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la región de la línea de prueba debe considerarse positivo y registrado como tal.
Negativo (-): aparece una línea de color en la región de la línea de control (c). No aparece ninguna línea en la línea T, una línea o región de la línea B.
Inválido: la línea de control no aparece. El volumen de muestra insuficiente o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables para la falla de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si el problema persiste, suspenda usando el kit de prueba de inmediato y comuníquese con su distribuidor local.