Prueba rápida de antígeno norovirus

Uso previsto

La prueba rápida de antígeno de norovirus es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de antígenos de norovirus del genegroup 1 y genegroup 2 en la muestra de heces humanas. Los resultados de la prueba están destinados a ayudar en el diagnóstico de infección por norovirus para niños y adultos con los síntomas de sospecha de gastroenteritis causada por el norovirus.

MATERIALS

Materiales proporcionados

Materiales requeridos pero no proporcionados

PRUEBAPROCEDIMIENTO

Traiga pruebas, muestras y/o controles a temperatura ambiente (15 - 30 ° C) antes de su uso.

1. 1. Retire la prueba de su bolsa sellada y colóquela en una superficie limpia y nivelada. Etiquete el dispositivo con identificación de paciente o control. Para obtener los mejores resultados, el ensayo debe realizarse dentro de una hora.
2. 2. Preparación de muestras:

Desenrosque la tapa del tubo de recolección de muestras, luego apuñale aleatoriamente la varilla de muestreo en la muestra de heces en al menos 3 sitios diferentes para recolectar aproximadamente las heces (equivalente a 1/4 de un guisante). Sostenga los tubos de recolección de muestras con tampón de extracción verticalmente, inserte la varilla de muestreo, exprima la parte inferior del tubo. Mezcle el espécimen de heces con el búfer a fondo sacudiendo la botella durante unos segundos.

1. 3. Procedimiento de ensayo:

• Apriete la tapa en el tubo de recolección de muestras, luego agite el tubo de recolección de muestras vigorosamente para mezclar la muestra y el tampón de extracción. Deje el tubo solo por 2 minutos.
• Retire la tapa pequeña en la parte superior
• Mantenga la botella en una posición vertical sobre el pozo de muestra de la tarjeta de prueba, entregue 3 gotas (aproximadamente 90 μl) de la muestra de heces diluidas a los pozos de muestra (s) e inicie el temporizador.

Nota: Evite atrapar burbujas de aire en los pozos de muestra y no agregue ninguna solución al área de resultados.

A medida que la prueba comienza a funcionar, el color migrará a través del área del resultado en el centro del dispositivo.

• Espere a que aparezcan las bandas de colores. Lea el resultado entre 5 - 10 minutos. Una muestra positiva fuerte puede mostrar el resultado anteriormente. No interprete el resultado después de 10 minutos. A medida que la prueba comienza a funcionar, el color migrará a través del área del resultado en el centro del dispositivo.

• Interpretación de los resultados
  
  

  • Positivo (+):
  1. NorovirusGI yNorovirus Gii Positivo: Aparecen tres bandas rojas moradas. Uno se encuentra en el área de detección (T1), uno se encuentra en el área de detección (T2), el otro se encuentra en el área de control de calidad (c).
  2. NorovirusGI Positivo:Aparecen dos bandas rojas moradas. Uno se encuentra en el área de detección (T1), el otro se encuentra en el área de control de calidad (c).
  3. NorovirusGii Positivo: Aparecen dos bandas rojas moradas. Uno se encuentra en el área de detección (T2) y el otro se encuentra en el área de control de calidad (c). Un resultado positivo indica la infección por norovirus.

  Nota:La banda roja púrpura en el área de detección (T1/T2) puede mostrar el fenómeno del color oscuro y claro. Sin embargo, durante el tiempo de observación especificado, independientemente del color de la banda, incluso la banda muy débil debe interpretarse como un resultado positivo.

  • Negativo (-):Solo aparece una banda roja púrpura en el área de control de calidad (c). No se encontraron bandas rojas moradas en el área de detección (T1 o T2). Un resultado negativo no indica infección por norovirus.
  • Inválido:No hay banda roja púrpura en el área de control de calidad (c). Indica una operación incorrecta o deterioro de la prueba. En este caso, lea las instrucciones cuidadosamente nuevamente y vuelva a probar con una nueva prueba. Si el problema persiste, debe dejar de usar el número de lotes y comunicarse con su proveedor local.

  • Limitaciones de la prueba

    1. 1. La prueba rápida de norovirusantigen es para profesionalin vitro Uso diagnóstico, y solo debe usarse para la detección cualitativa de norovirus humano.
    2. 2. El resultado de la prueba debe usarse solo para evaluar con el paciente con signos y síntomas de la enfermedad. El médico solo debe ser realizado un diagnóstico clínico definitivo después de todo el hallazgo clínico y de laboratorio.
    3. 3. Al igual que con cualquier ensayo que emplee anticuerpos de ratón, la posibilidad existe para la interferencia por los anticuerpos antit - ratón humanos (HAMA) en la muestra. Las muestras de pacientes que han recibido preparaciones de anticuerpos monoclonales para diagnóstico o terapia pueden contener HAMA. Dichos especímenes pueden causar resultados falsos positivos o falsos negativos.

    4. Como todas las pruebas de diagnóstico, un médico solo debe ser realizado por un médico después de que se hayan evaluado todos los hallazgos clínicos y de laboratorio.