Prueba de antígeno Coronavirus OEM/ODM China - Covid - 19 Kit de prueba de antígeno Hoja sin cortar - Immuno

La prueba rápida SARS - Cov - 2 Antígeno (Covid - 19 Ag) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de novedosos coronavirus SARS - Cov - 2 en la garganta humana y las secreciones nasales.

La prueba rápida de antígeno SARS - Cov - 2 es para la detección de antígenos SARS - Cov - 2. Anti - SARS - CoV - 2 Los anticuerpos monoclonales están recubiertos en la línea de prueba y se conjugan con el oro coloidal. Durante la prueba, la muestra reacciona con los anticuerpos anti - SARS - CoV - 2 conjugado en la tira de prueba. La mezcla luego migra hacia arriba en la membrana cromatográficamente por acción capilar y reacciona con otro anti - SARS - Cov - 2 anticuerpos monoclonales en la región de prueba. El complejo se captura y forma una línea de color en la región de la línea de prueba. La prueba rápida de antígeno SARS - COV - 2 contiene anti - SARS - COV - 2 anticuerpos monoclonales conjugados y otro anti - SARS - COV - 2 Los anticuerpos monoclonales están recubiertos en las regiones de la línea de prueba.

Características

A. 10 - 15 minutos Obtenga el resultado de la prueba

B. Con más del 95%de sensibilidad y especificidad

C. Operación fácil, sin necesidad de equipos

D. requiere menos espécimen nasal y saliva

E. Testación de hisopos nasales y saliva nasal con alta precisión

Certificaciones

SToraje y estabilidad 

El kit se puede almacenar a temperatura ambiente o refrigerada (2 - 30 ° C). La tira de prueba es estable a través de la fecha de vencimiento impresa en la bolsa sellada. La tira de prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso. No se congele. No use más allá de la fecha de vencimiento. La estabilidad del kit en estas condiciones de almacenamiento es de 18 meses

Colección y preparación de muestras

La prueba rápida SARS - Cov - 2 Antígeno (Covid - 19 Ag) se puede realizar mediante secreciones de garganta y secreciones nasales.

● Secreciones de garganta: inserte el hisopo estéril en la garganta. Raspe suavemente las secreciones alrededor de la pared de la faringe.

● Secreciones nasales: inserte el hisopo estéril en la cavidad nasal profunda. Gire suavemente el hisopo contra la pared de turbinato durante varias veces. Haga que el hisopo húmedo tanto como sea posible.

● Recoja 0.5 ml de búfer de ensayo y colóquelo en un tubo de recolección de muestras. Inserte el hisopo en el tubo y exprima el tubo flexible para extruir la muestra de la cabeza del hisopo. Haga que la muestra se resuelva en el búfer de ensayo lo suficiente. Agregue la punta de cristal en el tubo de recolección de muestras.

El ensayo debe realizarse inmediatamente en 2 horas después de la preparación de la muestra. Si el ensayo no pudiera llevarse de inmediato, la muestra preparada no debe mantenerse más de 24 horas a 2 - 8 ° C o 7 días a - 20 ° C.

Traiga muestras a temperatura ambiente antes de la prueba. Las muestras congeladas deben estar completamente descongeladas y mezcladas bien antes de la prueba. Las muestras no deben congelarse y descongelarse repetidamente por más de dos veces. Si se van a enviar muestras, deben llenar de conformidad con las regulaciones federales que cubren el transporte de agentes etiológicos.

TEST Procedimiento

Resultado de interpretación

- Positivo (+): aparecen dos líneas de colores. Siempre debe aparecer una línea de color siempre en la región de la línea de control (c) y otra línea debe estar en la región de la línea T.

NOTA: La intensidad del color en las regiones de la línea de prueba puede variar según la concentración de SARS - Cov - 2 presente en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la región de la línea de prueba debe considerarse positivo y registrado como tal.

- Negativo (-): aparece una línea de color en la región de la línea de control (c). No aparece ninguna línea en la región de la línea T.

- Inválido: la línea de control no aparece. El volumen de muestra insuficiente o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables para la falla de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si el problema persiste, suspenda usando el kit de prueba de inmediato y comuníquese con su distribuidor local.

Limitación

1. La prueba rápida de antígeno SARS - COV - 2 (Covid - 19 Ag) es solo para uso de diagnóstico in vitro. Esta prueba debe usarse para la detección de antígenos SARS - Cov - 2 en la garganta humana y las secreciones nasales

2. La prueba rápida de antígeno SARS - COV - 2 (Covid - 19 Ag) solo indicará la presencia a SARS - CoV - 2 en la muestra y no debe usarse como el único criterio para el diagnóstico de SARS - Cov - 2 infecciones .

3. Los resultados de pacientes inmunosuprimidos deben interpretarse con precaución.

4. Si el síntoma persiste, mientras que el resultado de la prueba rápida de Covid - 19 es un resultado negativo o no reactivo, se recomienda volver a probar al paciente unos días tarde o probar con un dispositivo de prueba alternativo como PCR.

5. Al igual que con todas las pruebas de diagnóstico, todos los resultados deben interpretarse junto con otra información clínica disponible para el médico.

6. Si el resultado de la prueba es negativo y los síntomas clínicos persisten, se recomiendan pruebas adicionales que usan otros métodos clínicos. Un resultado negativo no impide en ningún momento la posibilidad de infección covid - 19.

7. Los impactos potenciales de las vacunas, la terapéutica antiviral, los antibióticos, los fármacos quimioterapéuticos o inmunosupresores no se han evaluado en la prueba.

8. Debido a las diferencias inherentes entre las metodologías, se recomienda encarecidamente que, antes de cambiar de una tecnología a la siguiente, se realizan estudios de correlación de métodos para calificar las diferencias de tecnología. El cien por ciento no se debe esperar un acuerdo entre los resultados debido a las diferencias entre las tecnologías.

9. El rendimiento solo se ha establecido con los tipos de muestras enumerados en el uso previsto. No se han evaluado otros tipos de muestras y no deben usarse con este ensayo.

Nuestro servicio 

1. Precio de fábrica, razonable y competitivo

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