Prueba rápida de antígeno de Trichomonas vaginalis

Uso previsto

La prueba rápida de antígeno de Trichomonas vaginalis es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa del antígeno de Trichomonas vaginalis en el hisopo cervical femenino y la muestra de hisopo uretral macho. Los resultados de la prueba están destinados a ayudar en el diagnóstico de infección de Trichomonas vaginalis en las personas.

RESUMEN

La tricomoniasis vaginal se encuentra en todo el mundo. Se estima que 3 millones de mujeres en los Estados Unidos y 180 millones en el mundo están infectadas cada año. Los datos extranjeros muestran que la tasa de infección de Trichomonas está relacionada con el número de contacto sexual, y la tasa de infección de las vírgenes adultas es cero. En China, la tasa de infección de Trichomonas en mujeres casadas fue de aproximadamente el 20% en la década de 1950, y la tasa de incidencia se redujo significativamente en la década de 1970. En los últimos años, debido a la influencia de la liberación sexual, la incidencia de la tricomoniasis vaginal ha aumentado en algunos países o regiones extranjeras, con el período de exuberancia sexual como la edad susceptible.

MATERIALS

Materiales proporcionados

PRUEBAPROCEDIMIENTO

Permita que la prueba, los reactivos, la muestra de hisopo y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15 - 30 ° C) antes de la prueba.

1. 1. Retire el casete de prueba de la bolsa de aluminio y úsela en una hora. Se obtendrán los mejores resultados si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de aluminio.
2. 2. Extraiga el antígeno Trichomonas vaginalis de acuerdo con el tipo de muestra.

• Para espejo uretral cervical o macho femenino:
• Sostener elbufferbotella verticalmente y agregar10 gotas debuffer (Aprox. 300μl) al tubo de extracción.Entonces yoInsertar el hisopo, Comprima la parte inferior del tubo y gire el hisopo 15 veces. Dejar reposar 2 minutos.
• Presione el hisopo contra el costado del tubo y retire el hisopo mientras aprieta el tubo. Mantenga la mayor cantidad de líquido posible en el tubo. Coloque la punta del cuentagotas en la parte superior del tubo de extracción.

3. 3. Coloque el cassette de prueba en una superficie limpia y nivelada.Agregue 4 gotas completas de la solución extraída (aproximadamente 100μl) to elMuestra de pozo del casete de prueba, luego inicie el temporizador. Evite atrapar burbujas de aire en la muestra bien.
4. 4. Espere a que aparezcan las líneas de colores.Lea el resultado a los 10 minutos;No interprete el resultado después de 20 minutos.

Nota:Se recomienda usar el búfer dentro de los 6 meses posteriores a la apertura del vial.

Interpretación de los resultados

POSITIVO: Aparecen dos bandas de colores en la membrana. Una banda aparece en la región de control (c) y otra banda aparece en la región de prueba (t).

Negativo: solo aparece una banda de color en la región de control (C).No aparece ninguna banda de color aparente en la región de prueba (t).

Inválido: la banda de control no aparece.Los resultados de cualquier prueba que no haya producido una banda de control en el tiempo de lectura especificado debe descartarse. Revise el procedimiento y repita con una nueva prueba. Si el problema persiste, suspenda con el kit de inmediato y comuníquese con su distribuidor local.

NOTA:

1. 1. La intensidad del color en la región de prueba (t) puede variar según la concentración de analitos presentes en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la región de prueba debe considerarse positivo. Tenga en cuenta que esta es solo una prueba cualitativa y no puede determinar la concentración de analitos en la muestra.
2. 2. El volumen insuficiente de la muestra, el procedimiento operativo incorrecto o las pruebas caducadas son las razones más probables para la falla de la banda de control.

3. Limitaciones de la prueba

   1. 1. La prueba rápida de Trichomonas VaginalSantigen es para profesional in vitroUso diagnóstico, y solo debe usarse para la detección cualitativa de la infección humana de Trichomonas vaginalis.
   2. 2. El resultado de la prueba debe usarse solo para evaluar con el paciente con signos y síntomas de la enfermedad. El médico solo debe ser realizado un diagnóstico clínico definitivo después de todo el hallazgo clínico y de laboratorio.
   3. 3. Al igual que con cualquier ensayo que emplee anticuerpos de ratón, la posibilidad existe para la interferencia por los anticuerpos antit - ratón humanos (HAMA) en la muestra. Las muestras de pacientes que han recibido preparaciones de anticuerpos monoclonales para diagnóstico o terapia pueden contener HAMA. Dichos especímenes pueden causar resultados falsos positivos o falsos negativos.

   4. Como todas las pruebas de diagnóstico, un médico solo debe ser realizado por un médico después de que se hayan evaluado todos los hallazgos clínicos y de laboratorio.