Clostridium difficile antigeeni kiire test

Kavandatud kasutamine

Clostridium difficile(GDH) Antigeeni kiire test on kiire kromatograafiline immuunanalüüs glutamaatdehüdrogenaasi kvalitatiivseks tuvastamiseks inimese väljaheiteproovis. Testitulemused on loodud antibiootikumide diagnoosimiseks - seotud kõhulahtisuse koliidi ja pseudomembranoosse koliidi, mis on põhjustatud nakatumisestClostridium difficile.

Põhimõte

Kasutades kolloidse kuldse immunokromatograafia põhimõtet, kitse anti - hiire polüklonaalne antikeha (seeria C) ja hiire anti-Clostridium difficileMonoklonaalne antikeha kaeti nitraadi tselluloosi kilega. Hiire monoklonaalsed antikehadC. difficilekinnitati kolloidsete kuldmärgistega kuldplaatidele. Positiivse proovi testimiselClostridium difficileAntigeen seoses hiiregaClostridium difficileMonoklonaalne antikeha kuldpadjal, moodustades kompleksi, mis liigub piki membraani läbi kromatograafia. Pärast tuvastusliini moodustas see värvi arengu jaoks eel - kaetud antikehaga võileivakompleksi ja koos kitse Anti - hiire IgG polüklonaalse antikehaga värviarengu kvaliteedikontrolli joonel, negatiivsed proovid värvid ainult kvaliteedikontrollil.

Katseprotseduur

Tooge testid, proovid ja/või juhtseadised toatemperatuurile (15 - 30 ° C)Enne kasutamist.

1. Eemaldage test selle suletud kotist ja asetage see puhtale, tasasele pinnale. Märgistage seade patsiendi või kontrolli tuvastamisega. Parimate tulemuste saamiseks tuleks test läbi viia ühe tunni jooksul.

2. Isendite ettevalmistamine:

Keerake proovide kogumistoru kork lahti, seejärel torkake proovivarras juhuslikult väljaheiteproovi vähemalt 3 erinevas kohas, et koguda umbes väljaheiteid (mis võrdub 1/4 hernest). Hoidke proovide kogumistorusid vertikaalselt ekstraheerimispuhvriga, sisestage proovivarras, pigistage toru põhi. Segage puhvriga väljaheiteproov põhjalikult, raputades pudelit mõneks sekundiks.

3. Analüüsi protseduur:

 Pingutage kork proovide kogumistorule, seejärel raputage proovide kogumistoru tugevalt, et proovi ja ekstraheerimispuhvrit segada. Jätke toru 2 minutiks rahule.

 Eemaldage ülaosast väike kaane.

 Hoidke pudelit katseseadme proovikaevu vertikaalses asendis, tarnige proovi kaevu (te) 3 tilka (umbes 90 μl) lahjendatud väljaheiteproovi ja käivitage taimer.

Märkus:Vältige õhumullide lõksu proovide kaevu (te) ja ärge lisage tulemuste piirkonnale lahendust.

Kui test hakkab toimima, rändab värv kogu tulemuste piirkonnas seadme keskel.

 Oodake, kuni värvilised ribad ilmuvad. Lugege tulemust vahemikus 5 - 10 minutit. Tugev positiivne valim võib näidata varem. Ärge tõlgenda tulemust 15 minuti pärast. Kui test hakkab toimima, siis värv saab

rännake üle tulemuste piirkonna seadme keskel.

Tulemuste tõlgendamine

Positiivne (+):Ilmub kaks lilla punast riba. Üks asub avastuspiirkonnas (T), teine ​​asub kvaliteedikontrolli piirkonnas (C).

Märkus:Avanduspiirkonnas (t) lilla punane riba võib näidata tumeda ja heleda värvi nähtust. Kuid määratud vaatlusajal, sõltumata riba värvist, isegi väga nõrk riba

tuleks tõlgendada positiivse tulemusena.

Negatiivne (-):Kvaliteedikontrolli piirkonnas (C) ilmub ainult lilla punane riba. Avanduspiirkonnas (T) ei leitud lilla punaseid ribasid. Negatiivne tulemus näitab eiClostridium difficilenakkus.

Kehtetu:Kvaliteedikontrolli piirkonnas pole lilla punane riba (C). Näitab testi valet toimimist või halvenemist. Sel juhul lugege juhiseid uuesti hoolikalt läbi ja testige uue testiga uuesti. Kui probleem

Püsib, peaksite kohe lõpetama partii numbri kasutamise ja võtma ühendust oma kohaliku tarnijaga

Piirang

1. 1.Clostridium difficile(GDH) Antigeeni kiire test on professionaalnein in vitrodiagnostiline kasutamine ja seda tuleks kasutada ainult inimese kvalitatiivseks tuvastamiseksClostridium difficile.

2. 2. Testitulemust tuleks kasutada ainult patsiendi hindamiseks haiguse tunnuste ja sümptomitega. Lõpliku kliinilise diagnoosi peaks arst tegema ainult pärast kõigi kliiniliste ja laboratoorsete leidude hinnangut.

3. 3. Nagu iga hiire antikehi kasutavate testide puhul, eksisteerib proovis inimese anti -hiire antikehade (HAMA) sekkumine.

4. Patsientide proovid, kes on saanud diagnoosimiseks või teraapiaks monoklonaalsete antikehade preparaate, võivad sisaldada HAMA -d. Sellised isendid võivad põhjustada valepositiivseid või valenegatiivseid tulemusi.

4. 5. Kuna kõik diagnostilised testid, peaks arst tegema kinnitatud diagnoosi ainult pärast kõigi kliiniliste ja laboratoorsete leidude hinnangut.
5. 
6. 
7. 
8.