SARS - Cov - 2 Antigeeni kiire test

SARS - COV - 2 Antigeeni kiire test (nina tampoon) on kiire kromatograafiline immuunanalüüs uudsete koronaviiruste SARS -i kvalitatiivseks tuvastamiseks - COV - 2 inimese nina tampooniproovides.

Põhimõte

SARS - Cov - 2 Antigeeni kiire test on SARSi tuvastamiseks - Cov - 2 antigeeni. Anti - SARS - Cov - 2 monoklonaalsed antikehad kaetakse katseliinis ja konjugeeritakse kolloidse kullaga. Testimise ajal reageerib proov anti - SARS - COV - 2 antikeha konjugaadiga katseribas. Seejärel rändab segu membraanil kromatograafiliselt ülespoole kapillaaride toime abil ja reageerib teise vastase anti - SARS - COV - 2 monoklonaalseid antikehasid katsepiirkonnas. Kompleks jäädvustatakse ja moodustab katseliini piirkonnas värvilise joone.

SARS - COV - 2 Antigeeni kiire test sisaldab anti -Anti - SARS - Cov - 2 monoklonaalseid antikehi konjugeeritud osakesi ja teist anti -anti -ant - SARS - COV - 2 monoklonaalsed antikehad on kaetud katseliini piirkondades.

Materjalid

Isendite kogumine ja ettevalmistamine

SARS - COV - 2 Antigeeni kiire testi (nina tampooni) saab läbi viia nina tampooni abil.

Nina tampoon: sisestage steriilne tampoon patsiendi ninasõõrmesse umbes 2,5 cm. Hõõruge 5 korda õrnalt nina eesmist seina. Võtke tampoon välja ja korrake kollektsiooni teise ninasõõrmesse. Märkus. Paluge patsiendil oma nina pühkida enne tampoonide kogumist, kui sekretsiooni on liiga palju

Võtke testipuhvertorust välja ja rebige toru tihend ära. Sisestage tampooni torusse ja pigistage painduvat toru 8 ~ 10 korda, et proovid tampooni peast välja ekstraheerida. Tehke proov analüüsipuhvris piisavalt lahendatud. Lisage ots analüüsi puhvertorule.

Test tuleks läbi viia kohe 2 tunni pärast proovi ettevalmistamist. Kui testi ei olnud võimalik viivitamatult kanda, tuleks ettevalmistatud proovi hoida kuni 24 tundi temperatuuril 2 - 8 ° C või 7 päeva temperatuuril - 20 ° C.

Viige proovid enne testimist toatemperatuurile. Külmutatud proovid peavad olema enne testimist täielikult sulatatud ja segatud. Proovid ei tohiks rohkem kui kaks korda korduvalt külmutada ja korduvalt sulatada.

Eksemplaride tarnimisel tuleks need pakkida vastavalt föderaalsetele eeskirjadele, mis hõlmavad etioloogiliste ainete transporti.

Katseprotseduur

Enne testimist lubage katseseade, proov, puhver ja/või juhtseadmed toatemperatuuriga (15 - 30 ° C). Enne komplekti kasutamist (vajadusel) käivitage kvaliteedikontrolli testimine vastavalt kvaliteedikontrolli protokollidele.

1. Enne avamist viige kott toatemperatuurile. Eemaldage katseseade suletud kotist ja kasutage seda nii kiiresti kui võimalik.
2. Asetage katseseade puhtale ja horisontaalsele pinnale. Pöörake proovide kogumistoru ümber, ekstraheerige ettevalmistatud proovi 3 tilka katsekasseti proovi kaevu (id) ja käivitage taimer.

Vt illustratsiooni allpool.

3. Oodake, kuni värvilised jooned ilmuvad. Lugege tulemusi 10 minuti pärast. Ärge tõlgenda tulemust 15 minuti pärast

Tulemuste tõlgendamine

• Positiivne (+): ilmub kaks värvilist joont. Juhtliini piirkonnas (C) peaks alati ilmuma üks värviline joon ja teine ​​joon peaks olema T -liini piirkonnas.

*MÄRKUS. Värvi intensiivsus katseliini piirkondades võib varieeruda sõltuvalt SARS -i kontsentratsioonist - Cov - 2, mis on proovis olemas. Seetõttu tuleks katseliini piirkonnas kõiki värvivarju pidada positiivseks ja registreerida sellisena.

• Negatiivne (-): juhtjoone piirkonnas (C) ilmub üks värviline joon. T -liini piirkonnas ei ilmu ühtegi joont.
• Vale: juhtimisliin ei ilmu. Juhtimisjoone tõrke kõige tõenäolisemad põhjused on ebapiisav proovide maht või valed protseduurilised tehnikad. Vaadake protseduur üle ja korrake testi uue testiga. Kui probleem püsib, katkestage testkomplekti abil kohe ja pöörduge kohaliku turustaja poole.

Suhteline tundlikkus: 93,64%（95%CI: 87,23%～ 97,10%）

Suhteline spetsiifilisus: 100%（95%CI ： 95,56%～ 100,00%）

Täpsus: 96,67%（95%CI ： 93,15%～ 98,51%）