آزمایش سریع آنتی ژن Cryptosporidium

استفاده در نظر گرفته شده

آزمایش سریع آنتی ژن Cryptosporidium Parvum یک سیستم ایمنی کروماتوگرافی سریع برای تشخیص کیفی آنتی ژن Cryptosporidium parvum در نمونه مدفوع انسان است. نتایج آزمایش برای کمک به تشخیص عفونت Cryptosporidium parvum و نظارت بر اثربخشی درمان درمانی در نظر گرفته شده است.

مقدمه

Cryptosporidiosis یک بیماری عفونی است که توسط Cryptosporidium Parvum ایجاد می شود ، که گهگاه توسط سایر گونه های Cryptosporidium ایجاد می شود. علائم معمولاً حدود 7 روز پس از عفونت از جمله درد شکم ، اسهال آبکی ، استفراغ و تب ظاهر می شود. علائم اکثر بیماران 6 تا 10 روز طول می کشد ، اما ممکن است چند هفته طول بکشد. بیماران مبتلا به مشکلات سیستم ایمنی بدن ، مانند عفونت ، می توانند بسیار جدی و حتی زندگی - تهدید کننده باشند. از زمان گزارش رسمی در سال 1976 ، مشخص شده است که این بیماری گسترده است و یک بیماری زای متداول اسهال توریستی است. بسیاری از بیماران مبتلا به ایدز پیچیده با این بیماری هستند.

روش آزمایش

قبل از استفاده ، آزمایشات ، نمونه ها و/یا کنترل ها را به دمای اتاق (15 - 30 درجه سانتیگراد) بیاورید.

1. تست را از کیسه بسته شده آن برداشته و آن را روی سطح تمیز و سطح قرار دهید. دستگاه را با شناسایی بیمار یا کنترل کنترل کنید. برای بهترین نتیجه ، سنجش باید طی یک ساعت انجام شود.
2. تهیه نمونه

بطری نمونه را باز کنید ، از چوب کاربردی متصل شده روی درپوش استفاده کنید تا قطعه کوچکی از مدفوع (قطر 4 - 6 میلی متر ؛ تقریباً 50 میلی گرم - 200 میلی گرم) را به بطری نمونه حاوی بافر آماده سازی نمونه منتقل کنید. برای مدفوع مایع یا نیمه - جامد ، 100 میکرولیتر مدفوع را به ویال با یک پیپت مناسب اضافه کنید. چوب را در بطری تعویض کرده و ایمن را محکم کنید. با تکان دادن بطری برای چند ثانیه ، نمونه مدفوع را با بافر کاملاً مخلوط کنید.

3. روش سنجش

3.1 بطری نمونه را با نوک نوک به سمت راست به سمت جهت دور از مجری تست نگه دارید و از نوک آن ضربه بزنید.

3.2 بطری را در حالت عمودی روی چاه نمونه کارت آزمایش نگه دارید ، 3 قطره (120 - 150 میکرولیتر) نمونه مدفوع رقیق را به چاه (های) نمونه تحویل داده و تایمر را شروع کنید.

از به دام انداختن حباب های هوا در چاه (ها) نمونه خودداری کنید و هیچ راه حلی را به منطقه نتیجه اضافه نکنید.

از آنجا که این آزمایش شروع به کار می کند ، رنگ در منطقه نتیجه در مرکز دستگاه مهاجرت می کند.

3.3 صبر کنید تا باند (های) رنگی ظاهر شود. نتیجه را بین 5 - بخوانید 10 دقیقه یک نمونه مثبت قوی ممکن است نتیجه را زودتر نشان دهد.

نتیجه را بعد از 10 دقیقه تفسیر نکنید.

از آنجا که این آزمایش شروع به کار می کند ، رنگ در منطقه نتیجه در مرکز دستگاه مهاجرت می کند.

تفسیر نتایج

مثبت: دو نوارهای رنگی در غشای ظاهر می شوند. یک باند در منطقه کنترل (C) ظاهر می شود و گروه دیگری در منطقه آزمایش (T) ظاهر می شود.

منفی: فقط یک باند رنگی در منطقه کنترل (C) ظاهر می شود.هیچ باند رنگی آشکار در منطقه تست (T) ظاهر نمی شود.

نامعتبر: گروه کنترل ناکام است.نتایج حاصل از هر آزمایشی که در زمان خواندن مشخص شده یک باند کنترل تولید نکرده است ، باید دور ریخته شود. لطفاً روش را مرور کرده و با یک آزمون جدید تکرار کنید. اگر مشکل ادامه دارد ، بلافاصله با استفاده از کیت قطع شده و با توزیع کننده محلی خود تماس بگیرید.

1. کنترل کیفیت

   • کنترل های رویه داخلی در آزمون گنجانده شده است. یک باند رنگی که در منطقه کنترل (c) ظاهر می شود ، یک کنترل رویه مثبت داخلی در نظر گرفته می شود و تأیید حجم نمونه کافی و تکنیک صحیح رویه را تأیید می کند.
   • کنترل های خارجی با این کیت تأمین نمی شود. توصیه می شود که کنترل های مثبت و منفی به عنوان یک عمل آزمایشگاهی خوب برای تأیید روش آزمایش و تأیید عملکرد مناسب آزمایش آزمایش شود.

محدودیت های آزمون

1. تست سریع آنتی ژن thecryptosporidium parvum برای استفاده حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی تشخیصی است و فقط باید برای تشخیص کیفی Cryptosporidium parvum انسان مورد استفاده قرار گیرد.
2. نتیجه آزمایش فقط باید برای ارزیابی با بیمار مبتلا به علائم و علائم بیماری استفاده شود. یک تشخیص بالینی قطعی فقط باید توسط پزشک انجام شود پس از ارزیابی تمام بالینی و آزمایشگاهی.
3. مانند هر سنجشی که از آنتی بادی های موش استفاده می کند ، امکان دخالت آنتی بادی های ضد موش انسان (HAMA) در نمونه وجود دارد. نمونه هایی از بیمارانی که آماده سازی آنتی بادی های مونوکلونال برای تشخیص یا درمان را دریافت کرده اند ، ممکن است حاوی HAMA باشد. چنین نمونه هایی ممکن است نتایج منفی مثبت یا کاذب را ایجاد کند.

• همانطور که تمام آزمایشات تشخیصی ، یک تشخیص تأیید شده فقط باید توسط پزشک پس از ارزیابی تمام یافته های بالینی و آزمایشگاهی انجام شود.