OEM/ODM چین آزمایش سریع کرونوویروس انسانی - Rapid 2019 - تست آنتی ژن NCOV Coronavirus - Immuno
OEM/ODM چین آزمایش سریع کرونوویروس انسانی - Rapid 2019 - آزمایش آنتی ژن NCOV Coronavirus - Immunodetail:
کیت تست آنتی ژن Coronavirus Rapid Immunobio یک روش تشخیص سریع آنتی ژن Covid - 19 است. Anti - 2019 - آنتی بادی مونوکلونال NCOV روی یک خط آزمایش پوشانده شد و با طلای کلوئیدی کونژوگه شد. در حال آزمایش ، نمونه با ترکیب آنتی بادی Anti - 2019 - NCOV در نوار تست واکنش نشان داد. سپس این مخلوط با عمل مویرگی به غشای مهاجرت کرد و با آنتی بادی دیگر ضد - 2019 - NCOV مونوکلونال از منطقه آزمایش واکنش نشان داد.
کیت تست آنتی ژن Immunobio یک آزمایش سریع برای تشخیص کیفی آنتی ژن ها به رمان Coronavirus SARS - Cov - 2 در گلو انسان و ترشحات بینی است. فقط برای استفاده حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی تشخیصی
خصوصیات عملکرد
1. حساسیت ، ویژگی و دقت SARS - Cov - 2 تست سریع آنتی ژن (Covid - 19 Ag) با یک معرف استاندارد طلای تجاری (PCR) مقایسه شده است. نتیجه حساسیت و ویژگی نسبی را نشان داد
| روش | معرف استاندارد طلا (PCR) | کل نتایج | ||
| SARS - COV - 2 تست سریع آنتی ژن (Covid - 19 Ag) | نتایج | مثبت | منفی | |
| مثبت | 87 | 0 | 87 | |
| منفی | 4 | 300 | 304 | |
| نتیجه کل | 60 | 300 | 391 | |
حساسیت نسبی: 95.60 （95 ٪ CI: 88.89 ٪ 98.63 ٪）
ویژگی نسبی: 100 （95 ٪ CI ： 98.78 ～ 100.00 ٪）
صحت: 98.98 ٪ 95 ٪ CI ： 97.30 ～ 99.70 ٪）
2. حد تشخیص (LOD)
حد تشخیص SARS - COV - 2 تست سریع آنتی ژن (Covid - 19 Ag) مورد بررسی قرار گرفته است. LOD آزمایش به پروتئین SARS - Cov - 2 N حدود 0.2 - 0.5ng/ml است. LOD آزمایش به ویروس SARS - Cov - 2 (غیرفعال) حدود 2 - 5x10 است2 TCID50/ML
| غلظت | مثبت/نتیجه | نرخ توافق |
| پروتئین 0.5 ng/ml n | 100/100 | 100 ٪ |
| 5x102 TCID50/ML | 100/100 | 100 ٪ |
3. صلیب - واکنش پذیری:
تست سریع آنتی ژن SARS - Cov - 2 (Covid - 19 Ag) با پانلی از پروتئین های دیگر آنتی ژن های نوترکیب کروناویروس انسان و سایر علائم تنفسی ویروس نسبی همراه است. نتایج نشان داده شده در برگه زیر:
| ماده | غلظت | نتیجه |
| SARS - COV - 2 N پروتئین | 0.001μg/ml | مثبت |
| SARS - پروتئین Cov n | 1μg/ml | منفی |
| mers - cov n پروتئین | 1μg/ml | منفی |
| HCOV - NL63 N پروتئین | 1μg/ml | منفی |
| HCOV - 229E پروتئین N | 1μg/ml | منفی |
| HCOV - HKU1 N پروتئین | 1μg/ml | منفی |
| ویروس Parainfluenza | 1x105TCID50/ML | منفی |
| آنفلوانزا یک ویروس | 1x105TCID50/ML | منفی |
| ویروس آنفلوانزا B | 1x105TCID50/ML | منفی |
| پنومونیای کلامیدیا | 1x105TCID50/ML | منفی |
| گورس | 1x105TCID50/ML | منفی |
| پنومونیای مایکوپلاسما | 1x105TCID50/ML | منفی |
| ویروس سین سیشال تنفسی | 1x105TCID50/ML | منفی |
4. مواد مخدر:
ترکیبات زیر با استفاده از تست سریع آنتی ژن SARS - Cov - 2 (Covid - 19 Ag) مورد آزمایش قرار گرفته و هیچ تداخلی مشاهده نشده است.
ماده | غلظت | نتیجه |
آلفا - اینترفرون | 3 میلیون | بدون تداخل |
موکین تصفیه شده | 1000ng/ml | بدون تداخل |
مجاز مجوزها
1. CE/ISO13485/لیست سفید
2. ثبت شده در آلمان وزارت بهداشت
روش آزمایش
تصاویر جزئیات محصول:
راهنمای محصول مرتبط:
شرکت ما اصرار دارد که همه در طول سیاست کیفیت "کیفیت خوب محصول پایه بقاء شرکت است ؛ تحقق خریدار نقطه خیره کننده و پایان دادن به یک شرکت خواهد بود ؛ پیشرفت مداوم پیگیری ابدی کارمندان است" و همچنین هدف مداوم "اولین اعتبار" ، خریدار اول "foroem/odm چین سریع آزمایش کرونوویروس انسانی - Rapid 2019 - تست آنتی ژن NCOV Coronavirus - Immuno ، این محصول به سراسر جهان عرضه خواهد کرد ، مانند: بولیوی ، ایران ، قرقیزستان ، تا مردم بیشتر محصولات ما را بشناسند و بازار ما را بزرگ کنند ، ما بسیار فداکاری کرده ایم. توجه به نوآوری های فنی و بهبود و همچنین جایگزینی تجهیزات. آخرین و کمترین چیز ، ما همچنین به آموزش پرسنل ، تکنسین ها و کارگران مدیریتی خود به روش برنامه ریزی شده توجه بیشتری می کنیم.