Tarkoitettu käyttö
Chlamydia -antigeenin nopea testi on nopea kromatografinen immunomääritys klamydia trachomatis -antigeenin laadullisesta havaitsemiseksi naispuolisen kohdunkaulan ja miesten virtsaputken näytteenäytteissä. Testitulosten tarkoituksena on auttaa klamydia -infektion diagnosoinnissa ihmisillä.
YHTEENVETO
Chlamydia Trachomatis on yleisin syy sukupuolelle siirretylle sukupuolitautien infektiolle maailmassa. Chlamydia trachomatiksella, joka koostuu alkuaineesta (tarttuva muoto) ja retikuloiduista tai sulkemiselimistä (kopiointi muoto), on sekä korkea esiintyvyys että oireettoman kuljetusnopeus, ja ne ovat usein vakavia komplikaatioita sekä naisilla että vastasyntyneillä. Naisten klamydia -infektion komplikaatioita ovat kohdunkaula, uretriitti, endometriitti, PID ja lisääntynyt ektooppisen raskauden ja hedelmättömyyden esiintyvyys. Taudin pystysuuntainen leviäminen äidistä vastasyntyneen synnytyksen aikana voi johtaa inkluusion sidekalvotulehduksen keuhkokuumeeseen. Miehillä klamydia -infektion komplikaatioihin kuuluvat uretriitti ja epididymiitti. Noin 70% naisista, joilla on endokerervikaaliset infektiot ja jopa 50% virtsaputken tartunta -miehistä, on oireeton.
Chlamydia -antigeenin nopea testi on nopea testi klamydia -antigeenin kvalitatiivisesti naisten kohdunkaulan ja miesten virtsaputken näytteistä.
Materiaalit
Toimitetut materiaalit
· Yksilöllisesti pakatut testilaitteet |
· Louhintaputket |
· Kertakäyttöiset näytteenotto -taikut (naispuolinen kohdunkaula) |
· Tippasvinkit |
· Uuttamisreagenssi 1 (0,2 M NaOH) |
· Työasema |
· Uuttamisreagenssi 2 (0,2 M HCI) |
· Pakkauslisä |
Vaaditaan materiaaleja, mutta ei toimitetu
· Steriilit uros virtsaputket |
· Ajastin |
Testimenetelmä
Anna testin, reagenssien, tamponäytteen ja/tai kontrollien saavuttamiseksi huoneenlämpötilaan (15 - 30 ° C) ennen testausta.
- 1. Poista testikasetti foliopususta ja käytä sitä tunnin sisällä. Parhaat tulokset saadaan, jos testi suoritetaan heti foliopussin avaamisen jälkeen.
- 2. Uute klamydia -antigeeni näytteen tyypin mukaan.
Naisten kohdunkaulan tai miehen virtsaputken näytteen suhteen:
- Pidä reagenssia 1 pullo pystysuunnassa ja lisää 5Reagenssin tiput 1(noin 300μl) uuttoputkeen. Reagenssi 1 on väritön. Aseta tamponi heti, purista putken pohja ja käännä tamponi 15 kertaa. Antaa jklle jtk2 minuuttia.
- Pidä Reagent 2 -pulloa pystysuunnassa6 tippaa reagenssia 2(Noin 250μl) uuttoputkeen. Ratkaisu muuttuu sameaksi. Paaditse putki putki ja käännä tamponi 15 kertaa, kunnes liuos kääntyy kirkkaana pienellä vihreällä tai sinisellä sävyllä. Jos tampo on verinen, väri muuttuu keltaiseksi tai ruskeaksi. Anna seistä 1 minuutti.
- Paina tamponi putken sivua vasten ja vedä tamponi puristamalla putkea. Pidä putkessa mahdollisimman paljon nestettä. Asenna pudottajan kärki uuttoputken päälle.
- 3. Aseta testikasetti puhtaalle ja tasaiselle pinnalle. Lisää 3 täyttä tippaa uutetusta liuoksesta (noin 100μl) Aloita ajastin jokaiselle testikasetin näytteelle. Vältä ilmakuplien tarttumista näytteessä hyvin.
- 4. Odota, että värilliset viivat (t) ilmestyvät.Lue tulos 10minuutteja;Älä tulkitse tulosta 20 minuutin kuluttua.
Huomaa:Puskuria on suositeltavaa käyttää 6 kuukauden kuluessa injektiopullon avaamisesta.
Tulosten tulkinta
![](https://cdn.bluenginer.com/8elODD2vQpvIekzx/upload/image/20240703/870d92881b7ba9255138768a9b1aa246.png)
Positiivinen: Kaksi värillistä nauhaa ilmestyy kalvoon. Yksi kaista näkyy kontrollialueella (C) ja toinen kaista näkyy testialueella (T).
Negatiivinen: Vain yksi värillinen kaista näkyy ohjausalueella (C).Testialueella (T) ei näytä näkyvää värillistä nauhaa.
Virheellinen: Ohjauskaista ei ilmesty.Minkä tahansa testin tulokset, jotka eivät ole tuottaneet ohjauskaistan määritettyyn lukuaikaan, on hylättävä.
Tarkista menettely ja toista uudella testillä. Jos ongelma jatkuu, lopeta pakkauksen käyttäminen heti ja ota yhteyttä paikalliseen jakelijaan.
Huomaa:
- 1. Värin voimakkuus testialueella (T) voi vaihdella näytteessä olevien analyyttien pitoisuudesta riippuen. Siksi mitä tahansa koealueen värisävyä tulisi pitää positiivisina. Huomaa, että tämä on vain laadullinen testi, eikä se voi määrittää analyyttien pitoisuutta näytteessä.
- 2.
-
Testin rajoitukset
- Kello 1. Chlamydiaantigen -nopeat testi on ammattilainen in vitro Diagnostinen käyttö, ja sitä tulisi käyttää vain ihmisen klamydia -infektion laadulliseen havaitsemiseen.
- 2. Testitulosta tulisi käyttää vain arvioimaan potilaan kanssa, jolla on taudin merkkejä ja oireita. Lääkäri tulisi tehdä lopullista kliinistä diagnoosia vain kaikkien kliinisten ja laboratorioiden havainnoinnin jälkeen.
- 3. Kuten kaikissa hiiren vasta -aineita käyttävissä määrityksissä, näytteen ihmisen anti - hiiren vasta -aineiden (HAMA) häiriöiden mahdollisuus. Näytteet potilaista, jotka ovat saaneet valmistelut monoklonaalisista vasta -aineista diagnoosia tai hoitoa varten, voivat sisältää HAMA: ta. Tällaiset näytteet voivat aiheuttaa vääriä positiivisia tai vääriä negatiivisia tuloksia.
4. Kaikkien diagnostisten testien tavoin lääkärin tulisi tehdä vain vahvistettu diagnoosi, kun kaikki kliiniset ja laboratoriohavainnot on arvioitu.