Clostridium difficile antigeenin nopea testi

Tarkoitettu käyttö

Clostridium difficile(GDH) Antigeenin nopea testi on nopea kromatografinen immunomääritys glutamaattidehydrogenaasin laadullisesta havaitsemiseksi ihmisen ulosteen näytteessä. Testitulokset on suunniteltu auttamaan diagnosoimaan antibioottiaClostridium difficile.

PERIAATE

Käyttämällä kolloidisen kullan immunokromatografian periaatetta, vuohen anti - hiiren polyklonaalista vasta -ainetta (sarja C) ja hiiren anti -Clostridium difficileMonoklonaalinen vasta -aine päällystettiin nitraattiselluloosakalvossa. Hiiren monoklonaaliset vasta -aineetC. difficilekiinnitettiin kultalevyihin, joissa oli kolloidiset kultaiset etiketit. Kun positiivinen näyte testataan,Clostridium difficileNäytteen antigeeni sitoutuu hiireenClostridium difficileMonoklonaalinen vasta -aine kultaisella tyynyllä muodostaen kompleksin, joka liikkuu kalvoa pitkin kromatografian läpi. Tunnistuslinjan jälkeen se muodosti voileipäkompleksin pre - päällystetyllä vasta -aineella värin kehitykselle ja yhdistettynä vuohen anti - hiiren IgG -polyklonaaliseen vasta -aineeseen laadunvalvontalinjalla värin kehitystä varten, negatiiviset näytteet Väri -näyttö vain laadunvalvontalinjalla.

Testimenetelmä

Tuo testit, näytteet ja/tai kontrollit huoneenlämpötilaan (15 - 30 ° C)ennen käyttöä.

1. Poista testi suljetusta puskustaan ​​ja aseta se puhtaalle, tasaiselle pinnalle. Merkitse laite potilaan tai ohjauksen tunnistamisella. Parhaiden tulosten saavuttamiseksi määritys tulisi suorittaa tunnin sisällä.

2. Näytteen valmistelu:

Kierrä näytteenkeräysputken korkki ja pistä sitten näytteenottovarsi satunnaisesti jakkaranäytteeseen vähintään 3 eri paikassa kerätäksesi noin jakkarat (vastaa 1/4 herneä). Pidä näytteen keräysputkia uuttopuskurilla pystysuunnassa, aseta näytteenottovarsi, purista putken pohja. Sekoita jakkaranäyte puskuriin perusteellisesti ravistamalla pulloa muutaman sekunnin ajan.

3. Määritysmenettely:

 Kiristä korkki näytteen keräysputkeen ja ravista sitten näytteen kokoelmaputki voimakkaasti näytteen ja uuttopuskurin sekoittamiseksi. Jätä putki yksin 2 minuutiksi.

 Poista pieni kansi yläosasta.

 Pidä pulloa pystysuorassa asennossa testilaitteen näytteen kaivoon, toimitta 3 tippaa (noin 90 μl) laimennettua jakkaranäytettä näytteen kaivoon ja käynnistä ajastin.

Huomaa:Vältä ilmakuplien tarttumista näytteisiin kaivoihin, äläkä lisää ratkaisua tulosalueelle.

Kun testi alkaa toimia, väri siirtyy tulosalueen yli laitteen keskellä.

 Odota, että värilliset nauhat ilmestyvät. Lue tulos välillä 5 - 10 minuuttia. Vahva positiivinen näyte voi osoittaa tuloksen aikaisemmin. Älä tulkitse tulosta 15 minuutin kuluttua. Kun testi alkaa toimia, väri tulee

Siirrä tulosalueen yli laitteen keskellä.

Tulosten tulkinta

Positiivinen (+):Kaksi violetti punainen bändiä ilmestyy. Yksi sijaitsee havaitsemisalueella (T), toinen sijaitsee laadunvalvonta -alueella (C).

Huomaa:Tunnistusalueen (T) violetti punainen kaista voi näyttää tumman ja vaalean värin ilmiön. Kuitenkin määritellyn havaintoajan aikana, kaistanväristä riippumatta, jopa erittäin heikko kaista

tulisi tulkita positiivisena tuloksena.

Negatiivinen (-):Vain violetti punainen kaista näkyy laadunvalvonta -alueella (C). Tunnistusalueella (T) ei löytynyt violetteja punaisia ​​kaistoja. Negatiivinen tulos osoittaa eiClostridium difficileinfektio.

Virheellinen:Ei violetti punainen kaista laadunvalvonta -alueella (C). Osoittaa testin virheellisen toiminnan tai heikentymisen. Lue tässä tapauksessa ohjeet uudelleen ja testi uudelleen uudella testillä. Jos ongelma

jatkuu, sinun on heti lopetettava eränumeron käyttö ja ota yhteyttä paikalliseen toimittajaan

Rajoitus

1. Kello 1.Clostridium difficile(GDH) Antigeenin nopea testi on ammattitaitoinenin vitroDiagnostisen käyttöä, ja sitä tulisi käyttää vain ihmisen laadulliseen havaitsemiseenClostridium difficile.

2. 2. Testitulosta tulisi käyttää vain arvioimaan potilaan kanssa, jolla on taudin merkkejä ja oireita. Lääkäri tulisi tehdä lopullista kliinistä diagnoosia vain kaikkien kliinisten ja laboratorioiden havainnoinnin jälkeen.

3. 3. Kuten kaikissa hiiren vasta -aineita käyttävissä määrityksissä, näytteen ihmisen anti - hiiren vasta -aineiden (HAMA) häiriöiden mahdollisuus.

4. Näytteet potilailta, jotka ovat saaneet valmisteita monoklonaalisista vasta -aineista diagnoosia tai hoitoa varten, voivat sisältää HAMA: ta. Tällaiset näytteet voivat aiheuttaa vääriä positiivisia tai vääriä negatiivisia tuloksia.

4. 5. Kaikkien diagnostisten testien tavoin lääkärin tulisi tehdä vahvistettu diagnoosi vain kaikkien kliinisten ja laboratorioiden havaintojen jälkeen.
5. 
6. 
7. 
8.