Cryptosporidium antigeenin nopea testi

Tarkoitettu käyttö

Cryptosporidium Parvum Antigeenin nopea testi on nopea kromatografinen immunomääritys kryptosporidium parvum -antigeenin laadullisesta havaitsemiseksi ihmisen uloste -näytteessä. Testitulosten on tarkoitus auttaa kryptosporidium parvum -infektion diagnoosissa ja terapeuttisen hoidon tehokkuuden seuraamisessa.

Esittely

Kryptosporidioosi on tartuntatauti, jonka aiheuttavat kryptosporidium parvum, jonka toisinaan aiheuttaa muut kryptosporidiumlajit. Oireet ilmenevät yleensä noin 7 päivää infektion jälkeen, mukaan lukien vatsakipu, vetinen ripuli, oksentelu ja kuume. Useimpien potilaiden oireet ovat viimeisen 6-10 päivää, mutta ne voivat kestää useita viikkoja. Potilaat, joilla on immuunijärjestelmäongelmia, kuten infektio, voivat olla erittäin vakavia ja jopa elämää - uhkaava. Vuonna 1976 ilmoitetun virallisen raportin jälkeen on todettu, että tauti on laajalle levinnyt ja se on yleinen turisti ripulin patogeeni. On monia potilaita, joilla on apuvälineitä, jotka ovat monimutkaisia ​​taudista.

Testimenetelmä

Tuo testit, näytteet ja/tai kontrollit huoneenlämpötilaan (15 - 30 ° C) ennen käyttöä.

1. Poista testi suljetusta puskustaan ​​ja aseta se puhtaalle, tasaiselle pinnalle. Merkitse laite potilaan tai ohjauksen tunnistamisella. Parhaiden tulosten saavuttamiseksi määritys tulisi suorittaa tunnin sisällä.
2. Näytteen valmistelu

Kierrä näytepullo, käyttämällä kiinnitettyä applikaattori -sauvaa, joka on kiinnitetty korkkiin siirtämään pienen jakkaran pienen palan (halkaisijaltaan 4 - 6 mm; noin 50 mg - 200 mg) näytepulloon, joka sisältää näytteen valmistuspuskuria. Lisää neste- tai puoliksi - kiinteät jakkarat 100 mikrolitraa jakkaraa injektiopulloon sopivalla pipettillä. Vaihda pullon keppi ja kiristä turvallisesti. Sekoita jakkaranäyte puskurilla huolellisesti ravistamalla pulloa muutaman sekunnin ajan.

3. Määritysmenettely

3.1 Pidä näytepullo pystyssä kärjen pisteellä kohti suuntaa pois testin esiintyjästä, napsauta kärjestä.

3.2. Pidä pulloa pystysuorassa asennossa testikortin näytteen kaivoon, toimita 3 tippaa (120 - 150 μl) laimennettua jakkaranäytettä näytteen kaivoon (S) ja käynnistä ajastin.

Vältä ilmakuplien tarttumista näytteisiin kaivoihin, äläkä lisää ratkaisua tulosalueelle.

Kun testi alkaa toimia, väri siirtyy tulosalueen yli laitteen keskustassa.

3.3. Odota, että värilliset bändit ilmestyvät. Lue tulos välillä 5 - 10 minuuttia. Vahva positiivinen näyte voi osoittaa tuloksen aikaisemmin.

Älä tulkitse tulosta 10 minuutin kuluttua.

Kun testi alkaa toimia, väri siirtyy tulosalueen yli laitteen keskustassa.

Tulosten tulkinta

Positiivinen: Kaksi Värilliset nauhat näkyvät kalvossa. Yksi kaista näkyy kontrollialueella (C) ja toinen kaista näkyy testialueella (T).

Negatiivinen: Vain yksi värillinen kaista näkyy ohjausalueella (C).Testialueella (T) ei näytä näkyvää värillistä nauhaa.

Virheellinen: Ohjauskaista ei ilmesty.Minkä tahansa testin tulokset, jotka eivät ole tuottaneet ohjauskaistan määritettyyn lukuaikaan, on hylättävä. Tarkista menettely ja toista uudella testillä. Jos ongelma jatkuu, lopeta pakkauksen käyttäminen heti ja ota yhteyttä paikalliseen jakelijaan.

1. LAADUNVALVONTA

   • Sisäiset menettelyohjaimet sisältyvät testiin. Kontrollialueella esiintyvää värillistä kaistaa pidetään sisäisenä positiivisena menettelyohjauksena, mikä vahvistaa riittävän näytteen tilavuuden ja oikean menettelytavan.
   • Ulkoisia säätimiä ei toimiteta tämän sarjan mukana. On suositeltavaa, että positiiviset ja negatiiviset kontrollit testataan hyvänä laboratoriokäytäntönä testimenettelyn vahvistamiseksi ja asianmukaisen testin suorituskyvyn tarkistamiseksi.

Testin rajoitukset

1. Thecryptosporidium Parvum Antigeenin nopea testi on tarkoitettu ammatilliseen in vitro -diagnostiikkakäyttöön, ja sitä tulisi käyttää vain ihmisen kryptosporidium parvumin laadulliseen havaitsemiseen.
2. Testitulosta tulisi käyttää vain arvioimaan potilaan kanssa, jolla on taudin merkkejä ja oireita. Lääkäri tulisi tehdä lopullista kliinistä diagnoosia vain kaikkien kliinisten ja laboratorioiden havainnoinnin jälkeen.
3. Kuten kaikissa hiiren vasta -aineita käyttävissä määrityksissä, ihmisen anti - hiiren vasta -aineiden (HAMA) häiriöiden mahdollisuus näytteessä. Näytteet potilaista, jotka ovat saaneet valmistelut monoklonaalisista vasta -aineista diagnoosia tai hoitoa varten, voivat sisältää HAMA: ta. Tällaiset näytteet voivat aiheuttaa vääriä positiivisia tai vääriä negatiivisia tuloksia.

• Kaikkina diagnostisina testeinä lääkärin tulisi tehdä vahvistettu diagnoosi vain kaikkien kliinisten ja laboratorioiden havaintojen arvioinnissa.