Influenssa antigeenin nopea testi

Tarkoitettu käyttö

Influenssa antigeenin nopea testi on nopea kromatografinen immunomääritys influenssan A antigeenin laadullisesta havaitsemiseksi ihmisen nenän jaettu -swabissa tai orofaryngeaalisessa swab -näytteessä yksilöillä, joita epäillään hengitysviruksen infektiosta, joka on yhdenmukainen fluen oireiden kanssa.

Materiaalit

Toimitetut materiaalit

• Foliopussit, joista kukin sisältää yhden testikasetin ja yhden kuivausaukun pussin
• Määrityspuskuriputket (kukin 0,5 ml) kärjillä
• Kertakäyttöinen näytteenotto
• Paperiputken pidike
• Käyttöohjeet

Vaaditaan materiaaleja, mutta ei toimitetu

• Ajastin

Testimenetelmä

Antaa nopea testi, näyte, puskuri ja/tai säätimet tasapainottamiseksi huoneenlämpötilaan (15 - 30 ° C) ennen testausta.

1. Tuo pussi huoneenlämpötilaan ennen avaamista. Poista nopea testikasetti suljetusta pussista ja käytä sitä mahdollisimman pian.
2. Aseta testilaite puhtaaseen ja vaakasuoraan pintaan. Käännä näytteen keräysputki, pure 3 tippaa valmistetusta näytteestä testikasetin näytteisiin (S) ja käynnistä ajastin.
3. Odota, että värilliset viivat (t) ilmestyvät. Lue tulokset 10 minuutissa. Älä tulkitse tulosta 15 minuutin kuluttua.

Tulosten tulkinta

Positiivinen: Kaksi värillistä nauhaa ilmestyy kalvoon. Yksi kaista näkyy kontrollialueella (C) ja toinen kaista näkyy testialueella (T).

Negatiivinen: Vain yksi värillinen kaista näkyy ohjausalueella (C).Testialueella (T) ei näytä näkyvää värillistä nauhaa.

Virheellinen: Ohjauskaista ei ilmesty.Minkä tahansa testin tulokset, jotka eivät ole tuottaneet ohjauskaistan määritettyyn lukuaikaan, on hylättävä. Tarkista menettely ja toista uudella testillä. Jos ongelma jatkuu, lopeta pakkauksen käyttäminen heti ja ota yhteyttä paikalliseen jakelijaan.

Suorituskykyominaisuudet

1. Herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus

Influenssa -antigeenin nopeaa testiä on verrattu kaupalliseen kultastandardireagenssiin (PCR). Tulos osoitti suhteellisen herkkyyden ja spesifisyyden

Suhteellinen herkkyys: 93,75%(95%CI: 89,04%～ 96,59%)

Suhteellinen spesifisyys:> 99,99%(95%CI ： 98,78%～ 100,00%)

Tarkkuus: 98,01%(95%CI ： 96,42%～ 98,93%)