Salmonella typhi antigeenin nopea testi

Tarkoitettu käyttö

Salmonellla Typhi -antigeenin nopeatesti on nopea kromatografinen immunomääritys salmonellla Typhi -antigeenien laadullisesta havaitsemiseksi ihmisen uloste -näytteissä, jotka auttavat Salmonellla Typhi -infektion diagnoosissa.

MateriaaliS

Toimitetut materiaalit

Vaaditaan materiaaleja, mutta ei toimitettu

TESTATAMenettely

Anna testin, reagenssien, tamponäytteen ja/tai kontrollien saavuttamiseksi huoneenlämpötilaan (15 - 30 ° C) ennen testausta.

1. 1. Fekaalinäytteiden kerääminen:

Kerää riittävä määrä ulosteita (1 - 2 ml tai 1 - 2 g) puhtaaseen, kuivaan näytteen keräysastiaan maksimiantigeenien saamiseksi (jos läsnä). Parhaat tulokset saadaan, jos määritys suoritetaan 6 tunnin kuluessa kokoelmasta. Kerätty näyte voidaan tallentaa 3 päivän ajan 2 - 8 ℃, jos sitä ei testata 6 tunnin sisällä. Pitkän aikavälin varastointia varten näytteet tulisi pitää alla - 20 ℃.

2. 2. Fekaalinäytteiden käsitteleminen:

• Kiinteille näytteille:

Kierrä näytteen keräysputken korkki ， kiinnitä sitten näytteen kokoelman applikaattori satunnaisesti fekaalinäytteeseen vähintään 3 eri paikassa kerätäksesi noin 50 mg ulosteita (vastaa 1/4 herneä). Älä kauha ulosteenäytettä.

• Nestemäisille näytteille:

Pidä tippaa pystysuoraan, aspiroitua ulosteenäytteitä ja siirrä sitten 2 tippaa (noin 100 μl) näytteen keräysputkeen, joka sisältää uuttopuskuria.

Kiristä korkki näytteen keräysputkeen ja ravista sitten näytteen kokoelmaputki voimakkaasti näytteen ja uuttopuskurin sekoittamiseksi.

3. 3. Puvua pussi huoneenlämpötilaan ennen sen avaamista. Poista testikasetti foliopususta ja käytä sitä tunnin sisällä. Parhaat tulokset saadaan, jos testi suoritetaan heti foliopussin avaamisen jälkeen.
4. 4. Pidä näytteen keräysputki pystyssä ja avaa korkki näytteen kokoelmaputkeen. Käännä näytteen keräysputki ja siirrä 3 täydet tipat uutetusta näytteestä (noin 120 μl) testikasetin näytteisiin (S) ja käynnistä sitten ajastin. Vältä ilmakuplien tarttumista näytteisiin kaivoihin. Katso kuva alla.
5. 5. Lue tulokset 5 minuutissa näytteen jakamisen jälkeen. Älä lue tuloksia 15 minuutin kuluttua.

Huomautus: Jos näyte ei siirry (hiukkasten läsnäolo), sentrifugoi uutetut näytteet, jotka sisältyvät uuttopuskurin injektiopullossa. Kerää 120 μl supernatanttia, jatka uuden testikasetin näytteen kaivoihin (aloita uudelleen edellä mainittujen ohjeiden mukaisesti.

Tulosten tulkinta

Positiivinen: Kaksi värillistä nauhaa ilmestyy kalvoon. Yksi kaista näkyy kontrollialueella (C) ja toinen kaista näkyy testialueella (T).

Negatiivinen: Vain yksi värillinen kaista näkyy ohjausalueella (C).Testialueella (T) ei näytä näkyvää värillistä nauhaa.

Virheellinen: Ohjauskaista ei ilmesty.Minkä tahansa testin tulokset, jotka eivät ole tuottaneet ohjauskaistan määritettyyn lukuaikaan, on hylättävä. Tarkista menettely ja toista uudella testillä. Jos ongelma jatkuu, lopeta pakkauksen käyttäminen heti ja ota yhteyttä paikalliseen jakelijaan.

Suorituskykyominaisuudet

Kliininen herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus

Salmonellla Typhi -antigeenin nopeatesti on arvioitu näytteillä, jotka on saatu oireellisten ja oireettomien yksilöiden populaatiosta. Tulos osoittaa, että Salmonellla Typhi -antigeenin nopean testin herkkyys on 96,2% ja spesifisyys on 99,2% suhteessa muuhun nopeaan testikasettiin.

Suhteellinen herkkyys: 97,2%(95%CI: 87,0%- 99,5%)

Suhteellinen spesifisyys: 98,4%(95%CI: 95,7%- 100%)

Tarkkuus: 97,8%(95%CI: 95,2%- 99,7%)