Test rapide de l'antigène chlamydia

RÉSUMÉ

Chlamydia trachomatis est la cause la plus fréquente d'une infection vénérienne sexuellement transmissible dans le monde. Composé de corps élémentaires (la forme infectieuse) et des corps réticulés ou inclusions (la forme de réplication), la chlamydia trachomatis a à la fois une prévalence élevée et un taux de transport asymptomatique, avec des complications graves fréquentes chez les femmes et les nouveau-nés. Les complications de l'infection à la chlamydia chez les femmes comprennent la cervicite, l'urétrite, l'endométrite, la PID et une incidence accrue de la grossesse extra-utérine et de l'infertilité. La transmission verticale de la maladie pendant la parturition de la mère en nouveau-née peut entraîner une pneumonie de conjonctivite d'inclusion. Chez les hommes, les complications de l'infection à la chlamydia comprennent l'uréthrite et l'épididymite. Environ 70% des femmes atteintes d'infections endocervicales et jusqu'à 50% des hommes atteints d'infections urétrales sont asymptomatiques.

Le test rapide de l'antigène de la chlamydia est un test rapide pour détecter qualitativement l'antigène Chlamydia à partir d'écouvillonnage cervical femelle et d'écouvillon urétral mâle.

MATÉRIELS

Matériaux fournis

Matériaux requis mais non fournis

Procédure de test

Laissez le test, les réactifs, l'échantillonnage et / ou les commandes d'atteindre la température ambiante (15 - 30 ° C) avant les tests.

1. 1. Retirez la cassette d'essai de la pochette en papier d'aluminium et utilisez-la dans une heure. Les meilleurs résultats seront obtenus si le test est effectué immédiatement après l'ouverture de la pochette en papier d'aluminium.
2. 2. Extraire l'antigène Chlamydia selon le type d'échantillon.

 Pour le spécimen d'écouvillon urétral du col de l'utérus ou masculin::

• Tenez le réactif 1 bouteille verticalement et ajoutez 5gouttes de réactif 1(environ 300μl) au tube d'extraction. Le réactif 1 est incolore. Insérez immédiatement l'écouvillon, compressez le bas du tube et tournez 15 fois l'écouvillon. Laisser défendre2 minutes.
• Tenez le réactif 2 bouteille ajouter verticalement6 gouttes de réactif 2(environ 250μl) au tube d'extraction. La solution deviendrait trouble. Comprimez la bouteille de tube et faites pivoter l'écouvillon 15 fois jusqu'à ce que la solution soit claire avec une légère teinte verte ou bleue. Si l'écouvillon est sanglant, la couleur deviendra jaune ou brun. Laisser reposer 1 minute.
• Appuyez sur l'écouvillon contre le côté du tube et retirez l'écouvillon tout en serrant le tube. Gardez autant de liquide dans le tube que possible. Ajustez la pointe du compte-gouttes sur le tube d'extraction.

3. 3. Placez la cassette d'essai sur une surface propre et niveau. Ajouter 3 gouttes complètes de la solution extraite (environ 100μl) Pour chaque puits d'échantillon de la cassette de test, commencez la minuterie. Évitez bien de piéger les bulles d'air dans l'échantillon.
4. 4. Attendez que la ou les lignes colorées apparaissent.Lisez le résultat à 10minutes;N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

Note:Il est recommandé d'utiliser le tampon dans les 6 mois après l'ouverture du flacon.

Interprétation des résultats

POSITIF: Deux bandes colorées apparaissent sur la membrane. Une bande apparaît dans la région de contrôle (C) et une autre bande apparaît dans la région de test (T).

Négatif: une seule bande colorée apparaît dans la région de contrôle (C).Aucune bande colorée apparente n'apparaît dans la région de test (T).

Invalide: la bande de contrôle ne parvient pas à apparaître.Les résultats de tout test qui n'ont produit aucune bande de contrôle au temps de lecture spécifié doivent être rejetés.

Veuillez consulter la procédure et répéter avec un nouveau test. Si le problème persiste, interrompez l'utilisation du kit immédiatement et contactez votre distributeur local.

NOTE:

1. 1. L'intensité de la couleur dans la région d'essai (T) peut varier en fonction de la concentration des analytes présents dans l'échantillon. Par conséquent, toute nuance de couleur dans la région d'essai doit être considérée comme positive. Notez qu'il s'agit d'un test qualitatif uniquement et ne peut pas déterminer la concentration d'analytes dans l'échantillon.
2. 2. Volume d'échantillons insuffisant, procédure de fonctionnement incorrecte ou tests expirés sont les raisons les plus probables de la défaillance de la bande de contrôle.

3. Limitations du test

   1. 1. Le test rapide de Chlamydiaantigène est pour un professionnel in vitro Utilisation diagnostique et ne doit être utilisé que pour la détection qualitative de l'infection humaine à la chlamydia.
   2. 2. Le résultat du test ne doit être utilisé que pour évaluer avec le patient présentant des signes et des symptômes de la maladie. Un diagnostic clinique définitif ne doit être posé par le médecin qu'après que toutes les résultats cliniques et en laboratoire ont été évalués.
   3. 3. Comme pour tout test utilisant des anticorps de souris, la possibilité existe pour les interférences par les anticorps anti-souris humains (HAMA) dans l'échantillon. Les échantillons de patients qui ont reçu des préparations d'anticorps monoclonaux pour le diagnostic ou le traitement peuvent contenir HAMA. De tels échantillons peuvent provoquer des résultats faux positifs ou faux négatifs.

   4. Comme tous les tests de diagnostic, un diagnostic confirmé ne doit être posé par un médecin qu'après que toutes les résultats cliniques et en laboratoire ont été évalués.