Test rapide de l'antigène Cryptosporidium

Utilisation prévue

Cryptosporidium parvum Antigène Le test rapide est un immunodosage chromatographique rapide pour la détection qualitative de l'antigène Cryptosporidium parvum dans l'échantillon de selles humaines. Les résultats des tests sont destinés à aider au diagnostic de l'infection à Cryptosporidium parvum et à surveiller l'efficacité du traitement thérapeutique.

INTRODUCTION

La cryptosporidiose est une maladie infectieuse causée par Cryptosporidium parvum, qui est parfois causée par d'autres espèces de Cryptosporidium. Les symptômes apparaissent généralement environ 7 jours après l'infection, notamment des douleurs abdominales, une diarrhée aqueuse, des vomissements et de la fièvre. Les symptômes de la plupart des patients durent 6 à 10 jours, mais ils peuvent durer plusieurs semaines. Les patients ayant des problèmes de système immunitaire, tels que l'infection, peuvent être très graves et même à la vie. Depuis le rapport officiel de 1976, il a été constaté que la maladie est répandue et c'est un pathogène commun de la diarrhée touristique. Il existe de nombreux patients atteints du SIDA compliqués avec la maladie.

Procédure de test

Apportez des tests, des échantillons et / ou des commandes à température ambiante (15 - 30 ° C) avant utilisation.

1. Retirez le test de sa pochette scellée et placez-la sur une surface de niveau propre. Étiquetez l'appareil avec un patient ou un contrôle d'identification. Pour de meilleurs résultats, le test doit être effectué dans une heure.
2. Préparation des échantillons

Dévissez la bouteille d'échantillon, utilisez le bâton d'applicateur attaché attaché sur le capuchon pour transférer un petit morceau de tabouret (4 - 6 mm de diamètre; environ 50 mg à 200 mg) dans le tampon de préparation d'échantillon d'échantillon contenant des échantillons. Pour les tabourets liquides ou semi-solides, ajoutez 100 microlitres de selles au flacon avec une pipette appropriée. Remplacez le bâton dans la bouteille et serrez en toute sécurité. Mélanger les tabourets avec le tampon soigneusement en secouant la bouteille pendant quelques secondes.

3. Procédure de dosage

3.1 Tenez la bouteille d'échantillon en position de pointe vers la direction loin de l'interprète de test, prenez la pointe.

3.2. Tenez la bouteille en position verticale sur le puits de l'échantillon de la carte de test, livrez 3 gouttes (120 - 150 μL) d'échantillon de selles dilué à l'échantillon et démarrez la minuterie.

Évitez de piéger les bulles d'air dans le (s) échantillon (s) et n'ajoutez aucune solution à la zone de résultats.

Au fur et à mesure que le test commence à fonctionner, la couleur migrera à travers la zone de résultats au centre de l'appareil.

3.3. Attendez que le ou les groupes colorés apparaissent. Lisez le résultat entre 5 - 10 minutes. Un fort échantillon positif peut montrer un résultat plus tôt.

N'interprétez pas le résultat après 10 minutes.

Au fur et à mesure que le test commence à fonctionner, la couleur migrera à travers la zone de résultats au centre de l'appareil.

Interprétation des résultats

POSITIF: Deux Les bandes colorées apparaissent sur la membrane. Une bande apparaît dans la région de contrôle (C) et une autre bande apparaît dans la région de test (T).

Négatif: une seule bande colorée apparaît dans la région de contrôle (C).Aucune bande colorée apparente n'apparaît dans la région de test (T).

Invalide: la bande de contrôle ne parvient pas à apparaître.Les résultats de tout test qui n'ont produit aucune bande de contrôle au temps de lecture spécifié doivent être rejetés. Veuillez consulter la procédure et répéter avec un nouveau test. Si le problème persiste, interrompez l'utilisation du kit immédiatement et contactez votre distributeur local.

1. CONTRÔLE DE QUALITÉ

   • Les contrôles de procédure interne sont inclus dans le test. Une bande colorée apparaissant dans la région de contrôle (c) est considérée comme un contrôle procédural positif interne, confirmant un volume d'échantillon suffisant et une technique procédurale correcte.
   • Les commandes externes ne sont pas fournies avec ce kit. Il est recommandé que les contrôles positifs et négatifs soient testés comme une bonne pratique de laboratoire pour confirmer la procédure de test et pour vérifier les performances de test appropriées.

Limitations du test

1. Le test rapide de l'antigène parcryptosporidium parvum est pour une utilisation diagnostique in vitro professionnelle et ne doit être utilisé que pour la détection qualitative de Cryptosporidium parvum humain.
2. Le résultat du test doit être utilisé uniquement pour évaluer avec le patient présentant des signes et des symptômes de la maladie. Un diagnostic clinique définitif ne doit être posé par le médecin qu'après que toutes les résultats cliniques et en laboratoire ont été évalués.
3. Comme pour tout test utilisant des anticorps de souris, la possibilité existe pour les interférences par les anticorps anti-souris humains (HAMA) dans l'échantillon. Les échantillons de patients qui ont reçu des préparations d'anticorps monoclonaux pour le diagnostic ou le traitement peuvent contenir HAMA. De tels échantillons peuvent provoquer des résultats faux positifs ou faux négatifs.

• Comme tous les tests de diagnostic, un diagnostic confirmé ne doit être posé par un médecin qu'après que toutes les résultats cliniques et en laboratoire ont été évalués.