Test rapide de l'antigène Giardia Lamblia

Utilisation prévue

Le test rapide de l'antigène de Giardia lamblia est un immunodosage chromatographique rapide pour la détection qualitative de l'antigène de Giardia lamblia dans l'échantillon de selles humaines. Les résultats des tests sont destinés à aider au diagnostic de l'infection à Giardia lamblia et à surveiller l'efficacité du traitement thérapeutique.

Composants

Matériaux fournis

 Dispositifs de test emballés individuellement

 Insérer de package

 Pipettes jetables

 Tubes de collecte d'échantillons avec

tampon d'extraction

Matériaux requis mais non fournis

 Conteneur de collecte d'échantillons

 minuterie

Procédure de test

Apporter des tests, des échantillons et / ou des commandes à température ambiante (15 - 30 ° C)avant utilisation.

1. 1. Retirez le test de sa pochette scellée et placez-la sur une surface de niveau propre. Étiquetez l'appareil avec un patient ou un contrôle d'identification. Pour de meilleurs résultats, le test doit être effectué dans une heure.

2. 2. Préparation des échantillons

Dévissez la bouteille d'échantillon, utilisez le bâton d'applicateur attaché attaché sur le capuchon pour transférer un petit morceau de selles (4 - 6 mm de diamètre; environ 50 mg - 200 mg) dans le tampon de préparation d'échantillon d'échantillon contenant des échantillons. Pour les tabourets liquides ou semi-solides, ajoutez 100 microlitres de selles au flacon avec une pipette appropriée. Remplacez le bâton dans la bouteille et serrez en toute sécurité. Mélanger les tabourets avec le tampon soigneusement en secouant la bouteille pendant quelques secondes.

3. 3. Procédure de test

3.1 Tenez la bouteille d'échantillon en position de pointe vers la direction loin de l'interprète de test, prenez la pointe.

3.2. Tenez la bouteille en position verticale sur le puits de l'échantillon de la carte de test, livrez 3 gouttes (120 - 150 μL) d'échantillon de selles dilué à l'échantillon et démarrez la minuterie. Évitez de piéger les bulles d'air dans le (s) échantillon (s) et n'ajoutez aucune solution à la zone de résultats. Au fur et à mesure que le test commence à fonctionner, la couleur migrera à travers la zone de résultats au centre de l'appareil.

3.3. Attendez que le ou les groupes colorés apparaissent. Lisez le résultat entre 5 - 10 minutes. Un fort échantillon positif peut montrer un résultat plus tôt.

N'interprétez pas le résultat après 10 minutes.

Au fur et à mesure que le test commence à fonctionner, la couleur migrera à travers la zone de résultats au centre de l'appareil.

Interprétation des résultats

Positif: deux bandes colorées apparaissent sur la membrane.Une bande apparaît dans la région de contrôle (C) et une autre bande apparaît dans la région de test (T).

Négatif: une seule bande colorée apparaît dans la région de contrôle (C).Aucune bande colorée apparente n'apparaît dans la région de test (T).

Invalide: la bande de contrôle ne parvient pas à apparaître.Les résultats de tout test qui n'ont produit aucune bande de contrôle au temps de lecture spécifié doivent être rejetés. Veuillez consulter la procédure et répéter avec un nouveau test. Si le problème persiste, interrompez l'utilisation du kit immédiatement et contactez votre distributeur local.

NOTE:

1. L'intensité de la couleur dans la région d'essai (T) peut varier en fonction de la concentration des analytes présents dans l'échantillon. Par conséquent, toute nuance de couleur dans la région d'essai doit être considérée comme positive. Notez qu'il s'agit d'un test qualitatif uniquement et ne peut pas déterminer la concentration d'analytes dans l'échantillon. Un volume d'échantillons insuffisant, une procédure de fonctionnement incorrecte ou des tests expirés sont les raisons les plus probables de la défaillance de la bande de contrôle.

   1. Limitations du test

   2. 1. Le test rapide de l'antigène de Giardia Lamblia est destiné à une utilisation diagnostique in vitro et ne doit être utilisé que pour la détection qualitative de Giardia lamblia humaine.
   3. 2. Le résultat du test ne doit être utilisé que pour évaluer avec le patient présentant des signes et des symptômes de la maladie. Un diagnostic clinique définitif ne doit être posé par le médecin qu'après que toutes les résultats cliniques et en laboratoire ont été évalués.
   4. 3. Comme pour tout test utilisant des anticorps de souris, la possibilité existe pour les interférences par les anticorps anti-souris humains (HAMA) dans l'échantillon. Les échantillons de patients qui ont reçu des préparations d'anticorps monoclonaux pour le diagnostic ou le traitement peuvent contenir HAMA. De tels échantillons peuvent provoquer des résultats faux positifs ou faux négatifs.
   5. 4. Comme tous les tests de diagnostic, un diagnostic confirmé ne doit être posé par un médecin qu'après que toutes les résultats cliniques et en laboratoire ont été évalués.
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