Igg Igg à haute réputation Elisa - Covid - 19 Feuille de test antigène non coupé - Immuno

Le test rapide de l'antigène SRAS - 2 Cov - 2 (Covid - 19 AG) est un immunodosage chromatographique rapide pour la détection qualitative de nouveaux Coronavirus SRAS - Cov - 2 dans la gorge humaine et les sécrétions nasales.

Le test rapide de l'antigène SARS - 2 est destiné à la détection des antigènes SARS - 2. Anti - SRAS - COV - 2 Les anticorps monoclonaux sont enduits de la ligne d'essai et conjugués avec l'or colloïdal. Pendant les tests, l'échantillon réagit avec les anticorps anti - SRAS - 2 anticorps conjugués dans la bande de test. Le mélange migre ensuite vers le haut sur la membrane chromatographiquement par action capillaire et réagit avec un autre anti - SRAS - COV - 2 anticorps monoclonaux dans la région de test. Le complexe est capturé et formant une ligne colorée dans la région de la ligne de test. Le test rapide de l'antigène SARS - 2 Cov - 2 contient des particules conjuguées anti - COV - 2 des particules conjuguées et d'autres anticorps monoclonaux anti - COV - 2 sont enduits dans les régions de la ligne d'essai.

Caractéristiques

A. 10 - 15 minutes Obtenez le résultat du test

B. avec plus de 95% de sensibilité et de spécificité

C. Fonctionnement facile, pas besoin d'équipement

D. nécessite moins de spécimen nasal et de salive

E., le tampon nasal et le tampon nasal et la salive avec une grande accuriance

Certifications

Storage et stabilité 

Le kit peut être stocké à température ambiante ou réfrigéré (2 - 30 ° C). La bande de test est stable par la date d'expiration imprimée sur la pochet scellée. La bande de test doit rester dans la pochette scellée jusqu'à l'utilisation. Ne congelez pas. N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration. La stabilité du kit dans ces conditions de stockage est de 18 mois

Collection et préparation des spécimens

Le test rapide de l'antigène SRAS - 2 Cov - 2 (Covid - 19 AG) peut être effectué à l'aide de sécrétions de gorge et de sécrétions nasales.

● Sécrétions de la gorge: insérez l'écouvillon stérile dans la gorge. Grattez doucement les sécrétions autour du mur du pharynx.

● Sécrétions nasales: insérez l'écouvillon stérile dans la cavité nasale profonde. Tournez doucement l'écouvillon contre la paroi de turbinate à plusieurs reprises. Rendre l'écouvillon autant que possible.

● Recueillir 0,5 ml de tampon de test et placer dans un tube de collecte d'échantillons. Insérez l'écouvillon dans le tube et serrez le tube flexible pour extruder l'échantillon de la tête de l'écouvillon. Résolvez suffisamment l'échantillon dans le tampon de test. Ajoutez la pointe de cristal sur le tube de collecte d'échantillons.

Le test doit être effectué immédiatement dans 2 heures après la préparation de l'échantillon. Si le test ne pouvait pas être transporté immédiatement, l'échantillon préparé ne doit pas être conservé plus de 24 heures à 2 - 8 ° C ou 7 jours à - 20 ° C.

Apportez des échantillons à température ambiante avant les tests. Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés et bien mélangés avant les tests. Les échantillons ne doivent pas être congelés et décongelés à plusieurs reprises pendant plus de deux fois. Si des spécimens doivent être expédiés, ils doivent être emballés conformément aux réglementations fédérales couvrant le transport d'agents étiologiques.

Tprocédure est

Résultat d'interprétation

- Positif (+): deux lignes colorées apparaissent. Une ligne colorée doit toujours apparaître dans la région de la ligne de contrôle (C) et une autre ligne doit être dans la région de la ligne T.

Remarque: L'intensité de la couleur dans les régions de la ligne d'essai peut varier en fonction de la concentration de SRAS - Cov - 2 présente dans l'échantillon. Par conséquent, toute nuance de couleur dans la région de la ligne d'essai doit être considérée comme positive et enregistrée en tant que telle.

- Négatif (-): une ligne colorée apparaît dans la région de la ligne de contrôle (c). Aucune ligne n'apparaît dans la région de la ligne T.

- Invalide: la ligne de contrôle ne parvient pas à apparaître. Le volume d'échantillons insuffisant ou les techniques de procédure incorrectes sont les raisons les plus probables de la défaillance des lignes de contrôle. Passez en revue la procédure et répétez le test avec un nouveau test. Si le problème persiste, interrompez l'utilisation du kit de test immédiatement et contactez votre distributeur local.

Limitation

1. Le test rapide de l'antigène COV - 2 (Covid - 19 AG) est pour une utilisation diagnostique in vitro uniquement. Ce test doit être utilisé pour la détection des antigènes du SRAS - 2 dans la gorge humaine et les sécrétions nasales

2. Le test rapide de l'antigène SRAS - 2 (Covid - 19 AG) n'indiquera que la présence aux SRAS - Cov - 2 dans l'échantillon et ne devrait pas être utilisé comme seul critère pour le diagnostic des infections SRAS - Cov - 2 .

3. Les résultats des patients immunodéprimés doivent être interprétés avec prudence.

4. Si le symptôme persiste, bien que le résultat de Covid - 19 test rapide soit un résultat négatif ou non réactif, il est recommandé de ré vaisder le patient quelques jours de retard ou de tester avec un autre dispositif de test tel que la PCR.

5. Comme pour tous les tests de diagnostic, tous les résultats doivent être interprétés avec d'autres informations cliniques disponibles pour le médecin.

6. Si le résultat du test est négatif et que les symptômes cliniques persistent, des tests supplémentaires utilisant d'autres méthodes cliniques sont recommandés. Un résultat négatif n'exclut à aucun moment la possibilité d'une infection covide - 19.

7. Les impacts potentiels des vaccins, des thérapies antiviraux, des antibiotiques, des médicaments chimiothérapeutiques ou immunosuppresseurs n'ont pas été évalués dans le test.

8. En raison des différences inhérentes entre les méthodologies, il est fortement recommandé qu'avant de passer d'une technologie à la suivante, des études de corrélation de méthode soient entreprises pour qualifier les différences technologiques. Il ne faut pas s'attendre à un accord à cent pour cent entre les résultats en raison des différences entre les technologies.

9. Les performances n'ont été établies qu'avec les types d'échantillons répertoriés dans l'utilisation prévue. D'autres types d'échantillons n'ont pas été évalués et ne doivent pas être utilisés avec ce test.

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