Bedoeld gebrûk
Chlamydia Antigen Rapid-test is in rappe chroomaprocyske immunoassay foar de kwalitative ûntdekking fan Chlamydia Trachomatis antigen yn froulike cervikale swab en manlike urethrale swap eksimplaar. De testresultaten binne bedoeld om te helpen by de diagnoaze fan Chlamydia-ynfeksje yn minsken.
GEARFETTING
Chlamydia Trachomatis is de meast foarkommende oarsaak fan seksueel oerdraachbere fersprieding yn 'e wrâld. Gearstald út 'e legere lichems (de ynfekteare foarm) en retikusen as ynklusyf foarm), hat chlamydia trachomatis sawol in hege prevalens en asymptomatysk koetsnate, mei faak serieuze komplikaasjes yn beide froulju. Komplikaasjes fan Chlamydia-ynfeksje yn froulju omfetsje cervicitis, urethritis, endometritis, pid en ferhege ynsidinsje fan inektopyske swangerskip en ûnkregabiliteit. Fertikale oerdracht fan 'e sykte tidens parturysje fan' e Parturition fan Mem oan neonate kin resultearje yn ynklúzje konjunktivitis longûntstekking. By manlju, komplikaasjes fan Chlamydia-ynfeksje omfetsje Urethritis en epididymitis. Likernôch 70% fan 'e froulju mei endocervyske ynfeksjes en oant 50% fan' e manlju mei urethrale ynfeksjes binne asymptomatysk.
De Chlamydia Antigen Rapid-test is in rappe test om de Chlamydia antigen te detektearjen fan 'e froulike cervikale swab en manlike urethrale swap eksimplaren.
Materialen
Materiaal levere
|
· Yndividueel ynpakt testapparaten |
· Extraction buizen |
|
· Wegwerp sampling swabs (froulike cervikale) |
· Dropper tips |
|
· Extraksje reagent 1 (0.2m Naoh) |
· Wurkstasjon |
|
· Ekstraksje Reagent 2 (0,2 m hci) |
· Pakket ynfoegje |
Materiaal nedich, mar net levere
|
· Sterile manlike urethrale swaait |
· Timer |
Testproseduere
Tastean de test, reagens, swabje specimen, en / of kontrôles om keamertemperatuer te berikken (15 - 30 ° C) foarôfgeand oan testen.
- 1 Ferwiderje de testkassette fan 'e folie Pouch en brûk it binnen ien oere. Bêste resultaten sille wurde krigen as de test direkt útfierd wurdt nei it iepenjen fan 'e foliepil.
- 2 Extract de Chlamydia antigen neffens it specimen-type.
Foar froulike cervikale as manlike urethrale swab-eksimplaar:
- Hâld de reagens 1 fleskes fertikaal en foegje 5 taDrops fan reagent 1(sawat 300μl) nei de ekstraksjebuis. Reagent 1 is kleurloos. Foegje fuortendaliks de swab yn, komprimearje de boaiem fan buis en draaie 15 kear. Lit stean foar2 minuten.
- Hâld de Reagent 2-flesket vertikaal tafoegje6 druppels reagent 2(ca. 250μl) nei de ekstraksjebuis. De oplossing soe turboven draaie. Komprimearje de flesse buis en draait de swab 15 kear op oant de oplossing dúdlik draait mei in lichte grien as blauwe tint. As de swab bloed is, sil de kleur giel as brún wurde. Lit 1 minút stean.
- Druk op de swab tsjin 'e kant fan buis en weromlûke de swab wylst de buis drukte. Hâld safolle mooglik floeistof yn 'e buis. Passe by de dropper tip boppe op ekstraksjebuis.
- 3 Pleats de testkassette op in skjinne en nivo-oerflak. Foegje 3 folsleine druppels ta fan 'e extracted oplossing (sawat 100μl) Oan elke Specimen Wells fan 'e Test Cassette, begjin dan de timer. Foarkom te foarkommen fan loftbellen yn it specimen goed.
- 4. Wachtsje op de kleurde line (s) om te ferskinen.Lês it resultaat op 10minuten;ynterpretearje it resultaat nei 20 minuten net.
Noat:It wurdt oanrikkemandearre om de buffer binnen 6 moannen te brûken nei it iepenjen fan 'e flacent.
Ynterpretaasje fan resultaten
POSITYF: Twa kleurde bands ferskine op it membraan. Ien band ferskynt yn 'e kontrôle-regio (c) en in oare band ferskynt yn' e testregio (t).
Negatyf: Allinich ien kleurde band ferskynt yn 'e kontrôle regio (C).Gjin skynbere kleurde band ferskynt yn 'e testregio (t).
Unjildich: Control Band slagget net te ferskinen.Resultaten fan elke test dy't gjin kontrôleband hat produsearre op 'e opjûne lêste tiid moat wurde wegere.
Besykje asjebleaft de proseduere en werhelje mei in nije test. As it probleem oanhâldt, stopje de kit fuortendaliks te brûken en kontakt opnimme mei jo lokale distributeur.
NOAT:
- 1. De yntinsiteit fan kleur yn 'e testregio (t) kin ferskille, ôfhinklik fan' e konsintraasje fan analytes oanwêzich yn it specimen. Dêrom moat elke skaad fan kleur yn 'e test regio wurde beskôge as posityf. Tink derom dat dit allinich in kwalitative test is, en kin de konsintraasje fan analysjes net bepale yn it specimen.
- 2. Net genôch spesifisearre folume, ferkearde operaasjeproseduere as ferrûne tests binne de meast wierskynlike redenen foar kontrôle fan kontrôleband.
-
Beheiningen fan 'e test
- 1. De Chlamydiaantigen Rapid-test is foar profesjonele yn Vitro Diagnostysk gebrûk, en moat allinich brûkt wurde foar de kwalitative ûntdekking fan de ynfeksje fan minsklike chlamydië.
- 2. It testresultaat moat allinich brûkt wurde om te evaluearjen mei pasjint mei tekens en symptomen fan 'e sykte. In definitive klinyske diagnoaze soe allinich moatte wurde makke troch de dokter nei alle klinyske en laboratoarium-fynst binne evalueare.
- 3 Doe't by elke assay mei deistige persoanen ynsette, bestiet de mooglikheid foar ynterferinsje foar ynterferinsje troch Human Anti - Mûs antybodies (Hama) yn it specimen. Specimens fan pasjinten dy't tariedingen hawwe krigen fan monoklonale antistoffen foar diagnoaze as tegoneaze as terapy kin Hama befetsje. Sokke eksimplaren kinne falske positive of falske negative resultaten feroarsaakje.
4 As alle diagnostyske tests soe in befêstige diagnoaze allinich moatte wurde makke troch in dokter nei't alle klinyske en laboratoarium-befolking binne evalueare.
