OEM / ODM China Rapid Test Human Coronavirus - Rapide 2019 - NCOV Coronavirus Antigen Test - Immuno
OEM / ODM China Rapid Test Human Coronavirus - Rapid 2019 - NCOV Coronavirus Antigen Test - Immunodetail:
De Immunobio Rapid Coronavirus Antigen Test-kit is in rappe detektroetmetoade fan Covid - 19 Antigen. Anti - 2019 - NCOV-monoklonale antibody waard bedekt op in testline en konjugeare mei kollidale gouden. De foarbyld feroare mei de anty - 2019 - NCOV antilody konjugeare yn 'e teststrip. It mingsel migrearre de membraan troch troch kapillêre aksje en reagearre mei in oare anty - 2019 - NCV monoklonale antistysk út it testgebiet.
De Immunobio Antigen Test-kit is in rappe test foar de kwalitative deteksje fan Antigenens foar de roman Coronavirus SARS - Cov - 2 yn minsklike keel en neusfearjes. Foar profesjonele yn Vitro-diagnostyk gebrûk allinich
Prestaasje skaaimerken
1 Sensitiviteit, spesifisiteit en krektens en krektens de SARS - COV - 2 Antigen Rapid Test (Covid - 19 AG) is fergelike mei in kommersjele gouden REAGENT (PCR). It resultaat toande de relative gefoelichheid en spesifisiteit
| Metoade | Gold Standard Reagens (PCR) | Totale resultaten | ||
| SARS - COV - 2 Antigen Rapid Test (Covid - 19 AG) | Resultaten | Posityf | Negatyf | |
| Posityf | 87 | 0 | 87 | |
| Negatyf | 4 | 300 | 304 | |
| Totaal resultaat | 60 | 300 | 391 | |
Relative gefoelichheid: 95,60% (95% ci: 88,89% ~ 98,63%)
Relative spesifisiteit: 100% (95% ci: 98,78% ~ 100,00%)
Foarkommen: 98,98% (95% ci: 97,30% ~ 99,70%)
2. Limyt fan deteksje (Lod)
De limyt fan deteksje fan 'e SARS - Cov - 2 Antigen Rapid Test (Covid - 19 AG) is studearre. De Lod fan 'e test nei de SARS - Cov - 2 N Protein is sawat 0,2 - 0,5ng / ml. De Lod fan' e test nei de SARS - KOV - 2 Virus (ynaktyf) is sawat 2 - 5x102 TCID50/ ML
| Konsintraasje | Posityf / resultaat | Oerienkomst Rate |
| 0.5ng / ML N Protein | 100/100 | 100% |
| 5x102 TCID50/ ML | 100/100 | 100% |
3 Cross - Reaktiviteit:
De SARS - COV - 2 Antigen Rapid Test (Covid - 19 AG) wurdt assosjeare mei in paniel fan protonnen fan oare minsklike korroanjende reombinante antigens en oare respiratoire symptomen. De resultaten toande yn ûndersteande blêd:
| Stof | Konsintraasje | Resultaat |
| SARS - COV - 2 N Protein | 0.001μg / ml | posityf |
| SARS - COV N proteïne | 1μg / ML | negatyf |
| Mers - Cov n Protein | 1μg / ML | negatyf |
| HCV - NL63 N Protein | 1μg / ML | negatyf |
| HCV - 229E N Protein | 1μg / ML | negatyf |
| HCV - HKU1 N Protein | 1μg / ML | negatyf |
| Parainfluenza-firus | 1x105TCID50/ ML | negatyf |
| Gryp in firus | 1x105TCID50/ ML | negatyf |
| Gryp op firus | 1x105TCID50/ ML | negatyf |
| Chlamydia Pneumoniae | 1x105TCID50/ ML | negatyf |
| Adenovirus | 1x105TCID50/ ML | negatyf |
| Mycoplasma pdeumoniae | 1x105TCID50/ ML | negatyf |
| Sykheljend synsytiaal firus | 1x105TCID50/ ML | negatyf |
4.Instasjonstst-stoffen:
De folgjende ferbiningen binne hifke mei de SARS - COV - 2 Antigen Rapid Test (Covid - 19 AG) en gjin ynterferinsje waard waarnommen.
Stof | Konsintraasje | Resultaat |
Alpha - Interferon | 3millioniu | Gjin ynterferinsje |
Suverifisearre mucin | 1000NG / ML | Gjin ynterferinsje |
Autorisearre Sertifikaasjes
1 CE / ISO13485 / Wite list
2 registrearre yn Dútslân Ministearje fan sûnens
Testproseduere
Produkt detail Foto's:
Ferlykbere produktgids:
Us bedriuw insist op it lâns it kwaliteitsbelied fan "Produkt goede kwaliteit is basis fan bedriuwen fan bedriuwen; oanhâldende ferbettering is ivich efterfolging fan it personiel" en ek it konsistint doel fan "reputaasje , Shopper First "Foroem / ODM China Rapid Test Human Coronavirus - Rapid 2019 - NCOV Coronavirus Antigen Test - Immuno, it produkt sil leverje oan 'e heule wrâld, lykas: Bolivia, Kirgyzje, om ús produkten te fergrutsjen en ús merk te fergrutsjen, hawwe wy in protte wijd oandacht foar technyske ynnovaasjes en ferbettering, lykas ferfanging fan apparatuer. As lêste, mar net it minste betelje, betelje wy ek mear omtinken om ús manager-personiel te trainen, technici en arbeiders op plande manier.