Proba rápida de chikungunya igg/igm

Uso previsto

A proba rápida de Chikungunya IgG/IgM é un inmunoensayo cromatográfico de fluxo lateral para a detección cualitativa do virus igg/IgM anti - chikungunya (chik) en soro humano, plasma ou sangue enteiro. Está destinado a usarse como proba de cribado e como axuda no diagnóstico de infección con CHIK. Calquera exemplar reactivo coa proba rápida de Chikungunya IgG/IgM debe confirmarse con métodos (s) de probas alternativas e achados clínicos.

Materiais

Materiais proporcionados

 Dispositivos de proba envasados ​​individualmente

 Buffer de ensaio

 Dispector de exemplares desbotable

 Inserir paquete

Materiais necesarios pero non proporcionados

 Contedor de recollida de exemplares

 Lancet

 Centrífuga

 Temporizador

Procedemento de proba

Permitir a proba, reactivos, exemplares de tampón e/ou controis para chegar ao espazotemperatura (15 - 30 ° C) antes da proba.

1. Abrindo a bolsa a temperatura ambiente antes de abrirse. Elimina o dispositivo de proba da bolsa selada e utilízao canto antes.

2. Coloque o dispositivo de proba nunha superficie limpa e nivelada.

Para exemplares de soro ou plasma:

Manteña o contagotas verticalmente, debuxa o exemplar ata a liña de recheo (aproximadamente 5 µl) e transfire o exemplar ao pozo (s) do exemplar do dispositivo de proba e engade 3 gotas de búfer de ensaio (aproximadamente 90 l)

e comeza o temporizador. Evite atrapar burbullas de aire nos pozos do exemplar.

Para mostras de sangue enteiro (venipuntura/dedo):

• Para usar un contagotas: manteña o contagotas verticalmente, debuxa o exemplar 0,5 - 1 cm por encima da liña de recheo e transfire 1 gota de sangue enteiro (aproximadamente 10 µl) ao pozo (s) do exemplar do dispositivo de proba, e engade 3 gotas de tampón de ensaio (aproximadamente 90 µl) e inicia o temporizador.
• Para usar unha micropipeta: pipeta e dispensar 10 µl de sangue enteiro ao pozo (s) do exemplar do dispositivo de proba, despois engadir 3 gotas de tampón (aproximadamente 90 µl) e iniciar o temporizador.

3.Parga para que apareza as liñas de cores. Lea resultados aos 10 minutos. Non interprete o resultado despois de 20 minutos.

Interpretación de resultados

IgG positivo:*A liña vermella púrpura aparece na rexión da liña de control (C) e a liña vermella púrpura aparece na rexión da liña de proba (G). O resultado é positivo para o chikungunya específico - IgG e é probablemente indicativo da infección secundaria de Chikungunya.

IGM positivo:*A liña vermella púrpura aparece na rexión da liña de control (C) e a liña vermella púrpura aparece na rexión da liña de proba (M). O resultado é positivo para os anticorpos específicos de Chikungunya - IgM e é indicativo da infección primaria Chikungunya.

IgG e IgM positivos:*A liña vermella púrpura aparece na rexión da liña de control (C), e dúas liñas vermellas púrpuras deberían aparecer na liña de proba G e M, e a intensidade da cor das liñas non é preciso coincidir. O resultado dos anticorpos IgG e IgM foron positivos, o que indica a presenza de anti - chik IgG e IgM nos exemplares.

*Nota:Polo tanto, calquera sombra de cor na rexión (s) da liña de proba (g e/ou m) debe considerarse positiva.

Negativo:A liña vermella púrpura aparece na rexión da liña de control (C). Non aparecen liñas na liña de proba Rexión G e M.

Nvalid:Non aparece ningunha liña na liña de control (C). O importe insuficiente de mostraxe ou o método de mostraxe inadecuado pode levar á falla da liña de control.

Comprobe o patrón de adición e repita o procedemento cun novo dispositivo de proba. Se o problema persiste, deixe de usar inmediatamente a suite de proba e póñase en contacto co distribuidor local.

Limitación

1. 1. O procedemento de proba e a interpretación de resultados deben seguirse de preto ao probar a presenza de IgM anti - chik en soro, plasma ou sangue enteiro de suxeitos individuais. Non seguir o

O procedemento pode dar resultados incorrectos.

2. 2. A proba rápida Chikungunya IgG/IgM está limitada á detección cualitativa de IgM anti - chik en soro humano, plasma ou sangue enteiro. A intensidade da rexión de proba non ten a correlación lineal co

Titero de anticorpos no exemplar.

3. 3. Un resultado negativo para un suxeito individual indica ausencia de IgM detectable anti - chik. Non obstante, un resultado negativo da proba non impide a posibilidade de exposición ou infección por CHIK.

4. 4. Pode producirse un resultado negativo se a cantidade de IgM anti - chik presente no exemplar está por debaixo dos límites de detección da proba, ou os anticorpos que se detectan non están presentes durante a etapa da enfermidade na que a

a mostra recóllese.

5. 5. Algúns exemplares que conteñen un título inusualmente alto de anticorpos heterófilos ou factor reumatoide poden afectar os resultados esperados.

6. 6. Os resultados obtidos con esta proba só deben interpretarse en conxunto con outros procedementos de diagnóstico e achados clínicos.
7. 
8. 
9. 
10.