Uso previsto
A proba rápida do antíxeno de clamidia é un inmunoensayo cromatográfico rápido para a detección cualitativa do antíxeno trachomatis de Chlamydia no hisopo cervical feminino e o exemplar uretral masculino. Os resultados da proba están destinados a axudar no diagnóstico da infección por clamidia nas persoas.
Resumo
Chlamydia trachomatis é a causa máis común de infección venérea de transmisión sexual no mundo. Composto por corpos elementais (a forma infecciosa) e corpos reticulados ou inclusións (a forma de replicación), Chlamydia trachomatis ten unha alta prevalencia e unha taxa de carro asintomático, con frecuentes complicacións graves tanto en mulleres como en neonados. As complicacións da infección por clamidia en mulleres inclúen cervicite, uretrite, endometrite, PID e aumento da incidencia do embarazo ectópico e da infertilidade. A transmisión vertical da enfermidade durante a parturición de nai a neonato pode producir unha pneumonía de conxuntivite de inclusión. En homes, as complicacións da infección por clamidia inclúen uretrite e epididimite. Aproximadamente o 70% das mulleres con infeccións endocervadas e ata o 50% dos homes con infeccións uretrales son asintomáticas.
A proba rápida do antíxeno de clamidia é unha proba rápida para detectar cualitativamente o antíxeno de clamidia a partir de tampóns cervicais femininos e exemplares uretrales masculinos.
Materiais
Materiais proporcionados
· Dispositivos de proba embalados individualmente |
· Tubos de extracción |
· Dispostos de mostraxe desbotables (cervical feminino) |
· Consellos para contagotas |
· Reactivo de extracción 1 (0,2m NaOH) |
· Estación de traballo |
· Reactivo de extracción 2 (0,2 M HCI) |
· Inserir paquete |
Materiais necesarios pero non proporcionados
· Estériles machos uretrales |
· Temporizador |
Procedemento de proba
Permitir a proba, reactivos, exemplares de tampón e/ou controis para alcanzar a temperatura ambiente (15 - 30 ° C) antes da proba.
- 1. Retire o casete de proba da bolsa de folla e utilízao dentro dunha hora. Os mellores resultados obteranse se a proba se realiza inmediatamente despois de abrir a bolsa de papel.
- 2. Extrae o antíxeno de clamidia segundo o tipo de exemplar.
Para exemplar de cotonete cervical ou uretral masculino:
- Manteña o reactivo 1 botella vertical e engade 5gotas de reactivo 1(aproximadamente 300μl) ao tubo de extracción. O reactivo 1 é incoloro. Insira inmediatamente o hisopo, comprime o fondo do tubo e xira o cotoneado 15 veces. Deixar repousar2 minutos.
- Manteña a botella de reactivo 2 engadido verticalmente6 gotas de reactivo 2(aproximadamente 250μl) ao tubo de extracción. A solución quedaría turbia. Comprime a botella de tubo e xira o cotoneado 15 veces ata que a solución se despexa cunha lixeira tonalidade verde ou azul. Se o tampón é sanguento, a cor quedará amarela ou marrón. Deixar repousar 1 minuto.
- Pulse o hisopo contra o lado do tubo e retire o cotonejo mentres espreme o tubo. Manteña o máximo de líquido no tubo posible. Encaixa a punta do contagotas encima do tubo de extracción.
- 3. Coloque o casete de proba nunha superficie limpa e nivelada. Engade 3 gotas completas da solución extraída (aproximadamente 100μl) a cada pozo de exemplares do casete de proba, logo inicia o temporizador. Evite atrapar burbullas de aire no pozo do exemplar.
- 4. Agarde a que apareza a liña (s) de cores.Lea o resultado en 10minutos;Non interprete o resultado despois de 20 minutos.
Nota:Recoméndase usar o búfer dentro de 6 meses despois de abrir o frasco.
Interpretación de resultados
![](https://cdn.bluenginer.com/8elODD2vQpvIekzx/upload/image/20240703/870d92881b7ba9255138768a9b1aa246.png)
Positivo: Na membrana aparecen dúas bandas de cores. Unha banda aparece na rexión de control (C) e outra banda aparece na rexión de proba (T).
Negativo: só aparece unha banda de cores na rexión de control (C).Non aparece ningunha banda aparente de cor na rexión de proba (T).
Non é válido: a banda de control non aparece.Debe descartarse os resultados de calquera proba que non produciu unha banda de control no tempo de lectura especificado.
Revisa o procedemento e repita cunha nova proba. Se o problema persiste, descontinúa usando o kit inmediatamente e póñase en contacto co seu distribuidor local.
Nota:
- 1. A intensidade da cor na rexión de proba (T) pode variar dependendo da concentración de analitos presentes no exemplar. Polo tanto, calquera sombra de cor na rexión de proba debe considerarse positiva. Teña en conta que se trata só dunha proba cualitativa e non pode determinar a concentración de analitos no exemplar.
- 2. O volume de exemplar insuficiente, o procedemento de funcionamento incorrecto ou as probas caducadas son as razóns máis probables para o fallo da banda de control.
-
Limitacións da proba
- 1. A proba rápida de Chlamydiaantigen é profesional in vitro Uso diagnóstico e só debe usarse para a detección cualitativa da infección por clamidia humana.
- 2. O resultado da proba debe usarse só para avaliar co paciente con signos e síntomas da enfermidade. Un diagnóstico clínico definitivo só debe ser feito polo médico despois de que se avaliaran todo o achado clínico e de laboratorio.
- 3. Do mesmo xeito que con calquera ensaio que empregue anticorpos de rato, a posibilidade de interferencias por anticorpos anti -anti -rato humanos (HAMA) no exemplar. Os exemplares de pacientes que recibiron preparados de anticorpos monoclonais para diagnóstico ou terapia poden conter HAMA. Estes exemplares poden causar resultados falsos positivos ou falsos negativos.
4. Como todas as probas de diagnóstico, un diagnóstico confirmado só debe ser feito por un médico despois de que se avaliaran todos os resultados clínicos e de laboratorio.