Antíxeno de criptosporidium proba rápida

Uso previsto

Cryptosporidium parvum Antíxeno Rápido A proba é un inmunoensayo cromatográfico rápido para a detección cualitativa do antíxeno de parvum de Cryptosporidium no exemplar de feces humanas. Os resultados da proba están destinados a axudar no diagnóstico da infección por Cryptosporidium parvum e para controlar a eficacia do tratamento terapéutico.

Introdución

A criptosporidiose é unha enfermidade infecciosa causada por Cryptosporidium parvum, que ocasionalmente é causada por outras especies de Cryptosporidium. Os síntomas normalmente aparecen uns 7 días despois da infección, incluíndo dor abdominal, diarrea acuosa, vómitos e febre. Os síntomas da maioría dos pacientes teñen unha duración de 6 a 10 días, pero poden durar varias semanas. Os pacientes con problemas do sistema inmunitario, como a infección, poden ser moi graves e incluso a vida - ameazantes. Desde o informe oficial en 1976, descubriuse que a enfermidade está moi estendida e é un patóxeno común da diarrea turística. Hai moitos pacientes con SIDA complicados coa enfermidade.

Procedemento de proba

Traia probas, exemplares e/ou controis a temperatura ambiente (15 - 30 ° C) antes do uso.

1. Elimina a proba da súa bolsa selada e colócaa nunha superficie limpa e nivelada. Etiqueta o dispositivo con paciente ou identificación de control. Para obter mellores resultados, o ensaio debe realizarse dentro dunha hora.
2. Preparación do exemplar

Desenrosque a botella de mostra, use a vara de aplicador adxunto adxunto na tapa para transferir unha pequena peza de feces (4 - 6 mm de diámetro; aproximadamente 50 mg - 200 mg) na botella de mostra que contén tampón de preparación de exemplares. Para feces de líquido ou semi - sólido, engade 100 microlitros de feces ao frasco cunha pipeta adecuada. Substitúe o pau na botella e aperte de forma segura. Mestura a mostra de feces co búfer ben axitando a botella durante uns segundos.

3. Procedemento de ensaio

3.1 Manteña a botella de mostra en posición vertical co punto de punta cara á dirección afastada do intérprete de proba, elimina a punta.

3.2. Manteña a botella en posición vertical sobre o pozo da mostra da tarxeta de proba, entregue 3 gotas (120 - 150 µl) de mostra de feces diluídas ao pozo (s) da mostra e inicie o temporizador.

Evite atrapar burbullas de aire no pozo (s) do exemplar e non engada ningunha solución á área de resultado.

A medida que a proba comeza a funcionar, a cor migrará pola área de resultados no centro do dispositivo.

3.3. Agarde a que apareza a banda (s) de cores. Lea o resultado entre 5 - 10 minutos. Unha mostra positiva forte pode mostrar un resultado anteriormente.

Non interprete o resultado despois de 10 minutos.

A medida que a proba comeza a funcionar, a cor migrará pola área de resultados no centro do dispositivo.

Interpretación de resultados

Positivo: Dous As bandas de cores aparecen na membrana. Unha banda aparece na rexión de control (C) e outra banda aparece na rexión de proba (T).

Negativo: só aparece unha banda de cores na rexión de control (C).Non aparece ningunha banda aparente de cor na rexión de proba (T).

Non é válido: a banda de control non aparece.Debe descartarse os resultados de calquera proba que non produciu unha banda de control no tempo de lectura especificado. Revisa o procedemento e repita cunha nova proba. Se o problema persiste, descontinúa usando o kit inmediatamente e póñase en contacto co seu distribuidor local.

1. Control de calidade

   • Na proba inclúense controis de procedemento interno. Unha banda de cores que aparece na rexión de control (C) considérase un control procesual positivo interno, confirmando o volume de exemplar suficiente e a técnica de procedemento correcta.
   • Os controis externos non se fornecen con este kit. Recoméndase que os controis positivos e negativos sexan probados como unha boa práctica de laboratorio para confirmar o procedemento de proba e verificar o rendemento adecuado da proba.

Limitacións da proba

1. A proba rápida de antíxeno de antíxeno de Thecryptosporidium é para un uso diagnóstico profesional in vitro e só debe usarse para a detección cualitativa de parvum criptosporidium humano.
2. O resultado da proba debe usarse só para avaliar co paciente con signos e síntomas da enfermidade. Un diagnóstico clínico definitivo só debe ser feito polo médico despois de que se avaliaran todo o achado clínico e de laboratorio.
3. Do mesmo xeito que con calquera ensaio que empregue anticorpos de rato, a posibilidade de interferencias por anticorpos anti -anti -rato humanos (HAMA) no exemplar. Os exemplares de pacientes que recibiron preparados de anticorpos monoclonais para diagnóstico ou terapia poden conter HAMA. Estes exemplares poden causar resultados falsos positivos ou falsos negativos.

• Como todas as probas de diagnóstico, un diagnóstico confirmado só debe ser feito por un médico despois de que se avaliaran todos os resultados clínicos e de laboratorio.