Uso previsto
Mycoplasma pneumoniae A proba rápida de antíxenos é un inmunoensayo cromatográfico rápido para a detección cualitativa deMycoplasma pneumoniae (M. pneumoniae) Antígenos en cotonetes de garganta humana. Está destinado a axudar no diagnóstico diferencial rápido deMycoplasmaPneumoniae infeccións.
Resumo
M. Pneumoniae é unha das tres especies de micoplasma que frecuentemente causan infección en humanos.1 M. Pneumoniae A maioría das veces provoca infeccións por vías respiratorias superiores, pero tamén pode causar pneumonía. A identificación do M. Pneumoniae axudará á administración da enfermidade cun tratamento antibiótico adecuado. Isto M. Pneumoniae O inmunoensay está destinado a detectar M. Pneumoniae antíxeno cualitativamente. Porque este - paso M. Pneumoniae A proba rápida é fácil de levar a cabo, úsase amplamente como dispositivo de proba de cribado e como axuda no diagnóstico de M. Pneumoniae enfermidade.
Material:
Materiais proporcionados
-
Casetes de proba Mostraxe desbotable Cotonete
-
Tubos tampón de ensaio Estación de traballo
-
Inserir paquete
Materiais necesarios pero non proporcionados
[Indicacións para o seu uso]
Permitir que o dispositivo de proba, a mostra de proba e o búfer se equilibren ata a temperatura ambiente (15 - 30 ° C) antes da proba.
-
Elimine o casete de proba da bolsa de folla selada e utilízao canto antes. Os mellores resultados obteranse se o ensaio realízase inmediatamente despois de abrir a bolsa de papel.
-
Coloque o tubo de extracción na estación de traballo. Manteña a botella de reactivo de extracción ao revés verticalmente. Presione a botella e deixe que a solución caia no tubo de extracción libremente sen tocar o bordo do tubo. Engade 10 gotas de solución (aproximadamente 500pl) ao tubo de extracción. Ver ilustración 1.
-
Coloque o exemplar de tampón no tubo de extracción. Xire o cotonete durante aproximadamente 10 segundos mentres presiona a cabeza contra o interior do tubo para liberar o antíxeno no tampón. Ver Ilustración 2.
-
Elimina o cotonete mentres espreme a cabeza do cotelo contra o interior do tubo de extracción mentres o elimina para expulsar o máximo líquido posible do hisopo. Descarta o hisopo de acordo co seu protocolo de eliminación de residuos de biohazardo. Ver Ilustración 3.
-
Encaixa a punta do contagotas na parte superior do tubo de extracción. Coloque o casete de proba nunha superficie limpa e nivelada. Ver ilustración 4.
-
Engade tres gotas da solución (aprox.120pl) ao pozo da mostra e logo inicie o temporizador. Lea o resultado aos 15 minutos. Non interprete o resultado despois de 20 minutos.
Interpretación de resultados
Positivo: aparecen dúas liñas de cores. Unha liña de cores aparece na rexión de control (C) e unha liña de cores na rexión de proba (T). A sombra da cor pode variar, pero debe considerarse positiva sempre que sexa incluso unha liña débil.
Negativo: só aparece unha liña de cores na rexión de control (c) e ningunha liña na rexión de proba (t). O resultado negativo indica que non hai M. pneumoniae na mostra ou o número de M. pneumoniae está por debaixo do rango detectable.
Non é válido: non aparece ningunha liña na rexión de control (C). A proba non é válida aínda que haxa unha liña na rexión de proba (t). O volume de mostra insuficiente ou as técnicas de procedemento incorrectas son as razóns máis probables para o fallo da liña de control. Revisa o procedemento de proba e repita a proba mediante un novo dispositivo de proba. Se o problema persiste, descontinúa usando o kit de proba inmediatamente e póñase en contacto co seu distribuidor local.
Sensibilidade relativa: 93,99%（95%CI: 89,45%～ 96,72%）
Especificación relativa: > 99.99%（95%CI ： 98,81%～100.00%）
Precisión: 98,06%（95%CI ： 96,52%～ 98,96%）
