Proba rápida do antíxeno norovirus

USO PREVISTO

A proba rápida do antíxeno de norovirus é un inmunoensayo cromatográfico rápido para a detección cualitativa do xenegroup 1 e os antíxenos do xenegroup 2 norovirus no exemplar de feces humanas. Os resultados das probas están destinados a axudar no diagnóstico da infección por norovirus para nenos e adultos cos síntomas da sospeita gastroenterite causada polo norovirus.

MATERIAISS

Materiais proporcionados

Materiais necesarios pero non proporcionados

PROBAPROCEDEMENTO

Traia probas, exemplares e/ou controis a temperatura ambiente (15 - 30 ° C) antes do uso.

1. 1. Retire a proba da súa bolsa selada e colócaa nunha superficie limpa e nivelada. Etiqueta o dispositivo con paciente ou identificación de control. Para obter mellores resultados, o ensaio debe realizarse dentro dunha hora.
2. 2. ELABORACIÓN DA MOSTRA:

Desenrosque a tapa do tubo de recollida de exemplares e, a continuación, apuñete de xeito aleatorio a varilla de mostraxe no exemplar de feces en polo menos 3 sitios diferentes para recoller aproximadamente de feces (equivalente a 1/4 dun guisante). Manteña os tubos de recollida de exemplares con tampón de extracción vertical, insira a varilla de mostraxe, espreme o fondo do tubo. Mestura o exemplar de feces co búfer ben axitando a botella durante uns segundos.

1. 3. PROCEDEMENTO DE ENSAIO:

• Aprete a tapa no tubo de recollida de exemplares e logo axite o tubo de recollida de exemplares vigorosamente para mesturar o exemplar e o tampón de extracción. Deixa o tubo só durante 2 minutos.
• Retire a tapa pequena na parte superior
• Manteña a botella en posición vertical sobre o pozo da mostra da tarxeta de proba, entregue 3 gotas (aproximadamente 90 μL) de mostra de feces diluídas ao pozo (s) da mostra e inicie o temporizador.

Nota: Evite atrapar burbullas de aire no pozo (s) do exemplar e non engada ningunha solución á área de resultado.

A medida que a proba comeza a funcionar, a cor migrará pola área de resultados no centro do dispositivo.

• Agarde a que apareza a banda (s) de cores. Lea o resultado entre 5 - 10 minutos. Unha mostra positiva forte pode mostrar un resultado anteriormente. Non interprete o resultado despois de 10 minutos. A medida que a proba comeza a funcionar, a cor migrará pola área de resultados no centro do dispositivo.

• INTERPRETACIÓN DOS RESULTADOS
  
  

  • Positivo (+):
  1. NorovirusGI eNorovirus GII Positivo: Aparecen tres bandas vermellas púrpuras. Un está situado na área de detección (T1), un está situado na área de detección (T2), o outro está situado na área de control de calidade (C).
  2. NorovirusGI Positivo:Aparecen dúas bandas vermellas roxas. Un está situado na área de detección (T1), o outro está situado na área de control de calidade (C).
  3. NorovirusGII Positivo: Aparecen dúas bandas vermellas roxas. Un está situado na área de detección (T2) e o outro está situado na área de control de calidade (C). Un resultado positivo indica infección por norovirus.

  Nota:A banda vermella púrpura na área de detección (T1/T2) pode amosar o fenómeno da cor escura e clara. Non obstante, durante o tempo de observación especificado, independentemente da cor da banda, incluso a banda moi débil debe interpretarse como un resultado positivo.

  • Negativo (-):Só aparece unha banda vermella púrpura na área de control de calidade (C). Non se atoparon bandas vermellas roxas na área de detección (T1 ou T2). Un resultado negativo indica ningunha infección por norovirus.
  • Non válido:Non hai banda vermella púrpura na área de control de calidade (C). Indica un funcionamento incorrecto ou deterioración da proba. Neste caso, lea as instrucións con atención e volva a probar cunha nova proba. Se o problema persiste, debes deixar de usar inmediatamente o número de lotes e contactar co seu provedor local.

  • LIMITACIÓNS DA PROBA

    1. 1. A proba rápida norovirusantigen é profesionalin vitro Uso diagnóstico e só debe usarse para a detección cualitativa de norovirus humano.
    2. 2. O resultado da proba debe usarse só para avaliar co paciente con signos e síntomas da enfermidade. Un diagnóstico clínico definitivo só debe ser feito polo médico despois de que se avaliaran todo o achado clínico e de laboratorio.
    3. 3. Do mesmo xeito que con calquera ensaio que empregue anticorpos de rato, a posibilidade de interferencias por anticorpos anti -anti -rato humanos (HAMA) no exemplar. Os exemplares de pacientes que recibiron preparados de anticorpos monoclonais para diagnóstico ou terapia poden conter HAMA. Estes exemplares poden causar resultados falsos positivos ou falsos negativos.

    4. Como todas as probas de diagnóstico, un diagnóstico confirmado só debe ser feito por un médico despois de que se avaliaran todos os resultados clínicos e de laboratorio.