OEM/ODM China Test Rápido Coronavirus humano - Rápido 2019 - NCOV Coronavirus Antigen Test - Inmuno
OEM/ODM China Test Rápido Coronavirus humano - Rápido 2019 - NCOV Coronavirus Antigen Test - Inmunodetail:
O kit de proba de antíxeno de coronavirus de Coronavirus Inmunobio é un método de detección rápida do antíxeno Covid - 19. Anti - 2019 - O anticorpo monoclonal NCOV foi recuberto nunha liña de proba e conxugouse con ouro coloidal. Durando a proba, a mostra reaccionou co anticorpo anti - 2019 - NCOV conxugado na tira de proba. A mestura migrou entón a membrana por acción capilar e reaccionou con outro anticorpo monoclonal anti - 2019 - NCOV desde a área de proba.
O kit de proba de antíxeno inmunobio é unha proba rápida para a detección cualitativa de antíxenos á novela SARS de coronavirus - Cov - 2 nas secrecións de garganta humana e nasais. Só para un uso diagnóstico profesional in vitro
Características de rendemento
1. Sensibilidade, especificidade e precisión O SARS - COV - 2 Antíxeno Rápido Test (CovID - 19 AG) foi comparado cun reactivo estándar de ouro comercial (PCR). O resultado mostrou a sensibilidade e especificidade relativas
| Método | Reactivo estándar de ouro (PCR) | Resultados totais | ||
| SARS - COV - 2 Antíxeno Rápido Test (Covid - 19 AG) | Resultados | Positivo | Negativo | |
| Positivo | 87 | 0 | 87 | |
| Negativo | 4 | 300 | 304 | |
| Resultado total | 60 | 300 | 391 | |
Sensibilidade relativa: 95,60%（95%CI: 88,89%～ 98,63%）
Especificación relativa: 100%（95%CI ： 98,78%～ 100,00%）
Precisión: 98,98%（95%CI ： 97,30%～ 99,70%）
2. Límite de detección (LOD)
Estudouse o límite de detección do SARS - Proba rápida de antíxeno COV - 2 (COVID - 19 AG). O LOD da proba ao SARS - Cov - 2 N a proteína rolda 0,2 - 0,5ng/ml. O LOD da proba ao SARS - Cov - 2 virus (inactivado) é de aproximadamente 2 - 5x102 Tcid50/ml
| Concentración | Positivo/resultado | Taxa de acordo |
| Proteína de 0,5ng/ml N. | 100/100 | 100% |
| 5x102 Tcid50/ml | 100/100 | 100% |
3. Cruz - Reactividade:
A proba rápida de antíxeno SARS - Cov - 2 (Covid - 19 AG) está asociada a un panel de proteínas doutros antíxenos recombinantes de coronavirus humanos e outros síntomas respiratorios virus relativos. Os resultados mostráronse na folla inferior:
| Sustancia | Concentración | Resultado |
| SARS - COV - 2 N Proteína | 0,001μg/ml | positivo |
| SARS - Cov n proteína | 1μg/ml | negativo |
| MERS - Cov N proteína | 1μg/ml | negativo |
| HCOV - NL63 N Proteína | 1μg/ml | negativo |
| HCOV - 229E N Proteína | 1μg/ml | negativo |
| HCOV - HKU1 N Proteína | 1μg/ml | negativo |
| Virus parainfluenza | 1x105Tcid50/ml | negativo |
| Virus da gripe A. | 1x105Tcid50/ml | negativo |
| Virus da gripe B. | 1x105Tcid50/ml | negativo |
| Chlamydia pneumoniae | 1x105Tcid50/ml | negativo |
| Adenovirus | 1x105Tcid50/ml | negativo |
| Mycoplasma pneumoniae | 1x105Tcid50/ml | negativo |
| Virus sincitial respiratorio | 1x105Tcid50/ml | negativo |
4. Substancias interferentes:
As seguintes compostos probáronse usando o SARS - Proba rápida de antíxeno Cov - 2 (Covid - 19 AG) e non se observou interferencias.
Sustancia | Concentración | Resultado |
Alpha - Interferón | 3Millioniu | Sen interferencias |
Mucina purificada | 1000ng/ml | Sen interferencias |
Autorizado Certificacións
1. CE/ISO13485/Lista branca
2. Rexistrado no Ministerio de Saúde de Alemaña
Procedemento de proba
Imaxes de detalle do produto:
Guía do produto relacionada:
A nosa empresa insiste en toda a política de calidade de "A boa calidade do produto é a base de supervivencia empresarial; o cumprimento do comprador será o punto de mirada e o final dunha empresa; a mellora persistente é a busca eterna do persoal" e tamén o propósito consistente de "reputación moi primeiro , Shopper Primeiro "Foroem/ODM China Test Rapid Test Coronavirus - Rápido 2019 - NCOV Coronavirus Antigen Test - Immuno, o produto subministrará a todo o mundo, como: Bolivia, Irán, Kirguizistán, para facer que máis xente coñeza os nosos produtos e ampliamos o noso mercado, dedicamos moito Atención ás innovacións e mellora técnica, así como á substitución de equipos. Por último, pero non menos importante, tamén prestamos máis atención á formación do noso persoal directivo, técnicos e traballadores de xeito previsto.