Salmonella Typhi Antigen Test Rapid

Uso previsto

A proba rápida do antíxeno Salmonellla Typhi é un inmunoensayo cromatográfico rápido para a detección cualitativa de antíxenos Salmonellla Typhi en exemplares de feces humanas para axudar ao diagnóstico da infección por Salmonellla Typhi.

MaterialS

Materiais proporcionados

Materiais necesarios pero non subministrado

ProbaProcedemento

Permitir a proba, reactivos, exemplares de tampón e/ou controis para alcanzar a temperatura ambiente (15 - 30 ° C) antes da proba.

1. 1. Para recoller exemplares fecais:

Recolla a cantidade suficiente de feces (1 - 2 ml ou 1 - 2 g) nun recipiente de recollida de exemplares limpos e seco para obter antíxenos máximos (se está presente). Os mellores resultados obteranse se o ensaio se realiza dentro de 6 horas despois da recollida. O exemplar recollido pódese almacenar durante 3 días a 2 - 8 ℃ se non se proba dentro de 6 horas. Para o almacenamento a longo prazo, os exemplares deben manterse por debaixo de 20 ℃.

2. 2. Para procesar exemplares fecais:

• Para exemplares sólidos:

Desenrosque a tapa do tubo de recollida de exemplares ， despois apuñaliza ao azar o aplicador de recollida de exemplares no exemplar fecal en polo menos 3 sitios diferentes para recoller aproximadamente 50 mg de feces (equivalente a 1/4 dun guisante). NON SCOOP O exemplar fecal.

• Para exemplares líquidos:

Manteña o contagotas verticalmente, aspira exemplares fecais e logo transfire 2 gotas (aproximadamente 100 µl) ao tubo de recollida de exemplares que contén o tampón de extracción.

Aprete a tapa no tubo de recollida de exemplares e logo axite o tubo de recollida de exemplares vigorosamente para mesturar o exemplar e o tampón de extracción.

3. 3. Leva a bolsa a temperatura ambiente antes de abrila. Elimina o casete de proba da bolsa de papel e utilízao dentro dunha hora. Os mellores resultados obteranse se a proba se realiza inmediatamente despois de abrir a bolsa de papel.
4. 4.Andade o tubo de recollida de exemplares en posición vertical e abra a tapa ao tubo de recollida de exemplares. Inverta o tubo de recollida de exemplares e transfire 3 gotas completas do exemplar extraído (aproximadamente 120 μL) ao pozo (s) do exemplar do casete de proba e logo inicia o temporizador. Evite atrapar burbullas de aire nos pozos do exemplar. Vexa a ilustración a continuación.
5. 5. Lea resultados aos 5 minutos despois de dispensar o exemplar. Non le os resultados despois de 15 minutos.

Nota: Se o exemplar non migra (presenza de partículas), centrifique os exemplares extraídos contidos no frasco de tampón de extracción. Recolla 120 μL de sobrenadante, prescinden do pozo (s) do exemplar dun novo casete de proba e comece de novo seguindo as instrucións mencionadas anteriormente.

Interpretación de resultados

Positivo: Na membrana aparecen dúas bandas de cores. Unha banda aparece na rexión de control (C) e outra banda aparece na rexión de proba (T).

Negativo: só aparece unha banda de cores na rexión de control (C).Non aparece ningunha banda aparente de cor na rexión de proba (T).

Non é válido: a banda de control non aparece.Debe descartarse os resultados de calquera proba que non produciu unha banda de control no tempo de lectura especificado. Revisa o procedemento e repita cunha nova proba. Se o problema persiste, descontinúa usando o kit inmediatamente e póñase en contacto co seu distribuidor local.

Características de rendemento

Sensibilidade clínica, especificidade e precisión

A proba rápida do antíxeno Salmonellla Typhi foi evaluada con exemplares obtidos dunha poboación de individuos sintomáticos e asintomáticos. O resultado demostra que a sensibilidade da proba rápida do antíxeno Salmonellla Typhi é do 96,2% e a especificidade é do 99,2% en relación a outro casete de proba rápida.

Sensibilidade relativa: 97,2%(IC do 95%: 87,0%- 99,5%)

Especificación relativa: 98,4%(IC do 95%: 95,7%- 100%)

Precisión: 97,8%(IC do 95%: 95,2%- 99,7%)