સાર્સ - કોવ - 2 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ (અનુનાસિક સ્વેબ)

હેતુ

સાર્સ - કોવ - 2 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ (અનુનાસિક સ્વેબ) એ નવલકથા કોરોનાવાયરસ સાર્સ - કોવ - 2 ની માનવ અનુનાસિક સ્વેબ નમૂનામાં ગુણાત્મક તપાસ માટે ઝડપી ક્રોમેટોગ્રાફિક ઇમ્યુનોસે છે.

સામગ્રી

પૂરી પાડવામાં આવતી સામગ્રી

• વરખ પાઉચ, દરેકમાં એક પરીક્ષણ કેસેટ્સ અને એક ડેસિસ્કેન્ટ બેગ હોય છે
• ટીપ્સ સાથે એસે બફર ટ્યુબ (દરેક 0.5 એમએલ)
• નિકાલજોગ નમૂનાઓ
• ઉપયોગ માટે સૂચના
• સકારાત્મક નિયંત્રણ સ્વેબ અને નકારાત્મક નિયંત્રણ સ્વેબ

સામગ્રી જરૂરી છે પરંતુ પૂરી પાડવામાં આવતી નથી

• નમુના સંગ્રહ કન્ટેનર
• સમયનો સમય

પરીક્ષણ પદ્ધતિ

પરીક્ષણ ઉપકરણ, નમૂના, બફર અને/અથવા નિયંત્રણોને ઓરડાના સ્વભાવમાં સંતુલિત કરવાની મંજૂરી આપોપરીક્ષણ પહેલાં ટ્યુર (15 - 30 ° સે). ગુણવત્તા નિયંત્રણ પ્રોટોકોલ્સ અનુસાર કિટ (જો જરૂરી હોય તો) નો ઉપયોગ કરતા પહેલા ગુણવત્તા નિયંત્રણ પરીક્ષણ ચલાવો.

1. ખોલતા પહેલા ઓરડાના તાપમાને પાઉચ લાવો. સીલબંધ પાઉચમાંથી પરીક્ષણ ઉપકરણને દૂર કરો અને શક્ય તેટલી વહેલી તકે તેનો ઉપયોગ કરો.
2. સ્વચ્છ અને આડી સપાટી પર પરીક્ષણ ઉપકરણ મૂકો. નમૂના સંગ્રહ ટ્યુબને વિરુદ્ધ કરો, તૈયાર કરેલા નમૂનાના 3 ટીપાંને પરીક્ષણ કેસેટના નમૂનાના કૂવામાં (ઓ) માં બહાર કા .ો અને ટાઈમર શરૂ કરો.

નીચે ચિત્ર જુઓ.

3. રંગીન લાઇન (ઓ) દેખાવા માટે રાહ જુઓ. 10 મિનિટ પર પરિણામો વાંચો. 15 મિનિટ પછી પરિણામનું અર્થઘટન કરશો નહીં.

અર્થઘટન

• સકારાત્મક (+):બે રંગીન રેખાઓ દેખાય છે. એક રંગીન રેખા હંમેશાં કંટ્રોલ લાઇન ક્ષેત્ર (સી) માં દેખાવી જોઈએ અને બીજી લાઇન ટી લાઇન ક્ષેત્રમાં હોવી જોઈએ.

*નોંધ: પરીક્ષણ લાઇન પ્રદેશોમાં રંગની તીવ્રતા સાર્સ - કોવ - 2 ની સાંદ્રતાના આધારે બદલાઈ શકે છે. તેથી, પરીક્ષણ લાઇન ક્ષેત્રમાં રંગની કોઈપણ શેડને સકારાત્મક માનવી જોઈએ અને જેમ કે રેકોર્ડ.

• નકારાત્મક (-): કંટ્રોલ લાઇન ક્ષેત્ર (સી) માં એક રંગીન લાઇન દેખાય છે. ટી લાઇન ક્ષેત્રમાં કોઈ લાઇન દેખાતી નથી.
• અશક્ત: કંટ્રોલ લાઇન દેખાવામાં નિષ્ફળ જાય છે. અપૂરતા નમૂનાના વોલ્યુમ અથવા ખોટી પ્રક્રિયાગત તકનીકો એ નિયંત્રણ લાઇન નિષ્ફળતાના સંભવિત કારણો છે. પ્રક્રિયાની સમીક્ષા કરો અને નવી પરીક્ષણ સાથે પરીક્ષણનું પુનરાવર્તન કરો. જો સમસ્યા ચાલુ રહે છે, તો તરત જ પરીક્ષણ કીટનો ઉપયોગ કરીને બંધ કરો અને તમારા સ્થાનિક ડિસ્ટ્રિબ્યુટરનો સંપર્ક કરો.

• સંવેદનશીલતા અને ચોકસાઈ

  સાર્સ - કોવ - 2 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ (અનુનાસિક સ્વેબ) ની તુલના વ્યાપારી ગોલ્ડ સ્ટાન્ડર્ડ રીએજન્ટ (પીસીઆર) સાથે કરવામાં આવી છે. પરિણામ સંબંધિત સંવેદનશીલતા અને વિશિષ્ટતા દર્શાવે છે

  પદ્ધતિ		સુવર્ણ માનકી (પીસીઆર)		કુલ પરિણામો
  સાર્સ - કોવ - 2 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ (કોવિડ - 19 એજી)	પરિણામ	સકારાત્મક	નકારાત્મક
  	સકારાત્મક	103	0	103
  	નકારાત્મક	7	100	107
  કુલ પરિણામે		110	100	210

  સંબંધિત સંવેદનશીલતા: 93.64%（95%સીઆઈ: 87.23%～ 97.10%）

  સંબંધિત વિશિષ્ટતા: 100%（95%સીઆઈ ： 95.56%～ 100.00%）

  ચોકસાઈ: 96.67%（95%સીઆઈ ： 93.15%～ 98.51%）