एक प्रकार का
एडेनोवायरस एंटीजन रैपिड टेस्ट मानव स्टूल नमूने में मानव एडेनोवायरस एंटीजन के गुणात्मक पहचान के लिए एक तेजी से क्रोमैटोग्राफिक इम्युनोसे है। परीक्षण के परिणामों का उद्देश्य एडेनोवायरस संक्रमण के निदान में सहायता करना और चिकित्सीय उपचार की प्रभावशीलता की निगरानी करना है।
सारांश
शिशु दस्त कई कारणों और कारकों के कारण होने वाले सामान्य बाल चिकित्सा रोगों का एक समूह है, जो कि स्टूल आवृत्ति में वृद्धि और मल की विशेषताओं में परिवर्तन की विशेषता है। 80% शिशु दस्त वायरस के कारण होता है। वायरल एंटरटाइटिस का मुख्य रोगज़नक़ रोटावायरस है, इसके बाद एंटरोवायरस, जैसे कि आंतों के एडेनोवायरस।
टाइप 40 और 41 एडेनोवायरस शिशुओं और छोटे बच्चों (4 साल से कम उम्र के) में गैस्ट्रोएंटेराइटिस, पेट में दर्द और दस्त का कारण बन सकते हैं। समूह सी एडेनोवायरस कुछ शिशुओं में इंटुसेप्शन का कारण बन सकता है।
सामग्री
भंडारण और स्थिरता
- किट को 2 - 30 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत किया जाना चाहिए जब तक कि सीलबंद थैली पर मुद्रित तिथि की समाप्ति तिथि न हो।
परीक्षण का उपयोग करने तक सील की थैली में रहना चाहिए।
स्थिर नहीं रहो।
किट के घटकों को संदूषण से बचाने के लिए देखभाल की जानी चाहिए। यदि माइक्रोबियल संदूषण या वर्षा का प्रमाण है तो उपयोग न करें। वितरण उपकरणों, कंटेनरों या अभिकर्मकों के जैविक संदूषण से झूठे परिणाम हो सकते हैं।
सिद्धांत
एडेनोवायरस एंटीजन रैपिड टेस्ट एक सैंडविच ठोस चरण इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख है। परीक्षण करने के लिए, पतला मल के नमूने का एक विभाज्य परीक्षण कैसेट के नमूने में जोड़ा जाता है। नमूना एक पैड के माध्यम से बहता है जिसमें एडेनोवायरस के खिलाफ एंटीबॉडी वाले एंटीबॉडी होते हैं जो लाल रंग के होते हैं। रंगीन कोलाइडल गोल्ड। यदि नमूने में एडेनोवायरस एंटीजन होते हैं, तो एंटीजन एंटीजन को कोलाइडल सोने के कणों पर लेपित एंटीबॉडी से बांध देगा। एंटीजन - एंटीबॉडी - सोने के परिसरों। ये कॉम्प्लेक्स टेस्ट लाइन क्षेत्र की ओर केशिका कार्रवाई द्वारा नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर चलते हैं, जिस पर एडेनोवायरस विशिष्ट एंटीबॉडी को अलग से स्थिर किया जाता है। जैसे ही कॉम्प्लेक्स टेस्ट लाइन तक पहुंचते हैं, वे एक लाइन के रूप में झिल्ली पर वायरस के अनुरूप एंटीबॉडी से बंधेंगे। एक लाल नियंत्रण रेखा हमेशा परिणाम विंडो में यह इंगित करने के लिए दिखाई देगी कि परीक्षण सही ढंग से किया गया है और परीक्षण डिवाइस ठीक से कार्य करता है। यदि वायरस परीक्षण की पहचान सीमा से मौजूद या कम नहीं है, तो केवल नियंत्रण रेखा दिखाई देगी। यदि नियंत्रण रेखा की खुराक विकसित नहीं हुई है, तो परीक्षण अमान्य है।
परीक्षण प्रक्रिया
उपयोग से पहले कमरे के तापमान (15 - 30 ° C) पर परीक्षण, नमूने और/या नियंत्रण लाएं।
- इसके सील की गई थैली से परीक्षण निकालें, और इसे एक साफ, स्तर की सतह पर रखें। रोगी या नियंत्रण पहचान के साथ डिवाइस को लेबल करें। सर्वोत्तम परिणामों के लिए परख को एक घंटे के भीतर किया जाना चाहिए।
- नमूना तैयारी
नमूना की बोतल को हटा दें, स्टूल के छोटे टुकड़े (4 - 6 मिमी व्यास में, लगभग 50 मिलीग्राम - 200 मिलीग्राम) को नमूना बोतल में नमूना की तैयारी बफर में स्थानांतरित करने के लिए कैप पर संलग्न ऐप्लिकेटर स्टिक का उपयोग करें। तरल या अर्ध के लिए। ठोस मल, एक उपयुक्त विंदुक के साथ शीशी में स्टूल के 100 माइक्रोलिटर जोड़ें। बोतल में छड़ी को बदलें और सुरक्षित रूप से कस लें। कुछ सेकंड के लिए बोतल को हिलाकर बफर के साथ स्टूल का नमूना मिलाएं।
- परख प्रक्रिया
3.1 टेस्ट कलाकार से दूर दिशा की ओर टिप बिंदु के साथ नमूना बोतल को सीधा पकड़ें, टिप से स्नैप करें।
3.2। परीक्षण कार्ड के नमूने के ऊपर एक ऊर्ध्वाधर स्थिति में बोतल को पकड़ें, नमूना अच्छी तरह से (एस) के लिए पतला स्टूल नमूना के 3 बूंदों (120 - 150 μl) को वितरित करें और टाइमर शुरू करें।
नमूना अच्छी तरह से (ओं) में हवा के बुलबुले को फंसाने से बचें, और परिणाम क्षेत्र में कोई समाधान न जोड़ें।
जैसे -जैसे परीक्षण काम करना शुरू कर देता है, रंग डिवाइस के केंद्र में परिणाम क्षेत्र में पलायन करेगा।
3.3। रंगीन बैंड (ओं) के दिखाई देने की प्रतीक्षा करें। 5 के बीच परिणाम पढ़ें - 10 मिनटों। एक मजबूत सकारात्मक नमूना पहले परिणाम दिखा सकता है।
10 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें।
जैसे -जैसे परीक्षण काम करना शुरू कर देता है, रंग डिवाइस के केंद्र में परिणाम क्षेत्र में पलायन करेगा।
परिणामों की व्याख्या
सकारात्मक: दो रंगीन बैंड झिल्ली पर दिखाई देते हैं। एक बैंड नियंत्रण क्षेत्र (सी) में दिखाई देता है और दूसरा बैंड परीक्षण क्षेत्र (टी) में दिखाई देता है।
नकारात्मक: नियंत्रण क्षेत्र (सी) में केवल एक रंग का बैंड दिखाई देता है। परीक्षण क्षेत्र (टी) में कोई स्पष्ट रंगीन बैंड दिखाई नहीं देता है।
अमान्य: नियंत्रण बैंड प्रकट होने में विफल रहता है। किसी भी परीक्षण के परिणाम जो निर्दिष्ट पढ़े गए समय पर एक नियंत्रण बैंड का उत्पादन नहीं करते हैं, उन्हें छोड़ दिया जाना चाहिए। कृपया प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण के साथ दोहराएं। यदि समस्या बनी रहती है, तो तुरंत किट का उपयोग करके बंद करें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।
टिप्पणी:
- परीक्षण क्षेत्र (टी) में रंग की तीव्रता नमूना में मौजूद विश्लेषणों की एकाग्रता के आधार पर भिन्न हो सकती है। इसलिए, परीक्षण क्षेत्र में रंग की किसी भी छाया को सकारात्मक माना जाना चाहिए। ध्यान दें कि यह केवल एक गुणात्मक परीक्षण है, और नमूने में विश्लेषणों की एकाग्रता का निर्धारण नहीं कर सकता है।
- अपर्याप्त नमूना मात्रा, गलत संचालन प्रक्रिया या समाप्त हो चुके परीक्षण नियंत्रण बैंड विफलता के लिए सबसे संभावित कारण हैं।
सापेक्ष संवेदनशीलता: 99.40%（95%CI: 96.69%～ 99.98%）
सापेक्ष विशिष्टता: 99.56%（95%CI .5 97.56%～ 99.99%）
सटीकता: 99.26%（95%CI ： 98.17%～ 99.94%）
