उपयोग का उद्देश्य
क्लैमाइडिया एंटीजन रैपिड टेस्ट महिला सर्वाइकल स्वैब और पुरुष मूत्रमार्ग स्वैब नमूना में क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस एंटीजन के गुणात्मक पहचान के लिए एक तेजी से क्रोमैटोग्राफिक इम्युनोसे है। परीक्षण के परिणामों का उद्देश्य लोगों में क्लैमाइडिया संक्रमण के निदान में सहायता करना है।
सारांश
क्लैमाइडिया ट्रेचोमैटिस दुनिया में यौन संचारित वेनरेल संक्रमण का सबसे आम कारण है। प्राथमिक निकायों (संक्रामक रूप) और रेटिकुलेट या समावेशन निकायों (प्रतिकृति रूप) से बना, क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस में महिलाओं और नवजात शिशुओं में लगातार गंभीर जटिलताओं के साथ एक उच्च प्रसार और स्पर्शोन्मुख गाड़ी दर दोनों है। महिलाओं में क्लैमाइडिया संक्रमण की जटिलताओं में गर्भाशय ग्रीवा, मूत्रमार्ग, एंडोमेट्राइटिस, पीआईडी और एक्टोपिक गर्भावस्था और बांझपन की बढ़ी हुई घटना शामिल हैं। मां से नवजात शिशु तक के विभाजन के दौरान रोग का ऊर्ध्वाधर संचरण के परिणामस्वरूप कंजंक्टिवाइटिस निमोनिया शामिल हो सकता है। पुरुषों में, क्लैमाइडिया संक्रमण की जटिलताओं में मूत्रमार्ग और एपिडीडिमाइटिस शामिल हैं। लगभग 70% महिलाएं एंडोकेर्विकल संक्रमण वाली और मूत्रमार्ग संक्रमण वाले 50% तक पुरुषों में स्पर्शोन्मुख हैं।
क्लैमाइडिया एंटीजन रैपिड टेस्ट मादा सर्वाइकल स्वैब और पुरुष मूत्रमार्ग स्वैब नमूनों से क्लैमाइडिया एंटीजन का गुणात्मक रूप से पता लगाने के लिए एक तेजी से परीक्षण है।
सामग्री
प्रदान की गई सामग्री
· व्यक्तिगत रूप से पैक किए गए परीक्षण उपकरण |
· निष्कर्षण ट्यूब |
· डिस्पोजेबल सैंपलिंग स्वैब्स (महिला सर्वाइकल) |
· ड्रॉपर टिप्स |
· निष्कर्षण अभिकर्मक 1 (0.2 मीटर NaOH) |
· कार्य केंद्र |
· निष्कर्षण अभिकर्मी 2 (0.2 एम एचसीआई) |
· पैकेज सम्मिलित |
सामग्री की आवश्यकता है लेकिन प्रदान नहीं किया गया
· बाँझ पुरुष मूत्रमार्ग स्वैब |
· घड़ी |
परीक्षण प्रक्रिया
परीक्षण से पहले कमरे के तापमान (15 - 30 ° C) तक पहुंचने के लिए परीक्षण, अभिकर्मकों, स्वैब नमूना और/या नियंत्रण की अनुमति दें।
- 1। पन्नी पाउच से परीक्षण कैसेट निकालें और एक घंटे के भीतर इसका उपयोग करें। यदि पन्नी पाउच खोलने के तुरंत बाद परीक्षण किया जाता है, तो सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त किए जाएंगे।
- 2। नमूना प्रकार के अनुसार क्लैमाइडिया एंटीजन निकालें।
महिला सर्वाइकल या पुरुष मूत्रमार्ग स्वैब नमूना के लिए:
- अभिकर्मक 1 बोतल को लंबवत रखें और 5 जोड़ेंअभिकर्मक की बूंदें 1(लगभग 300μl) निष्कर्षण ट्यूब के लिए। अभिकर्मक 1 रंगहीन है। तुरंत स्वैब डालें, ट्यूब के निचले हिस्से को संपीड़ित करें और 15 बार स्वैब को घुमाएं। के लिए खड़े होने दो2 मिनट।
- अभिकर्मक 2 बोतल को लंबवत जोड़ेंअभिकर्मक 2 की 6 बूंदें(लगभग 250μl) निष्कर्षण ट्यूब के लिए। समाधान अशांत हो जाएगा। ट्यूब की बोतल को संपीड़ित करें और 15 बार स्वैब को घुमाएं जब तक कि समाधान थोड़ा हरे या नीले रंग के टिंट के साथ स्पष्ट न हो जाए। यदि स्वैब खूनी है, तो रंग पीला या भूरा हो जाएगा। 1 मिनट खड़े होने दो।
- ट्यूब के पक्ष के खिलाफ स्वैब दबाएं और ट्यूब को निचोड़ते समय स्वैब को वापस ले लें। ट्यूब में जितना संभव हो उतना तरल रखें। निष्कर्षण ट्यूब के शीर्ष पर ड्रॉपर टिप फिट करें।
- 3। परीक्षण कैसेट को एक साफ और स्तर की सतह पर रखें। निकाले गए समाधान की 3 पूरी बूंदें जोड़ें (लगभग 100)μl) परीक्षण कैसेट के प्रत्येक नमूने के कुओं के लिए, फिर टाइमर शुरू करें। नमूने में अच्छी तरह से हवा के बुलबुले को फंसाने से बचें।
- 4। रंगीन लाइन (ओं) के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें।परिणाम 1 पर पढ़ें0मिनट;20 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें।
टिप्पणी:शीशी खोलने के बाद 6 महीने के भीतर बफर का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
परिणामों की व्याख्या
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सकारात्मक: झिल्ली पर दो रंगीन बैंड दिखाई देते हैं। एक बैंड नियंत्रण क्षेत्र (सी) में दिखाई देता है और दूसरा बैंड परीक्षण क्षेत्र (टी) में दिखाई देता है।
नकारात्मक: नियंत्रण क्षेत्र (सी) में केवल एक रंग का बैंड दिखाई देता है।परीक्षण क्षेत्र (टी) में कोई स्पष्ट रंगीन बैंड दिखाई नहीं देता है।
अमान्य: नियंत्रण बैंड प्रकट होने में विफल रहता है।किसी भी परीक्षण के परिणाम जो निर्दिष्ट पढ़े गए समय पर एक नियंत्रण बैंड का उत्पादन नहीं करते हैं, उन्हें छोड़ दिया जाना चाहिए।
कृपया प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण के साथ दोहराएं। यदि समस्या बनी रहती है, तो तुरंत किट का उपयोग करके बंद करें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।
टिप्पणी:
- 1। परीक्षण क्षेत्र (टी) में रंग की तीव्रता नमूना में मौजूद विश्लेषणों की एकाग्रता के आधार पर भिन्न हो सकती है। इसलिए, परीक्षण क्षेत्र में रंग की किसी भी छाया को सकारात्मक माना जाना चाहिए। ध्यान दें कि यह केवल एक गुणात्मक परीक्षण है, और नमूने में विश्लेषणों की एकाग्रता का निर्धारण नहीं कर सकता है।
- 2। अपर्याप्त नमूना मात्रा, गलत संचालन प्रक्रिया या समाप्त परीक्षण नियंत्रण बैंड विफलता के लिए सबसे संभावित कारण हैं।
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परीक्षण की सीमाएँ
- 1। क्लैमाइडियांटजेन रैपिड टेस्ट पेशेवर के लिए है कृत्रिम परिवेशीय नैदानिक उपयोग, और केवल मानव क्लैमाइडिया संक्रमण के गुणात्मक पहचान के लिए उपयोग किया जाना चाहिए।
- 2। परीक्षण परिणाम का उपयोग केवल रोग के संकेतों और रोग के लक्षणों के साथ रोगी के साथ मूल्यांकन करने के लिए किया जाना चाहिए। सभी नैदानिक और प्रयोगशाला खोजने के बाद एक निश्चित नैदानिक निदान केवल चिकित्सक द्वारा किया जाना चाहिए।
- 3। माउस एंटीबॉडी को रोजगार देने वाले किसी भी परख के साथ, संभावना मानव विरोधी द्वारा हस्तक्षेप के लिए मौजूद है। नमूना में माउस एंटीबॉडी (एचएएमए)। निदान या चिकित्सा के लिए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी की तैयारी प्राप्त करने वाले रोगियों के नमूने एचएएमए में हो सकते हैं। इस तरह के नमूनों से झूठे सकारात्मक या गलत नकारात्मक परिणाम हो सकते हैं।
4। सभी नैदानिक परीक्षणों के रूप में, एक पुष्टि निदान केवल एक चिकित्सक द्वारा किया जाना चाहिए जब सभी नैदानिक और प्रयोगशाला निष्कर्षों का मूल्यांकन किया गया है।