क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल एंटीजन रैपिड टेस्ट
उपयोग का उद्देश्य
क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल। परीक्षण के परिणाम एंटीबायोटिक का निदान करने में मदद करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं।क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल.
सिद्धांत
कोलाइडल गोल्ड इम्युनोक्रोमैटोग्राफी के सिद्धांत का उपयोग करते हुए, बकरी एंटी - माउस पॉलीक्लोनल एंटीबॉडी (श्रृंखला सी) और माउस एंटी -क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइलमोनोक्लोनल एंटीबॉडी को नाइट्रेट सेल्यूलोज फिल्म में लेपित किया गया था। माउस मोनोक्लोनल एंटीबॉडीसी। डिफिसाइलकोलाइडल गोल्ड लेबल के साथ सोने की प्लेटों पर तय किया गया था। जब एक सकारात्मक नमूना का परीक्षण किया जाता है,क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइलनमूने में एंटीजन माउस को बांधता हैक्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइलसोने के पैड पर मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, एक जटिल बनाता है जो क्रोमैटोग्राफी के माध्यम से झिल्ली के साथ चलता है। डिटेक्शन लाइन के बाद, इसने रंग विकास के लिए पूर्व के साथ सैंडविच कॉम्प्लेक्स का गठन किया, और रंग विकास के लिए गुणवत्ता नियंत्रण रेखा पर बकरी एंटी।
परीक्षण प्रक्रिया
कमरे के तापमान पर परीक्षण, नमूने और/या नियंत्रण लाएं (15 - 30 ° C)उपयोग से पहले।
- इसके सील की गई थैली से परीक्षण निकालें, और इसे एक साफ, स्तर की सतह पर रखें। रोगी या नियंत्रण पहचान के साथ डिवाइस को लेबल करें। सर्वोत्तम परिणामों के लिए परख को एक घंटे के भीतर किया जाना चाहिए।
- नमूना तैयारी:
नमूना संग्रह ट्यूब की टोपी को हटा दें, फिर लगभग स्टूल (एक मटर के 1/4 के बराबर) को इकट्ठा करने के लिए कम से कम 3 अलग -अलग साइटों में स्टूल के नमूने में नमूना छड़ी को बेतरतीब ढंग से छुरा घोंपें। निष्कर्षण बफर के साथ नमूना संग्रह ट्यूबों को लंबवत रूप से पकड़ें, नमूना रॉड डालें, ट्यूब के नीचे निचोड़ें। कुछ सेकंड के लिए बोतल को हिलाकर बफर के साथ स्टूल नमूना मिलाएं।
- परख प्रक्रिया:
नमूना संग्रह ट्यूब पर टोपी को कस लें, फिर नमूना और निष्कर्षण बफर को मिलाने के लिए सख्ती से नमूना संग्रह ट्यूब को हिलाएं। 2 मिनट के लिए ट्यूब को अकेला छोड़ दें।
शीर्ष पर छोटे ढक्कन को हटा दें।
परीक्षण डिवाइस के नमूने के ऊपर एक ऊर्ध्वाधर स्थिति में बोतल को पकड़ें, नमूना अच्छी तरह से (एस) के लिए पतला स्टूल नमूना के 3 बूंदों (लगभग 90μl) वितरित करें और टाइमर शुरू करें।
टिप्पणी:नमूना अच्छी तरह से (एस) में हवा के बुलबुले को फंसाने से बचें, और परिणाम क्षेत्र में कोई समाधान न जोड़ें।
जैसे -जैसे परीक्षण काम करना शुरू कर देता है, रंग डिवाइस के केंद्र में परिणाम क्षेत्र में पलायन करेगा।
रंगीन बैंड (ओं) के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें। 5 - 10 मिनट के बीच परिणाम पढ़ें। एक मजबूत सकारात्मक नमूना पहले परिणाम दिखा सकता है। 15 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें। जैसे -जैसे परीक्षण काम करना शुरू होता है, रंग होगा
डिवाइस के केंद्र में परिणाम क्षेत्र में माइग्रेट करें।
परिणामों की व्याख्या
सकारात्मक (+):दो बैंगनी लाल बैंड दिखाई देते हैं। एक पहचान क्षेत्र (टी) में स्थित है, दूसरा गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र (सी) में स्थित है।
टिप्पणी:डिटेक्शन क्षेत्र (टी) में बैंगनी लाल बैंड अंधेरे और हल्के रंग की घटना दिखा सकता है। हालांकि, निर्दिष्ट अवलोकन समय के दौरान, बैंड के रंग की परवाह किए बिना, यहां तक कि बहुत कमजोर बैंड भी
एक सकारात्मक परिणाम के रूप में व्याख्या की जानी चाहिए।
नकारात्मक (!):केवल एक बैंगनी लाल बैंड गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र (सी) में दिखाई देता है। डिटेक्शन क्षेत्र (टी) में कोई बैंगनी लाल बैंड नहीं पाए गए। एक नकारात्मक परिणाम नहीं इंगित करता हैक्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइलसंक्रमण।
अमान्य:गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र (सी) में कोई बैंगनी लाल बैंड नहीं। गलत ऑपरेशन या परीक्षण के बिगड़ने का संकेत देता है। इस मामले में, निर्देशों को फिर से ध्यान से पढ़ें और एक नए परीक्षण के साथ रिटेस्ट करें। अगर समस्या
बनी है, आपको तुरंत बैच नंबर का उपयोग करना बंद कर देना चाहिए और अपने स्थानीय आपूर्तिकर्ता से संपर्क करना चाहिए
परिसीमन
- 1।क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल(GDH) एंटीजन रैपिड टेस्ट पेशेवर के लिए हैin इन विट्रोनैदानिक उपयोग, और केवल मानव के गुणात्मक पता लगाने के लिए उपयोग किया जाना चाहिएक्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल.
- 2। परीक्षण परिणाम का उपयोग केवल रोग के संकेतों और रोग के लक्षणों के साथ रोगी के साथ मूल्यांकन करने के लिए किया जाना चाहिए। सभी नैदानिक और प्रयोगशाला खोजने के बाद एक निश्चित नैदानिक निदान केवल चिकित्सक द्वारा किया जाना चाहिए।
- 3। माउस एंटीबॉडी को रोजगार देने वाले किसी भी परख के साथ, संभावना मानव विरोधी द्वारा हस्तक्षेप के लिए मौजूद है। नमूना में माउस एंटीबॉडी (एचएएमए)।
4। उन रोगियों के नमूने जिन्हें निदान या चिकित्सा के लिए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी की तैयारी मिली है, में एचएएमए हो सकता है। इस तरह के नमूनों से झूठे सकारात्मक या गलत नकारात्मक परिणाम हो सकते हैं।
- 5। सभी नैदानिक परीक्षणों के रूप में, एक पुष्टि निदान केवल एक चिकित्सक द्वारा किया जाना चाहिए, सभी नैदानिक और प्रयोगशाला निष्कर्षों का मूल्यांकन किया गया है।
