सामान्य सूची कोविड टेस्ट एंटीजन रैपिड टेस्ट

सामान्य सूची कोविड टेस्ट एंटीजन रैपिड टेस्ट 

तीसरे भाग क्लिनिक परीक्षण रिपोर्ट से संकट

इम्युनो बायोटेक एंटीजन रैपिड टेस्ट एक परख है जिसका उपयोग सरसकोव के निदान के लिए किया जा सकता है। 2 संक्रमण। यह SARS की उपस्थिति के लिए परीक्षण करता है। COV - 2 N - प्रोटीन स्वैब नमूना है। इस अध्ययन में, इम्युनो बायोटेकप्रतिजन रैपिड टेस्टRoche sars - cov - 2 रैपिड के साथ मूल्यांकन किया गया थाप्रतिजन परीक्षणनाक और पीसीआर। Perkinelmer रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस रियल टाइम क्वांटिटेटिव पॉलीमरेज़ चेन रिएक्शन (RT - RT - QPCR) का उपयोग विसंगति विश्लेषण के लिए किया गया था। कुल मिलाकर, 80 नकारात्मक और 40 सकारात्मक कोविड - 19 नमूने इस तुलना में शामिल किए गए थे। इम्युनो बायोटेक की संवेदनशीलताप्रतिजन रैपिड टेस्ट92,5% (95% CI: 86,4% - 96,0%) होने के लिए निर्धारित किया गया था। 32.6 के सीपी मूल्य के नीचे संवेदनशीलता 100%थी। विशिष्टता 100%(95%CI: 96,9%- 100%) और 97,5%(95%CI: 92,9%- 99,1%) की सटीकता। इम्युनो बायोटेक रैपिड एंटीजन परीक्षणों ने SARS के सभी तेरह वेरिएंट का पता लगाया। COV - 2 वेरिएंट पैनल 1 और 2। हालांकि, वेरिएंट 27390 को कमजोर सकारात्मक के रूप में पाया गया था। सबसे कम पता लगाने योग्य एकाग्रता लगभग 140.000 डीपीसीआर प्रतियां/एमएल थी। रोश एंटीजन रैपिड टेस्ट में बिल्कुल समान परिणाम थे और उसी नमूनों को झूठे नकारात्मक के रूप में पता चला। इसके अलावा, रोश एंटीजन रैपिड टेस्ट ने भी 140.000 डीपीसीआर प्रतियों/एमएल के आसपास पता लगाने की एक सीमा दिखाई। एंटीजन रैपिड टेस्ट का प्रदर्शन इस मूल्यांकन में समान है।

आप इस बारे में चिंतित हो सकते हैं कि क्या हमारे उत्पाद उत्परिवर्तित कोविड का पता लगा सकते हैं - 19 उपभेद?

कोविड डेल्टा स्ट्रेन के अलावा, हाल ही में, SARS - COV - 2 न्यू वेरिएंट ओमिक्रॉन (B.1.1.529) उपभेद दक्षिण अफ्रीका और दुनिया भर में फैल रहे थे और इसे रोकना और नियंत्रित करना अधिक कठिन बनाता है। न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन (एन प्रोटीन) पर उत्परिवर्तन साइटें DEL31/33, P13L, R203K, और G204R पर स्थित हैं, जहां सभी एपिटोप क्षेत्र (N47 - A173, NTD क्षेत्र) से बाहर हैं जो हमारे एंटीबॉडी जोड़े द्वारा मान्यता प्राप्त हैं। इस प्रकार, SARS - COV - 2 एंटीजन रैपिड टेस्ट (Covid - 19 Ag) SARS का पता लगाने के लिए सैद्धांतिक रूप से सक्षम है। COV - 2 न्यू वेरिएंट ओमिक्रॉन स्ट्रेन।

इस बीच, हमारे SARS - COV - 2 एंटीजन रैपिड टेस्ट (Covid - 19 Ag) हैअभी भी काम कर रहे हैंडब्ल्यूएचओ संबंधित वैरिएंट अपने एन प्रोटीन पर दाग, जिसमें यूके वेरिएंट B.1.1.7, ब्राजील वेरिएंट P.1, दक्षिण अफ्रीका वेरिएंट B.1.351, और भारत वेरिएंट B.1.617 और B.1.617.2 शामिल हैं।

की गुणवत्ता के बारे मेंकोविड - 19 3 इन 1 एंटीजन टेस्ट ओमिक्रॉन डेल्टा रैपिड टेस्ट ?

कोविड की शुरुआत से - 19 महामारी, हमारे प्रयोगकर्ताओं ने कोविड का पता लगाने से संबंधित उत्पादों को विकसित करने के लिए अपनी विशेषज्ञता का उपयोग किया। 19 - सेकोविड आईजीजी/आईजीएम एंटीबॉडी परीक्षण to कोविड प्रतिजन परीक्षणऔरकोविड नुइट्रलिंग एंटीबॉडी परीक्षण। हम दुनिया के महामारी रोकथाम के काम में मामूली प्रयासों का योगदान दे रहे हैं।
इम्युनो कोविड एंटीजन परीक्षण का उपयोग परीक्षण संस्थानों और अस्पतालों में किया जाता हैअर्जेंटीना, जर्मनी, इटली, रोमानिया, पोलैंड, यूनाइटेड किंगडम, डेनमार्क और अन्य देश। हम विभिन्न देशों के पेशेवरों से हमारे उत्पादों का विश्वास और सराहना प्राप्त करने के लिए सम्मानित हैं।

इम्यूनोबियो के बारे में

हम एक राष्ट्रीय उच्च - टेक एंटरप्राइज हैं उत्पादन, आर एंड डी, और निर्यात टीमें।

2019 के अंत में नए कोविड के प्रकोप के बाद से, हमने विकसित करना शुरू कर दिया हैकोविड - 19 टेस्टउत्पादों को आईएनजी।

फरवरी 2020 में, केवल 2 महीनों में, हमने सफलतापूर्वक विकसित किया आईजीजी/आईजीएम एंटीबॉडी परीक्षण और अर्जेंटीना को मजबूत समर्थन साबित किया।

अगस्त 2020 में, हमने सफलतापूर्वक विकसित किया कोविड - 19 एंटीजन टेस्ट और जर्मनी को उच्च गुणवत्ता वाले उत्पाद प्रदान करते हैं।

यह महसूस करते हुए कि कोविड - 19 एक नियमित रूप से डेसेस बन सकता है जो केवल वैक्सीन टीकाकरण द्वारा ही प्राइम किया जा सकता है, और यह कि पिछले टीके को पॉपुला द्वारा पूरी तरह से सत्यापित नहीं किया गया है, हमने परिचय देना शुरू किया है एंटीबॉडी परीक्षणों को बेअसर करना। व्यक्तिगत स्तर पर टीकों की प्रभावशीलता सुनिश्चित करना महामारी की रोकथाम के लिए सुरक्षा की एक परत जोड़ता है।

परीक्षण प्रक्रिया

परीक्षण डिवाइस, नमूना, बफर, और/या नियंत्रण को परीक्षण से पहले कमरे के तापमान (15 - 30 ° C) के लिए संतुलित करने की अनुमति दें।
1। खोलने से पहले कमरे के तापमान पर थैली लाएं। सील की थैली से परीक्षण डिवाइस निकालें और जल्द से जल्द इसका उपयोग करें।
2। परीक्षण उपकरण को एक साफ और क्षैतिज सतह पर रखें। नमूना संग्रह ट्यूब को उल्टा करें, तैयार किए गए नमूने के 3 बूंदों को अच्छी तरह से (ओं) में निकालें परीक्षण कैसेट और टाइमर शुरू करें।
नीचे चित्रण देखें।

3। रंगीन लाइन (ओं) के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें। 10 मिनट पर परिणाम पढ़ें। 15 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें।

जहां परीक्षण किट का उत्पादन किया जाना चाहिए？

जीएमपी उत्पादन संयंत्र

क्लीनरूम